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Exercice aérobique et survivants de Covid-19 atteints du syndrome des soins post-intensifs (photos)

24 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme d'exercices aérobiques chez les survivants de Covid-19 atteints du syndrome de soins post-intensifs (photos)

Étudier les effets du programme d'exercices aérobiques sur l'activité physique, la capacité aérobique, l'anxiété et la dépression chez les survivants de Covid-19 sortis de l'unité de soins intensifs. Il existe des preuves dans la littérature que les survivants de cas post-intensifs qui ont été ventilés mécaniquement subiront probablement des conséquences à court et moyen terme sous la forme d'un syndrome de soins post-intensifs (PICS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'idée que les patients survivant aux soins intensifs et à la ventilation mécanique pendant plusieurs semaines peuvent être renvoyés chez eux sans autre soins médicaux est une illusion dangereuse. Le syndrome des soins post-intensifs et d'autres affections graves nécessiteront non seulement un dépistage adéquat, mais aussi une réadaptation précoce et d'autres interventions. Ainsi, cet essai de contrôle ciblé contribuera particulièrement à déterminer les effets du programme d'exercices aérobiques chez les survivants de Covid-19 atteints du syndrome de soins post-intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients subissent une ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs.
  • Récupéré de Covid-19 et sorti des soins intensifs au cours des 2 derniers mois.
  • Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)>8.
  • Échelle ≥ 2 sur l'échelle de dyspnée MRC.
  • Sujets consentant à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Test Covid-19 positif.
  • MPOC et autres maladies respiratoires.
  • Maladie préexistante de type démence psychotique.
  • Maladies neurologiques aiguës (méningite, AVC hémorragique ischémique).
  • Patients atteints de maladie systémique chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Entraînement aérobie pendant 3 jours/semaine avec une intensité de 40 à 70 % pendant 6 semaines
Autre: Entraînement à l'exercice aérobie
Échauffement : 5 minutes d'entraînement aérobique Tapis de course/vélo ergomètre Fréquence : 3 jours par semaine Intensité : 40 à 70 % de la FC max (commencez à partir de 40 % puis augmentez selon la tolérance du patient) Durée totale : 6 semaines. Durée de chaque séance : 15-30 min. Refroidissement : 5 minutes
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Plan à domicile : exercices de positionnement, de respiration, de relaxation musculaire et de flexibilité pendant 6 semaines
Autre: Plan d'accueil
  • Positions pour soulager l'essoufflement
  • Respiration contrôlée/respiration profonde * 10 répétitions * TD, s
  • Exercices de relaxation musculaire progressive.
  • Exercices de ROM et de flexibilité. 3 jours par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression à l'hôpital
Délai: 6 semaines

Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 semaines, évalués par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) : le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir. La notation est la suivante :

0-7 = normale

8-10 = Borderline anormal (cas borderline)

11-21 = Anormal (cas)
6 semaines
Test de marche de 6 min : Distance (mètres)
Délai: 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à la 6ème semaine, un test de marche de 6 minutes (6 MWT) a été utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle. Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires, dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (RÉEL)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec/01089 Saad Tariq

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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