Pooperační návrat k sexuální aktivitě (PoRS)

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající standardizované poradenství s rutinním poradenstvím týkajícím se návratu k sexuální aktivitě pomocí dříve vyvinutého nástroje strukturovaného poradenství. Dospělé ženy (ve věku ≥18 let), které podstupují rekonstrukční operaci prolapsu pánevních orgánů a/nebo močové inkontinence, které uvádějí, že jsou v současné době sexuálně aktivní (jak je definováno jejich vlastním posouzením významu této otázky), se budou moci zúčastnit a přijatých během jejich předoperační návštěvy. Nábor bude probíhat na 10 místech v Kanadě a Spojených státech. Hypotézou je, že použití nově vyvinuté standardizované poradenské intervence týkající se obnovení sexuální aktivity povede ke zlepšení připravenosti na návrat k sexuálním funkcím ve srovnání s běžnou péčí. Primárním výsledkem bude připravenost 2-6 měsíců po operaci. Připravenost na návrat k sexuální aktivitě bude měřena úpravou dotazníku připravenosti pacienta, otázka č. 11: „Celkově se cítím připraven na nadcházející operaci“, aby byla relevantní pro sexuální aktivitu po operaci. Vyšetřovatelé budou ženy považovat za připravené, pokud odpoví „rozhodně souhlasím“ na 6bodové Likertově škále od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“ až po upravené prohlášení: „Celkově se cítím připravena na obnovení sexuální aktivity po operaci“. Kromě primárního výsledku budou vyšetřovatelé porovnávat sekundární výsledky sexuálních funkcí, doby návratu k sexuální aktivitě a pooperační bolesti se sexuální aktivitou. Sexuální funkce bude měřena pomocí sexuálního dotazníku prolapsu pánevních orgánů/urinární inkontinence, IUGA-Revised (PISQ-IR) skóre. Bolest při sexuální aktivitě bude hodnocena odpovědí na otázku 11 na PISQ-IR: "Jak často cítíte bolest při pohlavním styku?" Ženy, které již souhlasily s operací prolapsu pánevního orgánu, budou osloveny, aby nabídly účast ve studii při předoperační návštěvě. Po zařazení do studie ženy doplní demografické informace, podstoupí kvantifikační vyšetření prolapsu pánevního orgánu a vyplní PISQ IR a inventář tísně pánevního dna - 20 (PFDI-20).

Ženy pak budou randomizovány do obvyklého nebo napsaného poradenství pro obnovení sexuální aktivity. Randomizační přiřazení proběhne co nejblíže k intervenci, tj. noc před nebo ráno plánované 6-8 týdenní pooperační schůzky. Randomizační schéma bude generováno pomocí online randomizační tabulky se střídajícími se bloky 4 a 6. Pokud jsou pacienti randomizováni do léčebné skupiny, dostane se jim poradenství pomocí strukturovaného poradenského nástroje a dostane se jim seznam poradenského nástroje s odrážkami, který si odnesou domů. Po návštěvě ženy vyplní otázku PFDI-20 a připravenost v telefonickém, papírovém nebo online formátu dotazníku.

Studijní tým bude kontaktovat každého účastníka telefonicky nebo elektronicky v 1měsíčních intervalech počínaje 2 měsíci po operaci, aby se ujistil, zda se vrátili k sexuální aktivitě. Pokud k pooperační návštěvě došlo v 8 týdnech, k prvnímu kontaktu dojde ve 3 měsících. Pokud se pacientka vrátila k sexuální aktivitě, což je opět definováno pacientovou vlastní interpretací otázky o návratu k sexuální aktivitě, budou ženy požádány, aby vyplnily otázku PISQ-IR a připravenosti telefonicky, poštou nebo online dotazníkem. formát. Po návratu k sexuální aktivitě nebude vyžadováno žádné další sledování. Pokud se ženy ještě nevrátily k sexuální aktivitě, budou kontaktovány v 1měsíčních intervalech, maximálně však 6 měsíců po operaci, aby se určil návrat k sexuální aktivitě a načasování podání otázky PISQ-IR a připravenosti. Pokud se žena ještě nevrátila k sexuální aktivitě do 6 měsíců, zadáme otázku PISQ-IR a připravenosti telefonicky, poštou nebo online formou dotazníku.