Pooperacyjny powrót do aktywności seksualnej (PoRS)

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą wystandaryzowane poradnictwo z rutynowym poradnictwem dotyczącym powrotu do aktywności seksualnej przy użyciu wcześniej opracowanego ustrukturyzowanego narzędzia doradczego. Dorosłe kobiety (w wieku ≥18 lat), które przechodzą operację rekonstrukcyjną wypadania narządów miednicy mniejszej i/lub nietrzymania moczu, które zgłoszą, że są obecnie aktywne seksualnie (zgodnie z ich własną oceną znaczenia tego pytania) będą kwalifikować się do udziału i rekrutowani podczas wizyty przedoperacyjnej. Rekrutacja odbędzie się w 10 lokalizacjach w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych. Postawiono hipotezę, że zastosowanie nowo opracowanej wystandaryzowanej interwencji doradczej dotyczącej wznowienia aktywności seksualnej spowoduje poprawę przygotowania do powrotu do sprawności seksualnej w porównaniu z rutynową opieką. Głównym rezultatem będzie gotowość na 2-6 miesięcy po operacji. Gotowość do powrotu do aktywności seksualnej będzie mierzona poprzez modyfikację Kwestionariusza Gotowości Pacjenta, Pytanie nr 11: „Ogólnie rzecz biorąc, czuję się przygotowany na nadchodzącą operację”, tak aby odnosił się do aktywności seksualnej po operacji. Badacze uznają kobiety za przygotowane, jeśli odpowiedzą „zdecydowanie się zgadzam” na 6-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam” do zmodyfikowanego stwierdzenia: „Ogólnie rzecz biorąc, czuję się przygotowany do wznowienia aktywności seksualnej po operacji”. Oprócz głównego wyniku badacze porównają drugorzędne wyniki funkcji seksualnych, czas powrotu do aktywności seksualnej i ból pooperacyjny z aktywnością seksualną. Funkcje seksualne będą mierzone za pomocą kwestionariusza seksualnego wypadania narządów miednicy mniejszej / nietrzymania moczu, poprawionego wyniku IUGA (PISQ-IR). Ból podczas aktywności seksualnej zostanie oceniony poprzez odpowiedź na pytanie 11 w PISQ-IR: „Jak często odczuwasz ból podczas stosunku płciowego?” Kobiety, które wyraziły już zgodę na operację wypadania narządów miednicy mniejszej, zostaną poproszone o udział w badaniu podczas wizyty przedoperacyjnej. Po włączeniu do badania kobiety uzupełnią dane demograficzne, przejdą badanie ilościowe wypadania narządów miednicy mniejszej oraz wypełnią kwestionariusz PISQ IR i kwestionariusz dystresu dna miednicy – ​​20 (PFDI-20).

Kobiety zostaną następnie losowo przydzielone do poradnictwa zwykłego lub według scenariusza w celu wznowienia aktywności seksualnej. Randomizacja zostanie przydzielona tak blisko interwencji, jak to możliwe, tj. w noc poprzedzającą lub rano zaplanowanej wizyty 6-8 tygodni po operacji. Schemat randomizacji zostanie wygenerowany przy użyciu tabeli randomizacji online z naprzemiennymi blokami 4 i 6. W przypadku losowego przydzielenia do grupy terapeutycznej pacjenci otrzymają poradę za pomocą ustrukturyzowanego narzędzia poradnictwa i otrzymają wypunktowaną listę narzędzia poradnictwa, które zabiorą ze sobą do domu. Po wizycie kobiety wypełnią PFDI-20 i pytanie o gotowość w kwestionariuszu telefonicznym, papierowym lub internetowym.

Zespół badawczy będzie kontaktował się z każdym uczestnikiem telefonicznie lub drogą elektroniczną w odstępach 1 miesiąca, począwszy od 2 miesięcy po operacji, w celu ustalenia, czy powrócił on do aktywności seksualnej. Jeśli wizyta pooperacyjna miała miejsce po 8 tygodniach, pierwszy kontakt nastąpi po 3 miesiącach. Jeśli pacjentka powróciła do aktywności seksualnej, ponownie zdefiniowana przez własną interpretację pytania o powrót do aktywności seksualnej, wówczas kobiety zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza PISQ-IR i pytania o gotowość za pomocą ankiety telefonicznej, papierowej lub internetowej format. Po powrocie do aktywności seksualnej nie będzie wymagana dalsza obserwacja. Jeśli kobiety nie powróciły jeszcze do aktywności seksualnej, będą się z nimi kontaktować w odstępach 1 miesiąca, maksymalnie do 6 miesięcy po operacji, w celu ustalenia powrotu do aktywności seksualnej i czasu podania PISQ-IR i pytania dotyczącego gotowości. Jeśli kobieta nie wróciła jeszcze do aktywności seksualnej w ciągu 6 miesięcy, udzielimy odpowiedzi na pytanie PISQ-IR i Gotowość w formie kwestionariusza podawanego telefonicznie, pocztą lub w formie kwestionariusza online.