- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05341648
Ćwiczenia aerobowe i osoby, które przeżyły Covid-19 z zespołem pointensywnej terapii (zdjęcia)
Efekty programu ćwiczeń aerobowych u osób, które przeżyły Covid-19 z zespołem pointensywnej terapii (zdjęcia)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani są wentylacji mechanicznej na OIT.
- Wyleczony z Covid-19 i wypisany z OIOM w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) >8.
- Skala ≥ 2 w skali duszności MRC.
- Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny test na Covid-19.
- POChP i inne choroby układu oddechowego.
- Istniejąca wcześniej choroba psychotyczna typu demencji.
- Ostre choroby neurologiczne (zapalenie opon mózgowych, niedokrwienny udar krwotoczny).
- Pacjenci z przewlekłą chorobą ogólnoustrojową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Trening aerobowy przez 3 dni w tygodniu z intensywnością 40-70% przez 6 tygodni
|
Rozgrzewka: 5 minut Trening aerobowy Bieżnia/ergometr rowerowy Częstotliwość: 3 dni w tygodniu Intensywność: 40-70% HR max (zacznij od 40% i zwiększaj zgodnie z tolerancją pacjenta) Całkowity czas trwania: 6 tygodni.
Czas trwania każdej sesji: 15-30 minut.
Schłodzenie: 5 minut
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Plan domowy: Pozycjonowanie, Ćwiczenia oddechowe, Rozluźnianie mięśni i Gibkość przez 6 tygodni
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk szpitalny i depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS): Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut. Punktacja przedstawia się następująco: 0-7 = Normalny 8-10 = Nieprawidłowy poziom graniczny (przypadek graniczny) 11-21 = Nieprawidłowy (przypadek) |
6 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu: Dystans (metry)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodnia, 6-minutowy test marszu (6 MWT) wykorzystano do pomiaru wydolności funkcjonalnej.
Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi. W tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, jaki dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/01089 Saad Tariq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .