Aërobe oefening en Covid-19-overlevenden met post-intensive care-syndroom (foto's)
24 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van aërobe trainingsprogramma's bij overlevenden van Covid-19 met post-intensive care-syndroom (foto's)
Onderzoek naar de effecten van een aerobe trainingsprogramma op fysieke activiteit, aerobe capaciteit, angst en depressie bij overlevenden van Covid-19 die zijn ontslagen van de Intensive Care.
Er zijn aanwijzingen in de literatuur dat post-intensieve overlevenden die mechanisch zijn beademd waarschijnlijk op korte en middellange termijn gevolgen zullen ondervinden in de vorm van het Post Intensive Care Syndroom (PICS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het idee dat patiënten die de intensive care en mechanische beademing enkele weken overleven, zonder verdere medische zorg naar huis kunnen worden ontslagen, is een gevaarlijke illusie.
Post-Intensive Care Syndroom en andere ernstige aandoeningen vereisen niet alleen adequate screening, maar ook vroege revalidatie en andere interventies.
Deze gerichte controleproef zal dus met name bijdragen aan het bepalen van de effecten van het programma voor aerobe training bij overlevenden van Covid-19 met post-intensive care-syndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op de IC worden patiënten mechanisch beademd.
- Hersteld van Covid-19 en ontslagen van de IC in de afgelopen 2 maanden.
- Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)>8.
- Schaal ≥ 2 op de MRC-dyspneuschaal.
- Proefpersonen stemmen in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Positieve Covid-19-test.
- COPD en andere luchtwegaandoeningen.
- Reeds bestaande ziekte van het type psychotische dementie.
- Acute neurologische aandoeningen (meningitis, ischemische hemorragische beroerte).
- Patiënten met chronische systemische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Aërobe training gedurende 3 dagen/week met 40-70% intensiteit gedurende 6 weken
|
Opwarming: 5 minuten Aërobe training Loopband/fietsergometer Frequentie: 3 dagen per week Intensiteit: 40-70% van HR max (Begin vanaf 40% dan stapsgewijs naar tolerantie per patiënt) Totale duur: 6 weken.
Duur van elke sessie: 15-30 min.
Afkoeling: 5 minuten
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Thuisplan: Positie-, ademhalings-, spierontspannings- en flexibiliteitsoefeningen gedurende 6 weken
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken, beoordeeld door middel van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie, en duurt 2-5 minuten om in te vullen. Scoren is als volgt: 0-7 = Normaal 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval) |
6 weken
|
|
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot de 6e week, 6 min looptest (6 MWT) werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 april 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/01089 Saad Tariq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .