수술 후 성 활동으로의 복귀 (PoRS)

조사관은 표준화된 상담을 이전에 개발된 구조화된 상담 도구를 사용하여 성행위로의 복귀에 관한 일상적인 상담과 비교하는 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 골반 장기 탈출증 및/또는 요실금에 대한 재건 수술을 받는 성인 여성(18세 이상)은 현재 성생활을 하고 있다고 보고합니다(이 질문의 의미에 대한 자체 평가에 따라 정의됨). 수술 전 방문 중에 모집되었습니다. 채용은 캐나다와 미국의 10개 사이트에서 이루어집니다. 가설은 성행위 재개와 관련하여 새로 개발된 표준화된 상담 개입을 사용하면 일상적인 치료에 비해 성기능 회복 준비가 향상될 것이라는 것입니다. 주요 결과는 수술 후 2~6개월의 준비 상태입니다. 성행위로의 복귀에 대한 준비는 환자 준비 설문지, 질문 #11: "전반적으로 다가오는 수술에 대한 준비가 된 것 같습니다."를 수술 후 성행위와 관련되도록 수정하여 측정합니다. 조사관은 "전적으로 동의함"에서 "강력히 동의하지 않음"까지 6점 리커트 척도에서 "전적으로 동의함"에 "전반적으로 수술 후 성행위를 재개할 준비가 되었다고 생각합니다"라는 수정된 진술에 대해 "강력히 동의함"이라고 답한 여성이 준비된 것으로 간주합니다. 1차 결과 외에도 조사관은 성기능의 2차 결과, 성 활동으로 돌아가는 시간, 수술 후 통증을 성 활동과 비교할 것입니다. 성기능은 IUGA-개정(PISQ-IR) 점수인 골반 장기 탈출증/요실금 성 설문지로 측정됩니다. 성행위 시 통증은 PISQ-IR의 질문 11: "성교 중 통증을 얼마나 자주 느끼십니까?"에 대한 응답으로 평가됩니다. 골반 장기 탈출증 수술에 이미 동의한 여성은 수술 전 방문 시 연구 참여를 제안하기 위해 접근할 것입니다. 연구에 등록한 후 여성은 인구통계학적 정보를 작성하고 골반 장기 탈출 정량화 검사를 받고 PISQ IR 및 골반저 고통 목록 - 20(PFDI-20)을 작성합니다.

그런 다음 여성은 성행위 재개를 위해 일반 또는 스크립트 상담에 무작위로 배정됩니다. 무작위 할당은 가능한 한 개입에 가깝게, 즉 예정된 수술 후 6-8주 약속 전날 밤 또는 아침에 이루어집니다. 무작위화 스키마는 블록 4와 6이 교대로 있는 온라인 무작위화 테이블을 사용하여 생성됩니다. 치료 그룹으로 무작위 배정되면 환자는 구조화된 상담 도구를 사용하여 상담을 ​​받고 집에 가져갈 상담 도구의 글머리 기호 목록이 제공됩니다. 방문 후 여성은 전화, 종이 또는 온라인 설문 형식으로 PFDI-20 및 대비 질문을 작성합니다.

연구팀은 수술 후 2개월부터 1개월 간격으로 각 참가자에게 전화 또는 전자적으로 연락해 성행위 복귀 여부를 확인할 예정이다. 수술 후 방문이 8주에 이루어진 경우, 첫 번째 접촉은 3개월에 이루어집니다. 환자가 성행위로 돌아간 경우(다시 성행위 복귀에 대한 질문에 대한 환자 자신의 해석으로 정의됨) 여성은 전화, 우편, 온라인 설문지를 통해 PISQ-IR 및 대비 질문을 작성해야 합니다. 체재. 성행위로 돌아온 후에는 더 이상의 후속 조치가 필요하지 않습니다. 여성이 아직 성행위로 복귀하지 않은 경우 수술 후 1개월 간격, 최대 6개월 간격으로 연락하여 성행위 복귀 및 PISQ-IR 및 대비 질문의 투여 시기를 결정합니다. 여성이 6개월까지 성행위로 돌아오지 않으면 PISQ-IR 및 준비 상태 질문을 전화, 우편 또는 온라인 설문 형식으로 실시합니다.