Ritorno postoperatorio all'attività sessuale (PoRS)

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato confrontando la consulenza standardizzata con la consulenza di routine per quanto riguarda il ritorno all'attività sessuale utilizzando uno strumento di consulenza strutturato precedentemente sviluppato. Le donne adulte (età ≥18 anni) sottoposte a chirurgia ricostruttiva per prolasso degli organi pelvici e/o incontinenza urinaria che riferiscono di essere attualmente sessualmente attive (come definito dalla propria valutazione del significato di questa domanda) potranno partecipare e reclutati durante la loro visita preoperatoria. Il reclutamento avverrà in 10 siti in Canada e negli Stati Uniti. L'ipotesi è che l'uso di un intervento di consulenza standardizzato di nuova concezione riguardante la ripresa dell'attività sessuale si tradurrà in una migliore preparazione al ritorno alla funzione sessuale rispetto alle cure di routine. L'esito primario sarà la preparazione a 2-6 mesi dopo l'intervento. La preparazione per il ritorno all'attività sessuale sarà misurata modificando il questionario sulla preparazione del paziente, domanda n. 11: "Nel complesso, mi sento preparato per il mio imminente intervento chirurgico" per renderlo rilevante per l'attività sessuale dopo l'intervento. Gli investigatori considereranno le donne preparate se rispondono "fortemente d'accordo" su una scala Likert a 6 punti da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo" alla dichiarazione modificata: "Nel complesso, mi sento preparata per riprendere l'attività sessuale dopo il mio intervento". Oltre all'esito primario, gli investigatori confronteranno gli esiti secondari della funzione sessuale, il tempo per tornare all'attività sessuale e il dolore postoperatorio con l'attività sessuale. La funzione sessuale sarà misurata dal questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici / incontinenza urinaria, punteggio IUGA-Revised (PISQ-IR). Il dolore durante l'attività sessuale sarà valutato rispondendo alla domanda 11 su PISQ-IR: "Quanto spesso senti dolore durante i rapporti sessuali?" Le donne che hanno già acconsentito alla chirurgia per la chirurgia del prolasso degli organi pelvici saranno contattate per offrire la partecipazione allo studio alla visita preoperatoria. Dopo l'arruolamento nello studio, le donne completeranno le informazioni demografiche, saranno sottoposte a un esame di quantificazione del prolasso degli organi pelvici e completeranno il PISQ IR e il Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20).

Le donne verranno quindi randomizzate alla consulenza abituale o programmata per la ripresa dell'attività sessuale. L'assegnazione della randomizzazione avverrà il più vicino possibile all'intervento, ovvero la sera prima o la mattina dell'appuntamento postoperatorio programmato 6-8 settimane. Lo schema di randomizzazione verrà generato utilizzando una tabella di randomizzazione online con blocchi alternati di 4 e 6. Se randomizzati nel gruppo di trattamento, i pazienti riceveranno consulenza utilizzando lo strumento di consulenza strutturato e verrà fornito un elenco puntato dello strumento di consulenza da portare a casa con sé. Dopo la visita, le donne completeranno la domanda PFDI-20 e preparazione in formato di questionario somministrato telefonicamente, cartaceo o online.

Il team dello studio contatterà ciascun partecipante telefonicamente o elettronicamente a intervalli di 1 mese a partire da 2 mesi dopo l'intervento chirurgico, per accertare se fosse tornato all'attività sessuale. Se la visita postoperatoria è avvenuta a 8 settimane, il primo contatto avverrà a 3 mesi. Se il paziente è tornato all'attività sessuale, ancora una volta definito dall'interpretazione del paziente della domanda sul ritorno all'attività sessuale, alle donne verrà chiesto di completare la domanda PISQ-IR e Preparazione tramite somministrazione telefonica, carta per posta o questionario online formato. Non sarà richiesto alcun ulteriore follow-up dopo il ritorno all'attività sessuale. Se le donne non sono ancora tornate all'attività sessuale, verranno contattate a intervalli di 1 mese, a un intervallo massimo di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, per determinare il ritorno all'attività sessuale e i tempi di somministrazione della domanda PISQ-IR e preparazione. Se una donna non è ancora tornata all'attività sessuale entro 6 mesi, somministreremo la domanda PISQ-IR e preparazione tramite somministrazione telefonica, carta per posta o questionario online.