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퇴역군인을 위한 지역사회 기반 교육, 내비게이션 및 지원 개입 (CENS)

2026년 5월 29일 업데이트: New York University

군 참전 용사 사이에서 오피오이드 관련 피해를 줄이기 위한 지역사회 기반 교육, 탐색 및 지원(CENS) 개입 평가

미국의 퇴역 군인은 현재 오피오이드 위기로 인해 가장 큰 영향을 받는 인구 중 하나입니다. 오피오이드를 사용하고 VA 의료 시스템에 연결되지 않은 재향 군인은 노숙자 비율이 높으며 "복무 관련" 상대보다 동반 이환 물질 사용 장애 및 정신 건강 진단의 유병률이 더 높습니다. 이러한 취약성과 재향군인, 특히 물질 및 정신 건강 관련 오명, 약물 순진함, 제한된 지원 네트워크 사이에서 관찰된 검사 및 치료에 대한 장벽으로 인해 아편유사제를 사용하는 재향군인은 과다복용 및 HIV/ HCV 위험 행동. 사회적으로 고립된 재향 군인과 의료 접근이 제한된 재향 군인에게는 공식 의료 기관 및 기관 외부에서 작동하는 프로그램이 절실히 필요합니다. 이 응용 프로그램은 다음 목표를 달성하기 위해 제안합니다. 1) 오피오이드 관련 위험 행동을 줄이기 위해 동료 제공, 커뮤니티 기반 교육, 탐색 및 지원(CENS) 개입의 효과를 평가합니다. 2) 중재 효과(예: 지식, 자기 효능감, 자기 낙인) 및 중간 정도(예: 정신 건강, 통증/OUD 심각도, 연령) 개입 효과를 조사하는 요인을 조사합니다. 3) 개입 효과의 장벽과 촉진자뿐만 아니라 구현에 대한 개입 참가자 및 동료 아웃리치 직원의 관점을 탐색합니다. 제안된 개입은 베테랑 동료 아웃리치 작업자가 제공할 것입니다. 이 연구는 오피오이드 사용 장애가 있는 참전 용사 300명을 모집하여 무작위 대조 시험에 참여할 것입니다. CENS 개입은 자기효능감 향상, 자기 낙인 감소, 서비스 및 건강 관리 증가를 위해 설계된 지속적인 교육 세션, 의료 및 치료 탐색, 사회적 지원(일대일 및 그룹 사회 통합 프로토콜 모두 포함)에 150명의 참가자를 참여시킬 것입니다. 활용하고 지식을 강화합니다. 이 연구는 트라이아딕 영향 이론에 의해 알려지고 오피오이드 관련 위험에 대한 사회적, 개인 내적 및 구조적 수준의 장벽에 직접 맞서는 과다 복용 및 HIV/HCV 예방에 시기적절하고 문화적으로 맞춤화된 혁신에 기여합니다. 참전 용사 중 감소. 연구 결과는 과다복용 및 HIV/HCV 위험 감소 봉사 활동을 제공하는 지역사회 기반 및 시민 의료 기관과 퇴역 군인의 의료 참여를 개선하기 위해 노력하는 기관에 큰 관심을 끌 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미국은 오피오이드 관련 이환율 및 사망률1과 관련된 공중 보건 위기에 처해 있으며, 퇴역 군인들은 불균형적으로 영향을 받았습니다. VA 병원을 이용하는 재향군인 중 비합성 아편유사제로 인한 OD 사망의 유병률은 2001년에서 2009년 사이에 대략 두 배로 증가했으며 이 인구의 사망은 계속해서 극적으로 증가하여 2010년에서 2016년 사이에만 65% 증가했습니다. 이러한 추세는 동시 처방 오피오이드(PO) 및 벤조디아제핀 사용 비율이 높지만 PO에서 헤로인9으로의 전환은 최근 OD 사망률과 재향군인 사이에서 불균형적으로 높은 HIV 및 HCV 감염률의 원인이었습니다.1 또한 오피오이드(VWUO)를 사용하는 퇴역 군인의 건강 위험에 대한 많은 과학적 지식은 전체 퇴역 군인의 절반 미만을 나타내는 VA 샘플에서 나옵니다. VA 액세스 권한이 없거나 사용하지 않기로 선택한 재향 군인에는 역사적으로 가장 불리하고 오피오이드 관련 위험이 가장 큰 사람들이 많이 포함됩니다. 알코올 또는 약물 사용 문제가 있는 현역 군인의 '명예 외' 제대 비율이 증가하여 VA 치료에서 제외되고 더 광범위한 재향 군인 인구에서 오피오이드 관련 피해가 과소 평가되었습니다. 예를 들어, 주로 주사 약물 사용에 의해 유발되는 HCV 감염의 유병률은 VA를 활용하는 재향군인 중 11-18%로 추정되지만, 대부분은 그렇지 않은 노숙자 재향군인의 상당한 인구 중 최대 45%로 추정됩니다. 혜택 상태에 관계없이 물질 및 알코올 사용 장애가 있는 많은 재향군인은 약물 사용 치료, 건강 관리, 오피오이드 작용제 요법, 주택 및 고용 지원, 주사기 서비스 프로그램, 정신 건강 치료, HIV/HCV 검사 및 치료. 사회적 고립과 민간 사회로부터의 소외감은 오랫동안 재향군인과 함께 일하는 데 있어 중요한 장벽으로 여겨져 왔으며 지역사회 환경에서 위험에 처한 재향군인에게 도달할 수 있는 표적이 되고 문화적으로 민감한 개입의 필요성을 강조합니다.

이 응용 프로그램은 오피오이드 관련 과다 복용 및 HIV/HCV 감염에 대한 위험 행동을 줄이는 것을 목표로 하는 오피오이드 사용 장애가 있는 참전 용사를 위한 커뮤니티 기반 동료 개입을 평가하여 이러한 요구를 해결하도록 제안합니다. 동료 기반 아웃리치의 사용은 노숙자, 정신 건강 문제 및 의료 접근에 대한 상당한 장벽을 겪고 있는 퇴역 군인 하위 집단에 도달하도록 설계되었습니다. 특히, 평가할 개입은 삼자 영향 이론을 뒷받침하는 세 가지 다른 수준에서 장벽을 극복할 것입니다. 퇴역 군인에 대한 대인 관계 수준의 장벽에는 정신 건강 문제(PTSD, 우울증, 자살 생각 포함), 만성 통증, 행동 변화 및 서비스 참여에 대한 낮은 자기 효능감, 빈곤 및 노숙자와 관련된 경쟁 우선 순위, 의료 시스템에 대한 불신이 포함됩니다. 사회적/대인 관계 수준의 장벽에는 사회적 고립, 치료 관련 낙인(군대 문화와 관련됨)에 대한 두려움, 경력 발전에 대한 치료 추구의 잠재적 영향 및 민간인과의 상호 작용 어려움에 대한 우려가 포함됩니다. 마지막으로 사회문화적 및 구조적 수준의 장벽에는 정신 건강 또는 OUD 진단으로 대표되는 미래 경력 발전에 대한 위협과 복잡한 건강 시스템을 탐색하기 위한 교육 부족이 포함됩니다.

이 개입은 연구 팀의 작업과 동료 전달 과다 복용 예방을 구현한 경험에 의존합니다. 이 응용 프로그램은 중재 구성 요소 교육, 의료/서비스 탐색 및 사회적 지원 각각을 제공하기 위해 전담 베테랑 전문가를 고용하는 9개월 동료 기반 중재를 평가하기 위한 무작위 제어 시험 프로토콜을 제공합니다. 이러한 구성 요소는 모두 9개월 노출이 끝날 때 오피오이드 관련 HIV/HCV 및 OD 위험 행동 감소를 촉진하도록 설계되었습니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 오피오이드 관련 위험 행동(OD/HIV/HCV)을 줄이기 위해 동료 제공, 커뮤니티 기반 교육, 탐색 및 지원(CENS) 개입의 효과를 평가합니다. 팀은 오피오이드 사용 장애가 있는 총 300명의 재향군인을 모집하기 위해 표적화된 장소 기반 샘플링을 사용할 것입니다. 참가자는 9개월 CENS 개입 또는 9개월 표준 날록손 플러스 추천 대조군에 무작위로 배정되고(각각 150명) 기준선과 기준선 후 3, 6, 9개월에 평가된 후 다시 평가됩니다. 효과의 지속성을 평가하기 위해 기준선 이후 15개월에. 효과는 치료 및 지지적 사회 서비스 이용과 오피오이드 OD52 및 HIV/HCV57 위험 행동의 자가 보고 변화로 측정됩니다.

목표 2: 매개(예: 지식, 자기 효능감, 자기 낙인) 및 중간(예: 치료 경험, 통증 및 OUD 중증도, 성별, 연령) 중재 효과를 조사합니다.

목표 3: 실행에 대한 개입 참가자 및 동료 아웃리치 직원의 관점과 개입 효과의 장벽 및 촉진자를 탐색합니다. 참가자(n=35), 서비스 제공자(n=10) 및 동료 직원 중재자(n=3)의 하위 샘플과 심층 질적 인터뷰를 사용하여 팀은 참가자 경험, 개입 효과의 기저에 있는 심리사회적 역학 및 직면한 장벽을 평가합니다. . 결과는 향후 구현 및 확장 노력을 알리는 데 사용될 것입니다.

이 연구는 제대군인의 오피오이드 관련 위험 감소에 대한 사회적, 개인 내적 및 구조적 수준의 장벽을 직접 목표로 하는 삼각 영향 이론에 의해 알 수 있는 과다 복용 예방을 위한 시기적절하고 문화적으로 맞춤화된 혁신에 기여합니다. 연구 결과는 과다복용 및 HIV/HCV 위험 감소 봉사 활동을 제공하는 지역사회 기반 및 시민 의료 기관과 퇴역 군인의 의료 참여를 개선하기 위해 노력하는 기관에 큰 관심을 끌 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • New York University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 베테랑 상태
  • 성인(18세 이상)
  • 오피오이드의 현재 비의료적 사용
  • 모든 중증도의 현재 임상(DSM-5) 오피오이드 사용 장애

제외 기준:

  • 영어를 할 수 없습니다
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CENS 개입
동료 아웃리치 작업자는 9개월 개입 기간 동안 참가자에게 과다 복용 교육 및 Naloxone을 제공하고 교육, 탐색 및 지원을 제공합니다.

날록손 사용을 포함하여 OD 위험 행동 및 OD에 대응하는 방법에 대한 교육.

기간 및 복용량: 등록 시 단일 20분 교육, 양쪽 팔의 모든 참가자에게 제공됨

다른 이름들:
  • OEND
OAT, 자가 관리, SEP 서비스, HIV/HCV 치료에 대한 잘못된 정보에 대한 교육 기간/용량: 9개월, 매월 ~2시간. 그룹 세션 + 녹화된 교육의 비디오 아카이브에 대한 지속적인 액세스.
다른 이름들:
  • 교육
건강 관리, 동기 부여 및 건강 목표에 대한 액세스 및 장벽 탐색 지원 기간/용량: 9개월, 월간 대면 세션을 통해 목표를 설정하고 앱 예약, 세션 간 전화 통화 > 1x/wk.
다른 이름들:
  • 항해
사회적 (재)통합, 격리, 관계 구축 지원 기간/용량: 9개월, 월별 대면 이벤트 및 세션 간 전화/문자 > 1x/wk.
다른 이름들:
  • 지원하다
다른: 제어
참가자는 과다 복용 교육과 날록손 및 치료 의뢰를 받게 됩니다.

날록손 사용을 포함하여 OD 위험 행동 및 OD에 대응하는 방법에 대한 교육.

기간 및 복용량: 등록 시 단일 20분 교육, 양쪽 팔의 모든 참가자에게 제공됨

다른 이름들:
  • OEND

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 과다 복용 위험 행동 척도의 변화
기간: 9개월 후속 평가
기준선에서 9개월까지의 과다복용 위험 행동 척도 점수의 변화. 최소 점수= 0 최대 점수 = 660 점수가 높을수록 과다복용 위험 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
9개월 후속 평가
HIV/HCV 위험 행동의 변화
기간: 9개월 후속 평가
국립 HIV 행동 감시 시스템(National HIV Behavioral Surveillance System)에 의해 측정된 HIV/HCV 위험 행동의 변화는 안전하지 않은 성행위 및 주사 위험에 대해 기준선에서 9개월 후속 조치까지 질문합니다.
9개월 후속 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 서비스 활용
기간: 9개월 후속 평가
지난 3개월 동안의 방문 횟수로 측정된 서비스 이용률, 예: VHA 병원, 주사기 교환, 의료 제공자. 연구자가 개발한 설문지에 의해 측정됩니다.
9개월 후속 평가
약물 치료
기간: 9개월 후속 평가
지난 3개월 동안 약물 치료 사용 여부 예/아니오 응답
9개월 후속 평가
HIV/HCV 검사
기간: 9개월 후속 평가
지난 3개월간 HIV 및 HCV 항체 검사 횟수
9개월 후속 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander S Bennett, PhD, New York University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 openICPSR© 자체 보증금 패키지를 통해 공유됩니다. 모든 특정 식별 정보는 공유를 위해 릴리스되기 전에 최종 데이터 세트에서 제거됩니다. 있을 법하지 않지만 특정 특성을 가진 참가자 신원의 연역적 공개를 방지하기 위해 연구 팀은 다음을 제공하는 공식적인 데이터 공유 계약과 토론 후에만 다른 조사자들에게 데이터를 제공할 것입니다. (1) 연구를 위한 데이터 사용 약속 개별 연구 참가자를 식별하지 않고 목적으로만; (2) NIH 보조금에 따라 자금을 지원받은 연구의 설계, 수행 및 보고가 편향되지 않을 것이라는 합리적인 기대를 제공하는 표준을 설정하여 이러한 데이터를 사용하는 연구의 객관성을 증진하겠다는 약속 데이터 보안 유지 (4) 분석이 완료된 후 데이터를 반환하거나 파기하겠다는 약속.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 1년 또는 2027년 6월까지 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

(1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 연구 참가자를 식별하지 않겠다는 약속 (2) NIH 보조금에 따라 자금을 지원받은 연구의 설계, 수행 및 보고가 편향되지 않을 것이라는 합리적인 기대를 제공하는 표준을 설정하여 이러한 데이터를 사용하는 연구의 객관성을 증진하겠다는 약속 데이터 보안 유지 (4) 분석이 완료된 후 데이터를 반환하거나 파기하겠다는 약속.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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