Aerobic trening og Covid-19 overlevende med post-intensiv syndrom (bilder)
24. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av aerobic treningsprogram hos Covid-19-overlevende med post-intensiv syndrom (bilder)
For å undersøke effekten av aerobic treningsprogram på fysisk aktivitet, aerob kapasitet, angst og depresjon hos Covid-19-overlevende utskrevet fra intensivavdelingen.
Det er bevis i litteraturen for at overlevende etter intensive tilfeller som har blitt mekanisk ventilert, sannsynligvis vil oppleve konsekvenser på kort og mellomlang sikt i form av Post Intensive Care Syndrome (PICS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forestillingen om at pasienter som overlever intensivbehandling og mekanisk ventilasjon i flere uker kan skrives ut hjem uten ytterligere legehjelp, er en farlig illusjon.
Post-intensiv syndrom og andre alvorlige tilstander vil kreve ikke bare tilstrekkelig screening, men tidlig rehabilitering og andre intervensjoner.
Så denne fokuserte kontrollforsøket vil bidra spesielt til å bestemme effekten av aerobic treningsprogrammet hos Covid-19-overlevende med post-intensiv syndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgår mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen.
- Gjenopprettet fra Covid-19 og utskrevet fra intensivavdelingen i løpet av de siste 2 månedene.
- Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)>8.
- Skala≥ 2 på MRC Dyspnoea Scale.
- Forsøkspersoner som samtykker til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv Covid-19 test.
- KOLS og andre luftveissykdommer.
- Pre-eksisterende psykotisk demens-type sykdom.
- Akutte nevrologiske sykdommer (meningitt, iskemisk hemorragisk slag).
- Pasienter med kronisk systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Aerobic trening i 3 dager/uke med 40-70 % intensitet i 6 uker
|
Oppvarming: 5 minutter Aerobic trening Tredemølle/sykkel ergometer Frekvens: 3 dager i uken Intensitet: 40-70 % av HR max (Start fra 40 % enn inkrement til i henhold til pasienttoleranse) Total varighet: 6 uker.
Varighet av hver økt: 15-30 minutter.
Nedkjøling: 5 minutter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Hjemmeplan: Posisjonering, pusteøvelser, muskelavspenning og fleksibilitetsøvelser i 6 uker
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline til 6 uker, vurdert gjennom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og det tar 2-5 minutter å fullføre. Poengsummen er som følger: 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle) 11-21 = Unormalt (tilfelle) |
6 uker
|
|
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline til 6. uke, 6 min gangtest (6 MWT) ble brukt for å måle funksjonell kapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som et individ tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. april 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/01089 Saad Tariq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .