Ejercicio aeróbico y sobrevivientes de Covid-19 con síndrome de cuidados intensivos posteriores (fotos)
24 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos del programa de ejercicio aeróbico en sobrevivientes de Covid-19 con síndrome de cuidados intensivos posteriores (fotos)
Investigar los efectos del programa de ejercicio aeróbico sobre la actividad física, la capacidad aeróbica, la ansiedad y la depresión en sobrevivientes de Covid-19 dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos.
Existe evidencia en la literatura de que los sobrevivientes de casos post-intensivos que han recibido ventilación mecánica probablemente experimentarán consecuencias a corto y mediano plazo en forma de Síndrome de Cuidados Post Intensivos (PICS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La idea de que los pacientes que sobreviven a cuidados intensivos y ventilación mecánica durante varias semanas pueden ser dados de alta sin más atención médica es una ilusión peligrosa.
El Síndrome Post-Cuidados Intensivos y otras condiciones severas requerirán no solo una evaluación adecuada, sino también una rehabilitación temprana y otras intervenciones.
Entonces, este ensayo de control enfocado contribuirá particularmente a determinar los Efectos del Programa de Ejercicio Aeróbico en Sobrevivientes de Covid-19 con Síndrome Post-Cuidados Intensivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se someten a ventilación mecánica en la UCI.
- Recuperado de Covid-19 y dado de alta de la UCI en los últimos 2 meses.
- Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)>8.
- Escala ≥ 2 en la escala de disnea MRC.
- Sujetos que consienten en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Prueba positiva de Covid-19.
- EPOC y otras enfermedades respiratorias.
- Enfermedad tipo demencia psicótica preexistente.
- Enfermedades neurológicas agudas (meningitis, ictus hemorrágico isquémico).
- Pacientes con enfermedad sistémica crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Entrenamiento Aeróbico por 3 días/semana con 40-70% de Intensidad por 6 Semanas
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Calentamiento: 5 minutos Entrenamiento aeróbico Cinta de correr/bicicleta ergométrica Frecuencia: 3 días a la semana Intensidad: 40-70 % de la FC máx. (Iniciar desde un 40 % de incremento según la tolerancia del paciente) Duración total: 6 semanas.
Duración de cada sesión: 15-30 min.
Enfriamiento: 5 minutos
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Plan en casa: Posicionamiento, ejercicios de respiración, relajación muscular y ejercicios de flexibilidad durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas, evaluados a través de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS): el cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y tarda de 2 a 5 minutos en completarse. La puntuación es la siguiente: 0-7 = Normal 8-10 = límite anormal (caso límite) 11-21 = Anormal (caso) |
6 semanas
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Prueba de caminata de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde el inicio hasta la sexta semana, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de esfuerzo submáximo que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba sabemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún tipo de apoyo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- COVID-19
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- Rec/01089 Saad Tariq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .