- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05341648
Аэробные упражнения и выжившие после Covid-19 с постинтенсивным синдромом (фото)
Эффекты программы аэробных упражнений у выживших после Covid-19 с синдромом после интенсивной терапии (фото)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты проходят искусственную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии.
- Вылечился от Covid-19 и выписан из отделения интенсивной терапии в течение последних 2 месяцев.
- Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)>8.
- Шкала ≥ 2 по шкале одышки MRC.
- Субъекты, дающие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Положительный тест на Ковид-19.
- ХОБЛ и другие респираторные заболевания.
- Ранее существовавшее психотическое заболевание типа деменции.
- Острые неврологические заболевания (менингит, ишемически-геморрагический инсульт).
- Пациенты с хроническими системными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Аэробная тренировка 3 дня в неделю с интенсивностью 40-70% в течение 6 недель
|
Разминка: 5 минут Аэробная тренировка Беговая дорожка/велоэргометр Частота: 3 дня в неделю Интенсивность: 40-70% от максимальной ЧСС (начните с 40%, затем увеличивайте в соответствии с переносимостью пациента) Общая продолжительность: 6 недель.
Продолжительность каждого сеанса: 15-30 мин.
Охлаждение: 5 минут
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Домашний план: позиционирование, дыхательные упражнения, мышечная релаксация и упражнения на гибкость на 6 недель.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная тревога и депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 недель, оцениваемые с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS): Анкета включает семь вопросов о тревоге и семь вопросов о депрессии, и ее заполнение занимает 2–5 минут. Подсчет очков выглядит следующим образом: 0-7 = нормальный 8-10 = Пограничная аномалия (пограничный случай) 11-21 = Ненормальный (кейс) |
6 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы: расстояние (метры)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения от исходного уровня до 6-й недели, тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) использовался для измерения функциональной способности.
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей больных с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит без какой-либо поддержки за 6 минут.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/01089 Saad Tariq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .