Retorno posoperatorio a la actividad sexual (PoRS)

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio que compare el asesoramiento estandarizado con el asesoramiento de rutina sobre el retorno a la actividad sexual utilizando un instrumento de asesoramiento estructurado desarrollado previamente. Las mujeres adultas (edad ≥18 años) que se sometan a una cirugía reconstructiva por prolapso de órganos pélvicos y/o incontinencia urinaria que informen que actualmente son sexualmente activas (según lo definido por su propia evaluación del significado de esta pregunta) serán elegibles para participar y reclutados durante su visita preoperatoria. El reclutamiento se llevará a cabo en 10 sitios en Canadá y Estados Unidos. La hipótesis es que el uso de una intervención de asesoramiento estandarizada recientemente desarrollada con respecto a la reanudación de la actividad sexual dará como resultado una mejor preparación para volver a la función sexual en comparación con la atención de rutina. El resultado primario será la preparación a los 2 a 6 meses después de la operación. La preparación para volver a la actividad sexual se medirá modificando el Cuestionario de preparación del paciente, Pregunta n.º 11: "En general, me siento preparado para mi próxima cirugía" para que sea relevante para la actividad sexual después de la cirugía. Los investigadores considerarán que las mujeres están preparadas si responden "totalmente de acuerdo" en una escala Likert de 6 puntos desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo" a la afirmación modificada: "En general, me siento preparada para reanudar la actividad sexual después de mi cirugía". Además del resultado primario, los investigadores compararán los resultados secundarios de la función sexual, el tiempo para volver a la actividad sexual y el dolor posoperatorio con la actividad sexual. La función sexual se medirá mediante el Prolapso de órganos pélvicos/Cuestionario sexual de incontinencia urinaria, puntuación IUGA-Revisada (PISQ-IR). El dolor con la actividad sexual se evaluará respondiendo a la pregunta 11 del PISQ-IR: "¿Con qué frecuencia siente dolor durante las relaciones sexuales?" Se contactará a las mujeres que ya hayan dado su consentimiento para la cirugía de prolapso de órganos pélvicos para ofrecer su participación en el estudio en la visita preoperatoria. Después de inscribirse en el estudio, las mujeres completarán la información demográfica, se someterán a un examen de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos y completarán el PISQ IR y el Inventario de malestar del piso pélvico - 20 (PFDI-20).

Luego, las mujeres serán asignadas al azar a la consejería habitual o programada para reanudar la actividad sexual. La asignación aleatoria se realizará lo más cerca posible de la intervención, es decir, la noche anterior o la mañana de la cita posoperatoria programada de 6 a 8 semanas. El esquema de aleatorización se generará utilizando una tabla de aleatorización en línea con bloques alternos de 4 y 6. Si se asignó al azar al grupo de tratamiento, los pacientes recibirán asesoramiento utilizando el instrumento de asesoramiento estructurado y se les dará una lista con viñetas del instrumento de asesoramiento para que se lo lleven a casa. Después de la visita, las mujeres completarán el PFDI-20 y la pregunta de Preparación en formato de cuestionario administrado por teléfono, en papel o en línea.

El equipo del estudio se comunicará con cada participante por teléfono o electrónicamente en intervalos de 1 mes a partir de los 2 meses posteriores a la cirugía, para determinar si han vuelto a la actividad sexual. Si la visita postoperatoria se produjo a las 8 semanas, el primer contacto se producirá a los 3 meses. Si el paciente ha vuelto a la actividad sexual, nuevamente definido por la propia interpretación del paciente de la pregunta sobre el regreso a la actividad sexual, entonces se les pedirá a las mujeres que completen la pregunta PISQ-IR y Preparación por teléfono, papel enviado por correo o cuestionario en línea. formato. No se requerirá más seguimiento después del regreso a la actividad sexual. Si las mujeres aún no han vuelto a la actividad sexual, se contactarán con ellas a intervalos de 1 mes, hasta un intervalo máximo de 6 meses después de la cirugía, para determinar el regreso a la actividad sexual y el momento de la administración de la pregunta PISQ-IR y preparación. Si una mujer aún no ha regresado a la actividad sexual a los 6 meses, administraremos el PISQ-IR y la pregunta de preparación por teléfono, papel enviado por correo o formato de cuestionario en línea.