Esercizio aerobico e sopravvissuti al Covid-19 con sindrome da terapia post-intensiva (foto)
24 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del programma di esercizi aerobici nei sopravvissuti al Covid-19 con sindrome da terapia post-intensiva (foto)
Studiare gli effetti del programma di esercizi aerobici su attività fisica, capacità aerobica, ansia e depressione nei sopravvissuti a Covid-19 dimessi dall'unità di terapia intensiva.
Ci sono prove in letteratura che i sopravvissuti ai casi post-intensivi che sono stati ventilati meccanicamente sperimenteranno probabilmente conseguenze a breve e medio termine sotto forma di sindrome da terapia post-intensiva (PICS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'idea che i pazienti che sopravvivono in terapia intensiva e ventilazione meccanica per diverse settimane possano essere dimessi a casa senza ulteriori cure mediche è una pericolosa illusione.
La sindrome post-terapia intensiva e altre condizioni gravi richiederanno non solo uno screening adeguato, ma anche una riabilitazione precoce e altri interventi.
Pertanto, questo studio di controllo mirato contribuirà in particolare a determinare gli effetti del programma di esercizio aerobico nei sopravvissuti a Covid-19 con sindrome da terapia post-intensiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Allama Iqbal International Hospital & Mega Medical Complex.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti vengono sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva.
- Guarito da Covid-19 e dimesso dalla terapia intensiva negli ultimi 2 mesi.
- Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)>8.
- Scala ≥ 2 sulla scala della dispnea MRC.
- Soggetti che acconsentono a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Test Covid-19 positivo.
- BPCO e altre malattie respiratorie.
- Malattia psicotica preesistente di tipo demenza.
- Malattie neurologiche acute (meningite, ictus emorragico ischemico).
- Pazienti con malattia sistemica cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Allenamento aerobico per 3 giorni/settimana con intensità del 40-70% per 6 settimane
|
Riscaldamento: 5 minuti Allenamento aerobico Tapis roulant/cicloergometro Frequenza: 3 giorni a settimana Intensità: 40-70% della frequenza cardiaca massima (inizia dal 40% poi aumenta secondo la tolleranza del paziente) Durata totale: 6 settimane.
Durata di ogni sessione: 15-30 min.
Raffreddamento: 5 minuti
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Piano casa: posizionamento, esercizi di respirazione, rilassamento muscolare ed esercizi di flessibilità per 6 settimane
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variazioni rispetto al basale fino a 6 settimane, valutate tramite Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione e richiede 2-5 minuti per essere completato. Il punteggio è il seguente: 0-7 = Normale 8-10 = Borderline anormale (caso borderline) 11-21 = Anormale (caso) |
6 settimane
|
|
Test del cammino di 6 minuti: distanza (metri)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Cambiamenti dal basale fino alla sesta settimana, 6 min walk test (6 MWT) sono stati utilizzati per misurare la capacità funzionale.
È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec/01089 Saad Tariq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .