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集中治療後症候群の有酸素運動とCovid-19サバイバー(写真)

2022年11月24日 更新者:Riphah International University

集中治療後症候群のCovid-19生存者における有酸素運動プログラムの効果(写真)

集中治療室から退院したCovid-19生存者の身体活動、有酸素能力、不安およびうつ病に対する有酸素運動プログラムの効果を調査する。 文献には、人工呼吸器を使用した集中治療後の生存者が、集中治療後症候群 (PICS) の形で短期的および中期的な影響を経験する可能性が高いという証拠があります。

調査の概要

詳細な説明

数週間の集中治療と人工呼吸器で生き延びた患者が、さらなる治療を受けずに退院できるという考えは、危険な幻想です。 集中治療後症候群やその他の重度の状態では、適切なスクリーニングだけでなく、早期のリハビリテーションやその他の介入が必要になります。 したがって、この焦点を絞った対照試験は、集中治療後症候群のCovid-19サバイバーにおける有酸素運動プログラムの効果を決定するのに特に貢献します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は ICU で人工呼吸を受けます。
  • Covid-19 から回復し、過去 2 か月以内に ICU から退院しました。
  • Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)>8。
  • -MRC呼吸困難スケールでスケール≧2。
  • -研究への参加に同意した被験者。

除外基準:

  • 陽性の Covid-19 テスト。
  • COPD およびその他の呼吸器疾患。
  • 既存の精神病性認知症タイプの病気。
  • 急性神経疾患(髄膜炎、虚血性出血性脳卒中)。
  • 慢性全身性疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
週3日、強度40~70%の有酸素トレーニングを6週間
ウォームアップ: 5 分 有酸素トレーニング トレッドミル/サイクル エルゴメーター 頻度: 週 3 日 強度: 最大 HR の 40 ~ 70% (患者の許容範囲に応じて増分より 40% から開始) 合計期間: 6 週間。 各セッションの所要時間: 15 ~ 30 分。 クールダウン:5分
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
ホームプラン: ポジショニング、呼吸法、筋弛緩法、柔軟性運動を 6 週間
  • 息苦しさを和らげる体位
  • 制御された呼吸/深呼吸*10 担当者* TD,s
  • プログレッシブ マッスル リラクゼーション エクササイズ。
  • ROM & 柔軟性エクササイズ。 週3日、6週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の不安とうつ病
時間枠:6週間

ベースラインから 6 週間までの変化、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で評価: アンケートは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成され、完了するのに 2 ~ 5 分かかります。 スコアリングは次のとおりです。

0-7 = 通常

8-10 = 境界異常 (境界ケース)

11~21=異常(ケース)

6週間
6分歩行テスト:距離(メートル)
時間枠:6週間
ベースラインから 6 週目までの変化、6 分間の歩行テスト (6 MWT) を使用して、機能的容量を測定しました。 これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ最大下運動テストです。このテストでは、個人がサポートなしで 6 分間でカバーできる最大距離をメートル単位で調べます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月30日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月24日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験

有酸素運動トレーニングの臨床試験

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