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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05341648
집중 치료 후 증후군이 있는 코로나19 생존자와 유산소 운동(사진)
2022년 11월 24일 업데이트: Riphah International University
집중치료후증후군 코로나19 생존자에 대한 유산소 운동 프로그램의 효과(사진)
중환자실에서 퇴원한 코로나19 생존자를 대상으로 유산소 운동 프로그램이 신체활동, 유산소 능력, 불안 및 우울에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
문헌에는 기계 환기를 받은 집중 치료 후 생존자가 집중 치료 후 증후군(PICS)의 형태로 단기 및 중기 결과를 경험할 가능성이 있다는 증거가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실과 인공호흡기에서 몇 주 동안 살아남은 환자가 추가 치료 없이 집으로 퇴원할 수 있다는 생각은 위험한 환상입니다.
집중 치료 후 증후군 및 기타 심각한 상태는 적절한 선별 검사뿐만 아니라 조기 재활 및 기타 개입이 필요합니다.
따라서 이 집중 통제 실험은 집중 치료 후 증후군이 있는 Covid-19 생존자에서 유산소 운동 프로그램의 효과를 결정하는 데 특히 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 ICU에서 기계 환기를 받습니다.
- 지난 2개월 이내에 Covid-19에서 회복되어 ICU에서 퇴원했습니다.
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS)>8.
- MRC 호흡곤란 척도에서 Scale≥ 2.
- 연구 참여에 동의한 피험자.
제외 기준:
- 양성 Covid-19 테스트.
- COPD 및 기타 호흡기 질환.
- 기존의 정신병적 치매형 질병.
- 급성 신경계 질환(수막염, 허혈성 출혈성 뇌졸중).
- 만성 전신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
6주 동안 40-70% 강도로 주 3일 에어로빅 훈련
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워밍업: 5분 에어로빅 트레이닝 러닝머신/주기 에르고미터 빈도: 주 3일 강도: 최대 HR의 40-70%(환자 허용 오차에 따라 증분보다 40%에서 시작) 총 기간: 6주.
각 세션의 소요 시간: 15-30분.
쿨다운: 5분
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
홈 플랜: 6주 동안 자세 잡기, 호흡 운동, 근육 이완 및 유연성 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증
기간: 6주
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기준선에서 6주까지의 변화, 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 통해 평가됨: 설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되며 완료하는 데 2-5분이 소요됩니다. 점수는 다음과 같습니다. 0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 경우) 11-21 = 비정상(케이스) |
6주
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6분 도보 테스트: 거리(미터)
기간: 6주
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기준선에서 6주차까지의 변화, 6분 보행 테스트(6 MWT)를 사용하여 기능적 용량을 측정했습니다.
심폐질환 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 준최대 운동 테스트로, 이 테스트에서 개인이 지원 없이 6분 동안 도달할 수 있는 최대 거리를 미터 단위로 알아냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rec/01089 Saad Tariq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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