Postoperatieve terugkeer naar seksuele activiteit (PoRS)

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarin gestandaardiseerde counseling wordt vergeleken met routinematige counseling met betrekking tot terugkeer naar seksuele activiteit met behulp van een eerder ontwikkeld gestructureerd counselinginstrument. Volwassen vrouwen (leeftijd ≥18 jaar) die een reconstructieve operatie ondergaan voor bekkenorgaanverzakking en/of urine-incontinentie en die melden dat ze momenteel seksueel actief zijn (zoals gedefinieerd door hun eigen beoordeling van de betekenis van deze vraag) komen in aanmerking voor deelname en geworven tijdens hun preoperatieve bezoek. De werving vindt plaats op 10 locaties in Canada en de Verenigde Staten. De hypothese is dat het gebruik van een nieuw ontwikkelde gestandaardiseerde counselinginterventie met betrekking tot het hervatten van seksuele activiteit zal resulteren in een verbeterde voorbereiding op terugkeer naar het seksuele functioneren in vergelijking met routinematige zorg. Het primaire resultaat is paraatheid 2-6 maanden na de operatie. De paraatheid voor terugkeer naar seksuele activiteit zal worden gemeten door de vragenlijst voor paraatheid voor patiënten, vraag #11: "Over het algemeen voel ik me voorbereid op mijn aanstaande operatie", aan te passen om deze relevant te maken voor seksuele activiteit na de operatie. De onderzoekers beschouwen vrouwen als voorbereid als ze "helemaal mee eens" antwoorden op een 6-punts Likert-schaal van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens" tot de gewijzigde stelling: "Over het algemeen voel ik me voorbereid op het hervatten van seksuele activiteit na mijn operatie". Naast de primaire uitkomst zullen de onderzoekers de secundaire uitkomsten van seksueel functioneren, tijd om terug te keren naar seksuele activiteit en postoperatieve pijn vergelijken met seksuele activiteit. De seksuele functie wordt gemeten met de bekkenorgaanverzakking/urine-incontinentie seksuele vragenlijst, IUGA-herziene (PISQ-IR) score. Pijn bij seksuele activiteit wordt beoordeeld door antwoord op vraag 11 op PISQ-IR: "Hoe vaak voelt u pijn tijdens geslachtsgemeenschap?" Vrouwen die al hebben ingestemd met een operatie voor een bekkenorgaanverzakkingsoperatie zullen worden benaderd om deelname aan het onderzoek aan te bieden tijdens het preoperatieve bezoek. Na deelname aan het onderzoek zullen vrouwen demografische informatie invullen, een kwantificeringsonderzoek van de bekkenorgaanverzakking ondergaan en de PISQ IR en de Pelvic Floor Distress Inventory - 20 (PFDI-20) invullen.

Vrouwen zullen dan gerandomiseerd worden naar gebruikelijke of gescripte counseling voor hervatting van seksuele activiteit. De randomisatietoewijzing vindt zo dicht mogelijk bij de interventie plaats, d.w.z. de avond voor of de ochtend van de geplande 6-8 weken postoperatieve afspraak. Het randomisatieschema wordt gegenereerd met behulp van een online randomisatietabel met afwisselend blokken van 4 en 6. Indien gerandomiseerd naar de behandelingsgroep, zullen patiënten worden begeleid met behulp van het gestructureerde begeleidingsinstrument en een lijst met opsommingstekens van het begeleidingsinstrument krijgen om mee naar huis te nemen. Na het bezoek zullen vrouwen de PFDI-20 en paraatheidsvraag invullen in een telefonische, papieren of online vragenlijst.

Het onderzoeksteam zal met tussenpozen van 1 maand, beginnend 2 maanden na de operatie, telefonisch of elektronisch contact opnemen met elke deelnemer om na te gaan of ze weer seksueel actief waren. Als het postoperatieve bezoek na 8 weken plaatsvond, vindt het eerste contact na 3 maanden plaats. Als de patiënt is teruggekeerd naar seksuele activiteit, opnieuw bepaald door de eigen interpretatie van de patiënt van de vraag over terugkeer naar seksuele activiteit, dan zullen vrouwen worden gevraagd om de PISQ-IR- en paraatheidsvraag in te vullen via een telefonisch afgenomen, per post verzonden of online vragenlijst formaat. Er is geen verdere follow-up nodig na terugkeer naar seksuele activiteit. Als vrouwen nog niet weer seksueel actief zijn, wordt er met tussenpozen van 1 maand contact met hen opgenomen, tot een maximum interval van 6 maanden na de operatie, om de terugkeer naar seksuele activiteit en het tijdstip van toediening van de PISQ-IR- en paraatheidsvraag te bepalen. Als een vrouw na 6 maanden nog niet is teruggekeerd naar seksuele activiteit, zullen we de PISQ-IR- en paraatheidsvraag afnemen via telefonisch beheer, per post of online vragenlijst.