Aerobinen harjoittelu ja Covid-19:stä selviytyneet, joilla on tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (kuvat)
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Aerobisen harjoittelun vaikutukset COVID-19:stä selviytyneille, joilla on jälkitehohoidon oireyhtymä (kuvat)
Tutkia aerobisen harjoittelun vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, aerobiseen kapasiteettiin, ahdistuneisuuteen ja masennukseen Covid-19-eloonjääneillä, jotka on kotiutettu tehohoidosta.
Kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että intensiivisen hoidon jälkeen eloonjääneillä, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota, tulee todennäköisesti lyhyen ja keskipitkän aikavälin seurauksia PICS:n (Post Intensive Care Syndrome) muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajatus, että tehohoidosta ja koneellisesta ventilaatiosta useita viikkoja selviytyneet potilaat voidaan kotiuttaa ilman lisälääkärinhoitoa, on vaarallinen illuusio.
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä ja muut vakavat sairaudet edellyttävät riittävän seulonnan lisäksi varhaista kuntoutusta ja muita toimenpiteitä.
Joten tämä kohdennettu kontrollikoe auttaa erityisesti määrittämään aerobisen harjoittelun ohjelman vaikutuksia Covid-19:stä selviytyneisiin, joilla on intensiivihoidon jälkeinen oireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehdään koneellinen ventilaatio teho-osastolla.
- Toipunut Covid-19:stä ja kotiutunut teho-osastolta viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)>8.
- Asteikko≥ 2 MRC-dyspnea-asteikolla.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen Covid-19-testi.
- COPD ja muut hengityselinten sairaudet.
- Aiempi psykoottinen dementiatyyppinen sairaus.
- Akuutit neurologiset sairaudet (aivokalvontulehdus, iskeeminen hemorraginen aivohalvaus).
- Potilaat, joilla on krooninen systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Aerobinen harjoittelu 3 päivää/viikko 40-70 % intensiteetillä 6 viikon ajan
|
Lämmittely: 5 minuuttia Aerobinen harjoitus Juoksumatto/pyöräergometri Taajuus: 3 päivää viikossa Intensiteetti: 40-70 % sykkeestä (alkaen 40 %:sta lisäyksestä potilaan sietokykyyn) Kokonaiskesto: 6 viikkoa.
Kunkin istunnon kesto: 15-30 min.
Jäähdytys: 5 minuuttia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kotisuunnitelma: asento, hengitysharjoitukset, lihasten rentoutus ja joustavuusharjoitukset 6 viikon ajan
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon, arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS): Kyselylomake sisältää seitsemän kysymystä ahdistuksesta ja seitsemän kysymystä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2–5 minuuttia. Pisteytys on seuraava: 0-7 = normaali 8-10 = Epänormaali raja (rajatapaus) 11-21 = Epänormaali (tapaus) |
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti: Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 6. viikkoon, 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalinen rasitustesti, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/01089 Saad Tariq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .