Divulgação do FIT 2022 por correio
27 de janeiro de 2023 atualizado por: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ensaio Pragmático de Intervenções Comportamentais para Aumentar a Resposta à Divulgação FIT por Correio
Este projeto tem como objetivo avaliar diferentes abordagens para aumentar a triagem de câncer colorretal entre pacientes de cuidados primários na Penn Medicine por meio de um programa de extensão de triagem centralizado.
Em um ensaio pragmático, avaliaremos diferentes abordagens para aumentar a taxa de resposta a kits de teste imunoquímico fecal (FIT) enviados por correio entre pacientes elegíveis, incluindo embalagens diferenciadas, envio de lembretes de texto e lembretes personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora os procedimentos de colonoscopia sejam recomendados pelas diretrizes para a detecção precoce do câncer colorretal, o acesso à colonoscopia permanece limitado devido a atrasos na triagem devido à pandemia e problemas de capacidade.
Neste projeto, avaliaremos diferentes maneiras de alcançar pacientes elegíveis para incentivá-los a participar do rastreamento do câncer colorretal usando testes imunoquímicos fecais (FIT).
Em uma campanha de divulgação da FIT por correio, compararemos embalagens amigáveis, mensagens de texto e lembretes personalizados com a divulgação padrão com o objetivo de aumentar a adesão ao rastreamento do câncer colorretal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5460
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 50 a 74 anos com Penn como laboratório preferencial
- Seguido pela Atenção Primária com um Penn Medicine PCP participante listado e pelo menos uma visita nos últimos 2 anos
- Rastreio de cancro colo-retal não atualizado por Manutenção de Saúde (sem colonoscopia nos últimos 10 anos, teste de fezes no último ano, sigmoidoscopia flexível nos últimos 5 anos, FIT-DNA nos últimos 3 anos).
Critério de exclusão:
- História pessoal ou familiar significativa de CCR, pólipos colônicos, síndrome de câncer colorretal hereditário sem polipose, síndrome de polipose adenomatosa familiar, outro câncer gastrointestinal, sangramento gastrointestinal, anemia por deficiência de ferro ou doença inflamatória intestinal
- História de colectomia total, demência ou câncer metastático
- Atualmente em hospice ou recebendo cuidados paliativos
- Pacientes não segurados ou que pagam por conta própria
- Atualmente programado para uma colonoscopia ou sigmoidoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: Caixa + Texto + Lembrete
Caixa + Texto + Lembrete
|
Os pacientes receberão kits FIT pelo correio em uma caixa com embalagem diferenciada
Os pacientes receberão uma série de até 3 textos explicando a importância do rastreamento do câncer de cólon e instruções para preencher o FIT enviado pelo correio.
Os pacientes receberão uma carta de lembrete por correio para completar seu kit FIT, se não tiver resultado em 1 mês a partir do contato inicial.
|
|
Experimental: Braço 2: Caixa + Texto + Sem Lembrete
Caixa + Texto + Sem Lembrete
|
Os pacientes receberão kits FIT pelo correio em uma caixa com embalagem diferenciada
Os pacientes receberão uma série de até 3 textos explicando a importância do rastreamento do câncer de cólon e instruções para preencher o FIT enviado pelo correio.
Os pacientes não receberão nenhuma carta de lembrete por correio para completar seu kit FIT.
|
|
Experimental: Braço 3: Caixa + Sem Texto + Lembrete
Caixa + Sem Texto + Lembrete
|
Os pacientes receberão kits FIT pelo correio em uma caixa com embalagem diferenciada
Os pacientes receberão uma carta de lembrete por correio para completar seu kit FIT, se não tiver resultado em 1 mês a partir do contato inicial.
Os pacientes não receberão mensagens de texto explicando a importância do rastreamento do câncer de cólon ou instruções para concluir o FIT enviado pelo correio.
|
|
Experimental: Braço 4: Caixa + Sem Texto + Sem Lembrete
Caixa + Sem Texto + Sem Lembrete
|
Os pacientes receberão kits FIT pelo correio em uma caixa com embalagem diferenciada
Os pacientes não receberão nenhuma carta de lembrete por correio para completar seu kit FIT.
Os pacientes não receberão mensagens de texto explicando a importância do rastreamento do câncer de cólon ou instruções para concluir o FIT enviado pelo correio.
|
|
Experimental: Grupo 5: Correio Padrão + Texto + Lembrete
Correio padrão + texto + lembrete
|
Os pacientes receberão uma série de até 3 textos explicando a importância do rastreamento do câncer de cólon e instruções para preencher o FIT enviado pelo correio.
Os pacientes receberão uma carta de lembrete por correio para completar seu kit FIT, se não tiver resultado em 1 mês a partir do contato inicial.
Os pacientes receberão FIT por correio em um envelope de correspondência padrão
|
|
Experimental: Braço 6: Correio Padrão + Texto + Sem Lembrete
Correio padrão + texto + sem lembrete
|
Os pacientes receberão uma série de até 3 textos explicando a importância do rastreamento do câncer de cólon e instruções para preencher o FIT enviado pelo correio.
Os pacientes não receberão nenhuma carta de lembrete por correio para completar seu kit FIT.
Os pacientes receberão FIT por correio em um envelope de correspondência padrão
|
|
Experimental: Braço 7: Correio Padrão + Sem Texto + Lembrete
|
Os pacientes receberão uma carta de lembrete por correio para completar seu kit FIT, se não tiver resultado em 1 mês a partir do contato inicial.
Os pacientes não receberão mensagens de texto explicando a importância do rastreamento do câncer de cólon ou instruções para concluir o FIT enviado pelo correio.
Os pacientes receberão FIT por correio em um envelope de correspondência padrão
|
|
Experimental: Braço 8: Correio Padrão + Sem Texto + Sem Lembrete
Correio padrão + sem texto + sem lembrete
|
Os pacientes não receberão nenhuma carta de lembrete por correio para completar seu kit FIT.
Os pacientes não receberão mensagens de texto explicando a importância do rastreamento do câncer de cólon ou instruções para concluir o FIT enviado pelo correio.
Os pacientes receberão FIT por correio em um envelope de correspondência padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão FIT
Prazo: 4 meses
|
Porcentagem de pacientes que completam o FIT
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão FIT
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de pacientes que completam o FIT
|
6 meses
|
|
Conclusão da Triagem de Câncer Colorretal (CRC) (qualquer)
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de pacientes que completam qualquer triagem de CCR
|
6 meses
|
|
Agendamento de Acompanhamento Positivo FIT
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de pacientes com resultados FIT+ que agendam uma colonoscopia
|
6 meses
|
|
Conclusão de Acompanhamento Positivo FIT
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de pacientes com resultados FIT+ que completam uma colonoscopia diagnóstica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 08222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer colorretal
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Caixa Diferenciada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoHIV | Adesão à MedicaçãoÍndia
-
Shandong UniversityConcluídoEndoscopia por cápsula magnética controladaChina
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalConcluídoPerda Gravidez Recorrente | Estresse do Retículo EndoplasmáticoPeru
-
Samsung Medical CenterInscrevendo-se por conviteExposição profissional | Emergências médicas | Problemas ocupacionais | Esgotamento OcupacionalRepublica da Coréia
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi... e outros colaboradoresConcluídoRessuscitação | Respiração de Pressão Positiva | Prematuridade NeonatalEstados Unidos
-
Universidade Federal de PernambucoConcluído
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for MedicineConcluídoTreinamento de Simulação, LaparoscopiaHong Kong
-
Chang Gung Memorial HospitalConcluídoSintoma induzido por hemodiálise | Hipotensão IntradialíticaTaiwan
-
University of Mary Hardin-BaylorConcluídoEletromiografia de Superfície | Fadiga MuscularEstados Unidos
-
University GhentConcluídoParalisia Cerebral EspásticaBélgica