Aerob træning og Covid-19-overlevere med post-intensiv plejesyndrom (billeder)
24. november 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af aerobic træningsprogram hos Covid-19-overlevere med post-intensiv plejesyndrom (billeder)
At undersøge virkningerne af et aerobt træningsprogram på fysisk aktivitet, aerob kapacitet, angst og depression hos Covid-19-overlevere, der udskrives fra intensivafdelingen.
Der er evidens i litteraturen for, at efterladte efter intensive tilfælde, som er blevet mekanisk ventileret, sandsynligvis vil opleve kort- og mellemlangsigtede konsekvenser i form af Post Intensive Care Syndrome (PICS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forestillingen om, at patienter, der overlever intensiv pleje og mekanisk ventilation i flere uger, kan udskrives hjem uden yderligere lægehjælp, er en farlig illusion.
Post-Intensive Care Syndrome og andre alvorlige tilstande vil kræve ikke kun tilstrækkelig screening, men tidlig rehabilitering og andre interventioner.
Så dette fokuserede kontrolforsøg vil især bidrage til at bestemme virkningerne af det aerobe træningsprogram hos Covid-19-overlevere med post-intensiv plejesyndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter gennemgår mekanisk ventilation på intensivafdelingen.
- Restitueret fra Covid-19 og udskrevet fra intensivafdeling inden for de seneste 2 måneder.
- Hospital Angst and Depression Scale (HADS)>8.
- Skala≥ 2 på MRC Dyspnoea Scale.
- Forsøgspersoner, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv Covid-19 test.
- KOL og andre luftvejssygdomme.
- Eksisterende psykotisk demens-lignende sygdom.
- Akutte neurologiske sygdomme (meningitis, iskæmisk hæmoragisk slagtilfælde).
- Patienter med kronisk systemisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Aerobic træning i 3 dage om ugen med 40-70 % intensitet i 6 uger
|
Opvarmning: 5 minutter Aerob træning Løbebånd/cykelergometer Frekvens: 3 dage om ugen Intensitet: 40-70 % af HR max (Start fra 40 % end stigning til i henhold til patienttolerance) Samlet varighed: 6 uger.
Varighed af hver session: 15-30 min.
Nedkøling: 5 minutter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Hjemmeplan: Positionering, vejrtrækningsøvelser, muskelafspænding og fleksibilitetsøvelser i 6 uger
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsangst og depression
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline til 6 uger, vurderet gennem Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression, og det tager 2-5 minutter at udfylde. Scoringen er som følger: 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde) 11-21 = Unormal (case) |
6 uger
|
|
6 min gangtest: Distance (meter)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline til 6. uge, 6 min gangtest (6 MWT) blev brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en submaksimal træningstest, der kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/01089 Saad Tariq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .