- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05341648
Aerobic-Übungen und Covid-19-Überlebende mit Post-Intensive-Care-Syndrom (Bilder)
24. November 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen des Aerobic-Übungsprogramms bei Covid-19-Überlebenden mit Post-Intensive-Care-Syndrom (Bilder)
Untersuchung der Auswirkungen eines aeroben Trainingsprogramms auf körperliche Aktivität, aerobe Kapazität, Angst und Depression bei Covid-19-Überlebenden, die von der Intensivstation entlassen wurden.
In der Literatur gibt es Hinweise darauf, dass Überlebende postintensiver Fälle, die mechanisch beatmet wurden, wahrscheinlich kurz- und mittelfristige Folgen in Form des Post-Intensive-Care-Syndroms (PICS) erfahren werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorstellung, dass Patienten, die mehrere Wochen intensivmedizinisch und mechanisch beatmet wurden, ohne weitere medizinische Versorgung nach Hause entlassen werden können, ist eine gefährliche Illusion.
Das Post-Intensive-Care-Syndrom und andere schwere Erkrankungen erfordern nicht nur ein angemessenes Screening, sondern auch eine frühe Rehabilitation und andere Interventionen.
Daher wird diese fokussierte Kontrollstudie insbesondere dazu beitragen, die Auswirkungen des Aerobic-Übungsprogramms bei Covid-19-Überlebenden mit Post-Intensive-Care-Syndrom zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden auf der Intensivstation mechanisch beatmet.
- Von Covid-19 erholt und innerhalb der letzten 2 Monate von der Intensivstation entlassen.
- Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)>8.
- Skala ≥ 2 auf der MRC-Dyspnoe-Skala.
- Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Positiver Covid-19-Test.
- COPD und andere Atemwegserkrankungen.
- Vorbestehende psychotische demenzartige Erkrankung.
- Akute neurologische Erkrankungen (Meningitis, ischämischer hämorrhagischer Schlaganfall).
- Patienten mit chronischer systemischer Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Aerobic Training für 3 Tage/Woche mit 40-70% Intensität für 6 Wochen
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Aufwärmen: 5 Minuten Aerobic-Training Laufband/Fahrradergometer Häufigkeit: 3 Tage die Woche Intensität: 40–70 % der max. HF (Beginn bei 40 % als Erhöhung bis zur Toleranz des Patienten) Gesamtdauer: 6 Wochen.
Dauer jeder Sitzung: 15-30 Minuten.
Abkühlung: 5 Minuten
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Heimplan: Positionierung, Atemübungen, Muskelentspannung und Beweglichkeitsübungen für 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen von der Baseline bis zu 6 Wochen, bewertet anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS): Der Fragebogen umfasst sieben Fragen zu Angstzuständen und sieben Fragen zu Depressionen und dauert 2–5 Minuten. Die Wertung erfolgt wie folgt: 0-7 = normal 8-10 = grenzwertig abnormal (Grenzfall) 11-21 = Anormal (Fall) |
6 Wochen
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6-Minuten-Gehtest: Entfernung (Meter)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen von der Grundlinie bis zur 6. Woche, 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität zu messen.
Es ist ein submaximaler Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Distanz in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne Unterstützung zurücklegt.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. April 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rec/01089 Saad Tariq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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