Postoperativ tilbakevending til seksuell aktivitet (PoRS)

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner standardisert rådgivning med rutinemessig rådgivning angående tilbakevending til seksuell aktivitet ved å bruke et tidligere utviklet strukturert rådgivningsinstrument. Voksne kvinner (alder ≥18 år) som gjennomgår rekonstruktiv kirurgi for bekkenorganprolaps og/eller urininkontinens som rapporterer at de for øyeblikket er seksuelt aktive (som definert av deres egen vurdering av betydningen av dette spørsmålet) vil være kvalifisert til å delta og rekruttert under deres preoperative besøk. Rekrutteringen vil finne sted på tvers av 10 steder i Canada og USA. Hypotesen er at bruk av en nyutviklet standardisert rådgivningsintervensjon vedrørende gjenopptakelse av seksuell aktivitet vil gi bedre beredskap for å gå tilbake til seksuell funksjon sammenlignet med rutinemessig omsorg. Det primære resultatet vil være beredskap 2-6 måneder postoperativt. Beredskap for tilbakevending til seksuell aktivitet vil bli målt ved å modifisere pasientberedskapsspørreskjemaet, spørsmål #11: "Generelt føler jeg meg forberedt på min kommende operasjon" for å gjøre det relevant for seksuell aktivitet etter operasjonen. Etterforskerne vil vurdere kvinner forberedt hvis de svarer «helt enig» på en 6-punkts Likert-skala fra «helt enig» til «helt uenig» til den modifiserte uttalelsen: «Samlet sett føler jeg meg forberedt på å gjenoppta seksuell aktivitet etter operasjonen min». I tillegg til det primære resultatet, vil etterforskerne sammenligne de sekundære resultatene av seksuell funksjon, tid for å gå tilbake til seksuell aktivitet og postoperativ smerte med seksuell aktivitet. Seksuell funksjon vil bli målt ved bekkenorganprolaps/urininkontinens Sexual Questionnaire, IUGA-Revised (PISQ-IR) score. Smerter ved seksuell aktivitet vil bli vurdert ved svar på spørsmål 11 på PISQ-IR: "Hvor ofte føler du smerte under samleie?" Kvinner som allerede har samtykket til operasjon for bekkenorganprolapskirurgi vil bli kontaktet for å tilby deltakelse i studien ved det preoperative besøket. Etter påmelding i studien vil kvinner fylle ut demografisk informasjon, gjennomgå en kvantifiseringsundersøkelse av bekkenorganprolaps og fullføre PISQ IR og Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20).

Kvinner vil da bli randomisert til enten vanlig eller skriptet rådgivning for gjenopptakelse av seksuell aktivitet. Randomiseringstildelingen vil skje så nær intervensjonen som mulig, dvs. natten før, eller morgenen til, planlagt 6-8 uker postoperativ avtale. Randomiseringsskjemaet vil bli generert ved hjelp av en online randomiseringstabell med alternerende blokker på 4 og 6. Hvis de blir randomisert til behandlingsgruppen, vil pasientene bli veiledet ved hjelp av det strukturerte veiledningsinstrumentet, og gitt en punktliste over veiledningsinstrumentet de kan ta med seg hjem. Etter besøket vil kvinner fylle ut PFDI-20 og beredskapsspørsmålet i telefon-, papir- eller online spørreskjemaformat.

Studieteamet vil kontakte hver deltaker på telefon eller elektronisk med 1 måneds mellomrom fra og med 2 måneder etter operasjonen, for å finne ut om de har kommet tilbake til seksuell aktivitet. Hvis det postoperative besøket skjedde etter 8 uker, vil den første kontakten skje etter 3 måneder. Hvis pasienten har returnert til seksuell aktivitet, igjen definert av pasientens egen tolkning av spørsmålet om tilbakevending til seksuell aktivitet, vil kvinner bli bedt om å fylle ut PISQ-IR og beredskapsspørsmålet via telefonadministrert, postet papir eller online spørreskjema format. Ingen ytterligere oppfølging vil være nødvendig etter tilbakevending til seksuell aktivitet. Hvis kvinner ennå ikke har returnert til seksuell aktivitet, vil de bli kontaktet med 1 måneds mellomrom, til et maksimalt intervall på 6 måneder etter operasjonen, for å finne tilbake til seksuell aktivitet og tidspunkt for administrering av PISQ-IR og beredskapsspørsmålet. Hvis en kvinne ennå ikke har returnert til seksuell aktivitet innen 6 måneder, vil vi administrere PISQ-IR- og beredskapsspørsmålet via telefonadministrert, sendt papir eller elektronisk spørreskjemaformat.