Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de educación, navegación y apoyo basada en la comunidad para veteranos militares (CENS)

29 de mayo de 2026 actualizado por: New York University

Evaluación de una intervención de educación, navegación y apoyo basada en la comunidad (CENS) para reducir los daños relacionados con los opioides entre los veteranos militares

Los veteranos militares en los EE. UU. representan una de las poblaciones más afectadas de manera desproporcionada por la actual crisis de opiáceos. Los veteranos que usan opioides y no están conectados al sistema de atención médica de VA tienen altas tasas de personas sin hogar y experimentan una mayor prevalencia de trastorno por uso de sustancias comórbido y diagnósticos de salud mental que sus contrapartes "conectados con el servicio". Debido a estas vulnerabilidades y las barreras observadas para las pruebas y el tratamiento entre los veteranos, especialmente el estigma relacionado con las drogas y la salud mental, la ingenuidad con las drogas y las redes de apoyo limitadas, los veteranos que usan opioides representan un objetivo crítico para las intervenciones diseñadas para mitigar la sobredosis y el VIH/SIDA. Conductas de riesgo del VHC. Para los veteranos socialmente aislados y los veteranos con acceso limitado a la atención médica, se necesitan desesperadamente programas que funcionen fuera de las instituciones y agencias formales de atención médica. Esta aplicación propone lograr los siguientes objetivos: 1) Evaluar la efectividad de una intervención de educación, navegación y apoyo (CENS) basada en la comunidad y brindada por pares para reducir los comportamientos de riesgo relacionados con los opioides; 2) Examinar los factores que median (p. ej., conocimiento, autoeficacia, autoestigma) y moderan (p. ej., salud mental, dolor/gravedad del OUD, edad) la efectividad de la intervención; y 3) Explorar las perspectivas de los participantes de la intervención y del personal de extensión entre pares sobre la implementación, así como las barreras y los facilitadores de la eficacia de la intervención. La intervención propuesta será impartida por trabajadores comunitarios veteranos. El estudio reclutará a 300 veteranos con trastorno por uso de opioides para participar en un ensayo controlado aleatorio. La intervención de CENS involucrará a 150 participantes en sesiones educativas continuas, navegación de atención médica y tratamiento, y apoyo social (que incluye protocolos de integración social grupales e individuales) diseñados para mejorar la autoeficacia, reducir el autoestigma, aumentar el servicio y la atención médica. utilización y reforzar el conocimiento. Este estudio contribuye con una innovación oportuna y culturalmente adaptada a la sobredosis y la prevención habitual del VIH/VHC que, informada por la teoría de la influencia triádica, confronta directamente las barreras sociales, intrapersonales y de nivel estructural al riesgo relacionado con los opioides. reducción entre los veteranos. Los hallazgos del estudio serán de gran interés para las organizaciones comunitarias y cívicas de atención médica que brindan cobertura para la reducción del riesgo de sobredosis y VIH/VHC, así como para las agencias comprometidas con mejorar la participación en la atención médica entre los veteranos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estados Unidos continúa en una crisis de salud pública que involucra morbilidad y mortalidad relacionadas con los opioides,1 y los veteranos militares se han visto afectados de manera desproporcionada. Entre los veteranos que acuden a los hospitales de VA, la prevalencia de muertes por sobredosis por opiáceos no sintéticos se duplicó aproximadamente entre 2001 y 2009, y las muertes entre esta población han seguido aumentando drásticamente, mostrando un aumento del 65 % solo entre 2010 y 2016. Esta tendencia se basa en altas tasas de uso simultáneo de opioides recetados (PO) y benzodiazepinas, pero las transiciones de PO a heroína9 han sido un impulsor reciente de la mortalidad por OD y las tasas desproporcionadamente altas de infección por VIH y VHC entre los veteranos.1 Además, gran parte del conocimiento científico sobre los riesgos para la salud entre los veteranos que usan opioides (VWUO) proviene de muestras de VA, que representan menos de la mitad de todos los veteranos militares. Los veteranos que no tienen acceso a VA o eligen no usarlo, incluyen a muchos de los históricamente más desfavorecidos y con mayor riesgo de daño relacionado con los opioides. Las tasas de bajas 'que no sean honorables' para el personal en servicio activo con problemas de consumo de alcohol o sustancias han aumentado, excluyéndolos de la atención del VA y dando como resultado una subestimación de los daños relacionados con los opioides entre la población de veteranos en general. Por ejemplo, la prevalencia de la infección por el VHC, impulsada principalmente por el uso de drogas inyectables, se ha estimado en un 11-18 % entre los veteranos que utilizan el VA, pero hasta un 45 % entre la población considerable de veteranos sin hogar, la mayoría de los cuales no lo hacen. Independientemente del estado de los beneficios, muchos veteranos con trastornos por uso de sustancias y alcohol evitan el tratamiento por uso de sustancias, la atención médica y los servicios sociales respaldados, como la terapia con agonistas opioides, la asistencia para la vivienda y el empleo, los programas de servicio de jeringas, el tratamiento de salud mental y las pruebas y pruebas de VIH/VHC. tratamiento. El aislamiento social y una sensación de alienación de la sociedad civil han representado durante mucho tiempo barreras importantes para trabajar con poblaciones de veteranos y destacan la necesidad de intervenciones específicas y culturalmente sensibles que lleguen a los veteranos en riesgo en entornos comunitarios.

Esta solicitud propone abordar esta necesidad mediante la evaluación de una intervención de pares basada en la comunidad para veteranos con trastorno por uso de opioides que tiene como objetivo reducir los comportamientos de riesgo de sobredosis relacionadas con opioides e infección por VIH/VHC. El uso del alcance basado en pares está diseñado para llegar a las subpoblaciones de veteranos que experimentan la falta de vivienda, problemas de salud mental y barreras significativas para el acceso a la atención médica. En concreto, la intervención a evaluar superará las barreras en los tres diferentes niveles que sustentan la teoría de la influencia triádica. Las barreras a nivel intrapersonal para los veteranos incluyen problemas de salud mental (incluyendo PTSD, depresión, ideación suicida), dolor crónico, baja autoeficacia para el cambio de comportamiento y participación en el servicio, prioridades contrapuestas relacionadas con la pobreza y la falta de vivienda, y desconfianza en los sistemas médicos. Las barreras a nivel social/interpersonal incluyen el aislamiento social, los temores al estigma relacionado con el tratamiento (relacionado con la cultura militar), incluidas las preocupaciones sobre el impacto potencial de buscar tratamiento en la progresión de la carrera y las dificultades para interactuar con los civiles. Por último, las barreras socioculturales y de nivel estructural incluyen amenazas a la futura progresión de la carrera representada por un diagnóstico de salud mental o OUD y educación insuficiente para navegar sistemas de salud complejos.

La intervención se basa en el trabajo del equipo de estudio y su experiencia en la implementación de la prevención de sobredosis administrada por pares. Esta aplicación presenta un protocolo de prueba de control aleatorio para evaluar una intervención basada en pares de 9 meses que emplea especialistas veteranos dedicados para brindar cada uno de los componentes de la intervención: educación, atención médica/navegación de servicios y apoyo social. Todos estos componentes están diseñados para facilitar la disminución de los comportamientos de riesgo de VIH/VHC y OD relacionados con los opioides al final de la exposición de 9 meses. Los objetivos específicos del estudio son los siguientes:

Objetivo 1: Evaluar la eficacia de una intervención de educación, navegación y apoyo (CENS) basada en la comunidad, impartida por pares, para reducir los comportamientos de riesgo relacionados con los opioides (OD/VIH/VHC). El equipo utilizará un muestreo específico basado en el lugar para reclutar un total de 300 veteranos con trastorno por uso de opioides. Los participantes serán asignados aleatoriamente (150 en cada brazo) a la intervención CENS de 9 meses o a un control estándar de naloxona más remisiones de 9 meses y evaluados al inicio y a los 3, 6 y 9 meses después del inicio, y luego nuevamente a los 15 meses posteriores a la línea de base para evaluar la durabilidad de los efectos. La eficacia se medirá mediante el tratamiento y la utilización de servicios sociales de apoyo y el cambio autoinformado en los comportamientos de riesgo de opioides OD52 y VIH/VHC57.

Objetivo 2: Examinar los factores que median (p. ej., conocimiento, autoeficacia, autoestigma) y moderan (p. ej., experiencias de tratamiento, dolor y gravedad del OUD, sexo, edad) la eficacia de la intervención.

Objetivo 3: Explorar las perspectivas de los participantes de la intervención y del personal de extensión entre pares sobre la implementación, así como las barreras y los facilitadores de la eficacia de la intervención. Utilizando entrevistas cualitativas en profundidad con una submuestra de participantes (n=35), proveedores de servicios (n=10) e intervencionistas del personal (n=3), el equipo evaluará las experiencias de los participantes, la dinámica psicosocial subyacente a la eficacia de la intervención y las barreras encontradas. . Los hallazgos se utilizarán para informar futuras iniciativas de implementación y ampliación.

Este estudio contribuye con una innovación oportuna y culturalmente adaptada a la prevención de sobredosis como de costumbre que, informada por la teoría de la influencia triádica, apunta directamente a las barreras sociales, intrapersonales y de nivel estructural para la reducción del riesgo relacionado con los opioides entre los veteranos. Los hallazgos del estudio serán de gran interés para las organizaciones comunitarias y cívicas de atención médica que brindan cobertura para la reducción del riesgo de sobredosis y VIH/VHC, así como para las agencias comprometidas con mejorar la participación en la atención médica entre los veteranos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estatus de veterano
  • Adulto (18+) edad
  • Uso no médico actual de opioides
  • Trastorno clínico actual por uso de opioides (DSM-5) de cualquier nivel de gravedad

Criterio de exclusión:

  • incapaz de hablar inglés
  • No se puede proporcionar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención CENS
Los trabajadores de extensión entre pares brindarán educación sobre sobredosis y naloxona a los participantes y brindarán educación, orientación y apoyo durante la intervención de 9 meses.

Educación sobre comportamientos de riesgo de OD y métodos para responder a una OD, incluido el uso de naloxona.

Duración y dosis: entrenamiento único de 20 minutos en el momento de la inscripción, proporcionado a todos los participantes en ambos brazos

Otros nombres:
  • OEND
Educación sobre desinformación sobre OAT, autocuidado, servicios SEP, tratamiento de VIH/VHC Duración/dosis: 9 meses, mensual ~2 hr. sesiones grupales + acceso continuo al archivo de video de los entrenamientos grabados.
Otros nombres:
  • Educación
Ayuda a sortear el acceso y las barreras a la atención médica, la motivación y los objetivos de salud Duración/dosis: 9 meses, sesiones mensuales cara a cara para establecer objetivos y programar citas, llamadas telefónicas entre sesiones > 1 vez por semana.
Otros nombres:
  • Navegación
Apoyo con (re)integración social, aislamiento, construcción de relaciones Duración/dosis: 9 meses, eventos presenciales mensuales y llamadas telefónicas/textos entre sesiones > 1x/semana.
Otros nombres:
  • Apoyo
Otro: Control
Los participantes recibirán educación sobre sobredosis y naloxona y referencias para tratamiento

Educación sobre comportamientos de riesgo de OD y métodos para responder a una OD, incluido el uso de naloxona.

Duración y dosis: entrenamiento único de 20 minutos en el momento de la inscripción, proporcionado a todos los participantes en ambos brazos

Otros nombres:
  • OEND

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de comportamientos de riesgo de sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 9 meses
Cambio en la puntuación de la escala de comportamiento de riesgo de sobredosis, desde el inicio hasta los 9 meses. Puntuación mínima = 0 Puntuación máxima = 660 Las puntuaciones más altas indican una mayor participación en comportamientos de riesgo de sobredosis
Evaluación de seguimiento a los 9 meses
Cambio en los comportamientos de riesgo de VIH/VHC
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 9 meses
Cambio en los comportamientos de riesgo de VIH/VHC medidos por las preguntas del Sistema Nacional de Vigilancia del Comportamiento del VIH sobre el riesgo de inyecciones y relaciones sexuales sin protección, desde el inicio hasta el seguimiento de 9 meses.
Evaluación de seguimiento a los 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 9 meses
Utilización de los servicios medida por el número de visitas en los últimos 3 meses, p. Hospitales VHA, intercambio de jeringas, proveedores de atención médica. Medido por el cuestionario desarrollado por el investigador.
Evaluación de seguimiento a los 9 meses
Tratamiento de drogas
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 9 meses
Utilización de tratamiento de drogas en los últimos 3 meses Sí/No Respuesta
Evaluación de seguimiento a los 9 meses
Pruebas de VIH/VHC
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 9 meses
Número de pruebas de anticuerpos para el VIH y el VHC en los últimos 3 meses
Evaluación de seguimiento a los 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander S Bennett, PhD, New York University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán a través del paquete de autodepósito openICPSR©. Todas las identificaciones específicas se eliminarán de los conjuntos de datos finales antes de su publicación para compartir. Para evitar la divulgación improbable pero posible deductiva de la identidad del participante con características particulares, el equipo de estudio pondrá los datos a disposición de otros investigadores solo después de una discusión y bajo un acuerdo formal de intercambio de datos que prevé: (1) el compromiso de utilizar los datos para la investigación fines únicamente y no para identificar a los participantes individuales del estudio; (2) el compromiso de promover la objetividad en la investigación que utiliza estos datos mediante el establecimiento de estándares que brinden una expectativa razonable de que el diseño, la realización y el informe de la investigación financiada por los premios NIH estarán libres de sesgo (3) el compromiso de usar sistemas de tecnología de la información apropiados para mantener los datos seguros; y (4) compromiso de devolver o destruir datos después de que se completen los análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán un año después de la finalización del estudio o en junio de 2027.

Criterios de acceso compartido de IPD

(1) compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación y no para identificar a los participantes individuales del estudio; (2) el compromiso de promover la objetividad en la investigación que utiliza estos datos mediante el establecimiento de estándares que brinden una expectativa razonable de que el diseño, la realización y el informe de la investigación financiada por los premios NIH estarán libres de sesgo (3) el compromiso de usar sistemas de tecnología de la información apropiados para mantener los datos seguros; y (4) compromiso de devolver o destruir datos después de que se completen los análisis.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir