Послеоперационный возврат к половой жизни (PoRS)

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, в котором стандартное консультирование будет сравниваться с рутинным консультированием по поводу возвращения к сексуальной активности с использованием ранее разработанного структурированного инструментария консультирования. Взрослые женщины (возраст ≥18 лет), перенесшие реконструктивную операцию по поводу пролапса тазовых органов и/или недержания мочи, которые сообщают, что они в настоящее время сексуально активны (согласно их собственной оценке значения этого вопроса), будут иметь право на участие и набраны во время их предоперационного визита. Набор будет проходить на 10 сайтах в Канаде и США. Гипотеза состоит в том, что использование недавно разработанного стандартизированного консультирования по вопросам возобновления половой жизни приведет к повышению готовности к возвращению к половой жизни по сравнению с обычным уходом. Первичным результатом будет готовность через 2-6 месяцев после операции. Готовность к возвращению к сексуальной активности будет измеряться путем изменения Вопросника готовности пациента, вопрос № 11: «В целом, я чувствую себя готовым к предстоящей операции», чтобы сделать его актуальным для сексуальной активности после операции. Исследователи будут считать женщин подготовленными, если они ответят «полностью согласен» по 6-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен» до модифицированного утверждения: «В целом, я чувствую себя готовым к возобновлению сексуальной активности после операции». В дополнение к первичному результату исследователи будут сравнивать вторичные результаты сексуальной функции, время возвращения к сексуальной активности и послеоперационную боль с сексуальной активностью. Сексуальная функция будет измеряться с помощью сексуального опросника пролапса тазовых органов/недержания мочи, пересмотренного IUGA (PISQ-IR). Боль при сексуальной активности будет оцениваться по ответу на вопрос 11 опросника PISQ-IR: «Как часто вы чувствуете боль во время полового акта?» Женщинам, которые уже дали согласие на операцию по поводу пролапса тазовых органов, предложат принять участие в исследовании во время предоперационного визита. После включения в исследование женщины заполнят демографическую информацию, пройдут количественную оценку пролапса тазовых органов и заполнят PISQ IR и Опись дистресса тазового дна - 20 (PFDI-20).

Затем женщины будут случайным образом распределены либо для обычного, либо по сценарию консультирования по вопросам возобновления сексуальной активности. Назначение рандомизации будет происходить как можно ближе к вмешательству, т. е. накануне вечером или утром запланированного приема через 6–8 недель после операции. Схема рандомизации будет сгенерирована с использованием онлайн-таблицы рандомизации с чередующимися блоками из 4 и 6. В случае рандомизации в лечебную группу пациентов будут консультировать с использованием структурированного инструментария консультирования, и им будет выдан маркированный список инструментов консультирования, которые они смогут взять с собой домой. После визита женщины заполнят анкету PFDI-20 и вопрос о готовности в телефонном, бумажном или онлайновом формате.

Исследовательская группа свяжется с каждым участником по телефону или по электронной почте с интервалом в 1 месяц, начиная с 2 месяцев после операции, чтобы выяснить, вернулись ли они к сексуальной активности. Если послеоперационный визит произошел через 8 недель, первый контакт произойдет через 3 месяца. Если пациентка вернулась к сексуальной активности, что опять-таки определяется ее собственной интерпретацией вопроса о возвращении к сексуальной активности, женщину попросят заполнить вопрос PISQ-IR и о готовности по телефону, по почте или в онлайн-анкете. формат. После возвращения к половой жизни дальнейшее наблюдение не требуется. Если женщины еще не вернулись к сексуальной активности, с ними будут связываться с интервалом в 1 месяц, максимум через 6 месяцев после операции, чтобы определить возвращение к сексуальной активности и время проведения PISQ-IR и вопрос о готовности. Если женщина еще не вернулась к половой жизни в течение 6 месяцев, мы будем задавать вопросы PISQ-IR и готовности по телефону, по почте или в формате онлайн-анкеты.