Aerobní cvičení a přeživší covid-19 se syndromem po intenzivní péči (obrázky)
24. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky programu aerobního cvičení u pacientů, kteří přežili Covid-19 se syndromem post-intenzivní péče (obrázky)
Zkoumat účinky aerobního cvičebního programu na fyzickou aktivitu, aerobní kapacitu, úzkost a depresi u pacientů, kteří přežili Covid-19 a byli propuštěni z jednotky intenzivní péče.
V literatuře existují důkazy, že pacienti, kteří přežili postintenzivní případy, kteří byli mechanicky ventilováni, pravděpodobně zaznamenají krátkodobé a střednědobé následky ve formě syndromu post-intenzivní péče (PICS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Představa, že pacienti, kteří přežívají několik týdnů intenzivní péči a mechanickou ventilaci, mohou být propuštěni domů bez další lékařské péče, je nebezpečná iluze.
Syndrom post-intenzivní péče a další závažné stavy budou vyžadovat nejen adekvátní screening, ale také včasnou rehabilitaci a další intervence.
Tato cílená kontrolní studie tedy přispěje zejména k určení účinků programu aerobního cvičení u pacientů, kteří přežili Covid-19 se syndromem post-intenzivní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupují mechanickou ventilaci na JIP.
- Zotaveno z Covid-19 a propuštěno z JIP během posledních 2 měsíců.
- Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)>8.
- Stupnice ≥ 2 na stupnici dušnosti MRC.
- Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní test na Covid-19.
- CHOPN a další respirační onemocnění.
- Preexistující onemocnění typu psychotické demence.
- Akutní neurologická onemocnění (meningitida, ischemická hemoragická mrtvice).
- Pacienti s chronickým systémovým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Aerobní trénink 3 dny/týden se 40-70% intenzitou po dobu 6 týdnů
|
Zahřátí: 5 minut Aerobní trénink Běžecký pás/cyklový ergometr Frekvence: 3 dny v týdnu Intenzita: 40-70 % maximální tepové frekvence (začít od 40 % než zvýšení na toleranci pacienta) Celková doba trvání: 6 týdnů.
Délka každého sezení: 15-30 minut.
Chlazení: 5 minut
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Domácí plán: Polohovací, dechová cvičení, svalová relaxace a cvičení flexibility po dobu 6 týdnů
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úzkost a deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů, hodnoceno pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS): Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění trvá 2–5 minut. Bodování je následující: 0-7 = normální 8-10 = Hraniční abnormální (hraniční případ) 11-21 = Abnormální (případně) |
6 týdnů
|
|
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty do 6. týdne, 6 minutový test chůze (6 MWT) byl použit k měření funkční kapacity.
Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, při tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec/01089 Saad Tariq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .