Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen koulutus, navigointi ja tuki sotilasveteraaneille (CENS)

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: New York University

Yhteisöpohjaisen koulutus-, navigointi- ja tukitoimien (CENS) arviointi opioideihin liittyvien haittojen vähentämiseksi sotilasveteraanien keskuudessa

Yhdysvaltain armeijaveteraanit ovat yksi väestöstä, johon nykyinen opioidikriisi on vaikuttanut suhteettoman paljon. Opioideja käyttävillä veteraanilla, jotka eivät ole yhteydessä VA-terveydenhuoltojärjestelmään, on korkea asunnottomuus, ja heillä on suurempi esiintyvyys muita päihdehäiriöitä ja mielenterveysdiagnooseja kuin heidän "palveluun sidottuilla" kollegoillaan. Näiden haavoittuvuuksien ja veteraanien testauksen ja hoidon havaittujen esteiden vuoksi – erityisesti päihteisiin ja mielenterveyteen liittyvä stigma, huumeiden naivisuus ja rajalliset tukiverkostot – opioideja käyttävät veteraanit ovat kriittinen kohde toimenpiteille, jotka on suunniteltu lieventämään yliannostusta ja HIV/ HCV-riskikäyttäytyminen. Sosiaalisesti eristäytyneille veteraaneille ja veteraaneille, joilla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon, tarvitaan kipeästi ohjelmia, jotka toimivat virallisten terveydenhuoltolaitosten ja -virastojen ulkopuolella. Tämä sovellus ehdottaa seuraavien tavoitteiden saavuttamista: 1) Arvioi vertaistoimitetun, yhteisöpohjaisen koulutus-, navigointi- ja tukitoimen (CENS) tehokkuutta opioideihin liittyvän riskikäyttäytymisen vähentämiseksi; 2) tutkia tekijöitä, jotka välittävät (esim. tieto, itsetehokkuus, itsestigma) ja kohtalaiset (esim. mielenterveys, kipu/OUD-vakavuus, ikä) interventiotehokkuutta; ja 3) tutkia interventioon osallistuvien ja vertaistyöntekijöiden näkemyksiä täytäntöönpanosta sekä interventioiden tehokkuuden esteitä ja edistäjiä. Ehdotetun toimenpiteen toteuttavat kokeneet vertaistyöntekijät. Tutkimukseen värvätään 300 opioidien käyttöhäiriöstä kärsivää veteraania osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. CENS-interventio ottaa mukaan 150 osallistujaa jatkuviin koulutustilaisuuksiin, terveydenhuoltoon ja hoitonavigointiin sekä sosiaaliseen tukeen (sisältäen sekä henkilökohtaisia ​​että ryhmän sosiaalisen integraation protokollia), joiden tarkoituksena on parantaa itsetehokkuutta, vähentää itsestigmaa, lisätä palvelua ja terveydenhuoltoa. hyödyntämistä ja tietämyksen vahvistamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää oikea-aikaista, kulttuurisesti räätälöityä innovaatiota yliannostukseen ja HIV/HCV:n ehkäisyyn – kuten tavallista –, joka kolminkertaisen vaikutuksen teorian pohjalta kohtaa suoraan opioideihin liittyvien riskien sosiaaliset, sisäiset ja rakenteelliset esteet. vähennys veteraanien keskuudessa. Tutkimustulokset ovat erittäin kiinnostavia yhteisöpohjaisille ja kansalaisyhteiskunnan terveydenhuoltoorganisaatioille, jotka tarjoavat yliannostusta ja HIV/HCV-riskin vähentämistä, sekä virastoja, jotka ovat sitoutuneet parantamaan veteraanien terveydenhuoltoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvallat on edelleen kansanterveyskriisissä, johon liittyy opioideihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta1, ja sotilasveteraaneihin on kohdistunut suhteettoman suuri vaikutus. VA-sairaaloita käyttävien veteraanien joukossa ei-synteettisten opioidien aiheuttamien OD-kuolemien esiintyvyys noin kaksinkertaistui vuosina 2001–2009, ja tämän väestön kuolemien määrä on jatkanut dramaattista nousua osoittaen 65 prosentin kasvua pelkästään vuodesta 2010 vuoteen 2016. Tämä suuntaus perustuu korkeaan samanaikaiseen reseptiopioidien (PO) ja bentsodiatsepiinien käyttöön, mutta siirtyminen PO:sta heroiiniin9 on viime aikoina ollut OD-kuolleisuuden ja veteraanien suhteettoman korkean HIV- ja HCV-tartuntojen syy.1 Lisäksi suuri osa opioideja (VWUO) käyttävien veteraanien terveysriskeistä tieteellisestä tiedosta tulee VA-näytteistä, jotka edustavat alle puolta kaikista sotilasveteraaneista. Veteraaneihin, joilla ei ole VA-käyttöoikeutta tai jotka eivät halua käyttää sitä, kuuluu monia historiallisesti heikoimmassa asemassa olevista ja suurin opioideihin liittyvien haittojen riski. Alkoholin tai päihteiden käytöstä kärsivien aktiivisten työntekijöiden "muiden kuin kunniallisten" irtisanomisten määrä on lisääntynyt, mikä on sulkenut heidät pois VA-hoidosta ja johtanut opioideihin liittyvien haittojen aliarviointiin laajemman veteraaniväestön keskuudessa. Esimerkiksi ensisijaisesti ruiskuhuumeiden käytön aiheuttaman HCV-infektion esiintyvyyden on arvioitu olevan 11-18 % VA:ta käyttävien veteraanien joukossa, mutta jopa 45 % suuresta kodittomien veteraanien joukosta, joista suurin osa ei. Etuoikeudesta riippumatta monet päihde- ja alkoholihäiriöistä kärsivät veteraanit välttävät päihdehoitoa, terveydenhuoltoa ja tuettuja sosiaalipalveluja, kuten opioidiagonistihoitoa, asumis- ja työllistämisapua, ruiskupalveluohjelmia, mielenterveyshoitoa ja HIV/HCV-testausta ja hoitoon. Sosiaalinen eristyneisyys ja siviiliyhteiskunnasta syrjäytymisen tunne ovat pitkään olleet merkittäviä esteitä työskentelylle veteraaniväestön kanssa ja korostaneet tarvetta kohdennetuille, kulttuurisesti herkille interventioille, jotka tavoittavat vaarassa olevat veteraanit yhteisöissä.

Tämä hakemus ehdottaa vastaamista tähän tarpeeseen arvioimalla opioidien käytön häiriöstä kärsiville veteraaneille tarkoitettua yhteisöpohjaista vertaisinterventiota, jonka tavoitteena on vähentää opioideihin liittyvän yliannostuksen ja HIV/HCV-infektion riskikäyttäytymistä. Vertaistukiperustaisen etsinnän käyttö on suunniteltu tavoittamaan veteraanialaryhmät, jotka kokevat kodittomuutta, mielenterveyshaasteita ja merkittäviä esteitä terveydenhuollon saamiselle. Tarkemmin sanottuna arvioitava interventio voittaa esteet kolmella eri tasolla, jotka tukevat triadisen vaikutuksen teoriaa. Veteraanien sisäisiä esteitä ovat mielenterveysongelmat (mukaan lukien PTSD, masennus, itsemurha-ajatukset), krooninen kipu, heikko itsetehokkuus käyttäytymisen muuttamisessa ja palveluiden osallistumisessa, köyhyyteen ja kodittomuuteen liittyvät kilpailevat prioriteetit sekä epäluottamus lääketieteellisiä järjestelmiä kohtaan. Sosiaalisia/henkilöiden välisiä esteitä ovat sosiaalinen eristäytyminen, hoitoon liittyvän leimautumisen pelko (liittyy sotilaskulttuuriin), mukaan lukien huoli hoitoon hakeutumisen mahdollisista vaikutuksista uran etenemiseen ja vaikeudet vuorovaikutuksessa siviilien kanssa. Lopuksi sosiokulttuuriset ja rakenteelliset esteet sisältävät uhat tulevalle uran etenemiselle, joita edustavat mielenterveys- tai OUD-diagnoosi ja riittämätön koulutus monimutkaisten terveydenhuoltojärjestelmien navigoimiseksi.

Interventio perustuu tutkimusryhmän työhön ja sen kokemukseen vertaistoimittaman yliannostuksen ehkäisyn toteuttamisesta. Tämä sovellus esittelee satunnaistetun kontrollikokeiluprotokollan 9 kuukauden vertaispohjaisen intervention arvioimiseksi. Se työllistää omistautuneita veteraaniasiantuntijoita toimittamaan jokaisen interventiokomponentin – koulutuksen, terveydenhuollon/palvelujen navigoinnin ja sosiaalisen tuen. Kaikki nämä komponentit on suunniteltu vähentämään opioideihin liittyvää HIV/HCV- ja OD-riskikäyttäytymistä 9 kuukauden altistuksen lopussa. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1: Arvioi vertaisohjatun, yhteisöpohjaisen koulutuksen, navigoinnin ja tuen (CENS) tehokkuutta opioideihin liittyvän riskikäyttäytymisen (OD/HIV/HCV) vähentämiseksi. Tiimi käyttää kohdennettua, paikkaperusteista näytteenottoa rekrytoidakseen yhteensä 300 veteraania, joilla on opioidien käyttöhäiriö. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (150 kutakin haaraa) 9 kuukauden CENS-interventioon tai 9 kuukauden tavanomaiseen naloksoni-plus-viittauskontrolliin ja arvioidaan lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta ja sitten uudelleen. 15 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta vaikutusten kestävyyden arvioimiseksi. Tehokkuutta mitataan hoidon ja tukien sosiaalisten palvelujen hyödyntämisellä sekä opioidi-OD52- ja HIV/HCV57-riskikäyttäytymisen itse ilmoittamalla muutoksilla.

Tavoite 2: Tutki tekijöitä, jotka välittävät (esim. tieto, itsetehokkuus, itsestigma) ja kohtalaiset (esim. hoitokokemukset, kipu ja OUD-vakavuus, sukupuoli, ikä) interventiotehokkuutta.

Tavoite 3: Tutki interventioon osallistuvien ja vertaistyöntekijöiden näkemyksiä täytäntöönpanosta sekä toimenpiteiden tehokkuuden esteitä ja edistäjiä. Käyttämällä syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja osallistujien (n=35), palveluntarjoajien (n=10) ja vertaishenkilöstön interventioiden (n=3) kanssa, tiimi arvioi osallistujien kokemuksia, interventioiden tehokkuuden taustalla olevaa psykososiaalista dynamiikkaa ja kohdattuja esteitä. . Havaintoja käytetään tulevien täytäntöönpano- ja laajennustoimien pohjalta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää oikea-aikaista, kulttuurisesti räätälöityä innovaatiota yliannostuksen ehkäisyyn, kuten tavallisesti, joka kolmiosaisen vaikutuksen teorian perusteella kohdistuu suoraan sosiaalisiin, intrapersonaalisiin ja rakenteellisiin esteisiin opioideihin liittyvien riskien vähentämiselle veteraanien keskuudessa. Tutkimustulokset ovat erittäin kiinnostavia yhteisöpohjaisille ja kansalaisyhteiskunnan terveydenhuoltoorganisaatioille, jotka tarjoavat yliannostusta ja HIV/HCV:n riskin vähentämistä, sekä virastoja, jotka ovat sitoutuneet parantamaan veteraanien terveydenhuoltoon sitoutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexander S Bennett, PhD
  • Puhelinnumero: 917-470-7000
  • Sähköposti: asb19@nyu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Luther C Elliott, PhD
  • Puhelinnumero: 718-440-6371
  • Sähköposti: lce201@nyu.edu

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • New York University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Bennett, PhD
          • Puhelinnumero: 917-470-7000
          • Sähköposti: asb19@nyu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luther Elliott, PhD
          • Puhelinnumero: 718-440-6371
          • Sähköposti: lcw201@nyu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani status
  • Aikuisten (18+) ikä
  • Opioidien nykyinen ei-lääketieteellinen käyttö
  • Tämänhetkinen kliininen (DSM-5) opioidien käytön häiriö, jonka vaikeusaste on mikä tahansa

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa puhua englantia
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CENS-interventio
Vertaistukityöntekijät tarjoavat yliannostuskoulutusta ja naloksonia osallistujille sekä koulutusta, navigointia ja tukea yhdeksän kuukautta kestävän toimenpiteen aikana.

Koulutus OD riskikäyttäytymisestä ja menetelmistä reagoida OD, mukaan lukien naloksonin käyttö.

Kesto ja annos: Yksittäinen 20 minuutin harjoitus ilmoittautumisen yhteydessä, kaikille osallistujille molemmissa käsissä

Muut nimet:
  • OEND
Koulutus väärästä tiedosta OAT:stä, itsehoidosta, SEP-palveluista, HIV/HCV-hoidosta Kesto/annos: 9kk, kuukausittain ~2h. ryhmätunnit + jatkuva pääsy tallennettujen koulutusten videoarkistoon.
Muut nimet:
  • Koulutus
Auta navigoimaan terveydenhuoltoon pääsyyn ja esteisiin, motivaatioon ja terveystavoitteisiin Kesto/annos: 9 kuukautta, kuukausittaiset henkilökohtaiset istunnot tavoitteiden asettamiseksi ja sovellusten ajoittamiseksi, puhelut istuntojen välillä > 1 x/vko.
Muut nimet:
  • Navigointi
Tuki sosiaaliseen (uudelleen)integraatioon, eristäytymiseen, suhteiden rakentamiseen Kesto/annos: 9 kuukautta, kuukausittaiset kasvokkain tapahtuvat tapahtumat ja puhelut/tekstit istuntojen välillä > 1x/vko.
Muut nimet:
  • Tuki
Muut: Ohjaus
Osallistujat saavat yliannostuskoulutusta ja naloksonia sekä lähetteitä hoitoon

Koulutus OD riskikäyttäytymisestä ja menetelmistä reagoida OD, mukaan lukien naloksonin käyttö.

Kesto ja annos: Yksittäinen 20 minuutin harjoitus ilmoittautumisen yhteydessä, kaikille osallistujille molemmissa käsissä

Muut nimet:
  • OEND

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien yliannostuksen riskikäyttäytymisasteikon muutos
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta-arviointi
Muutos yliannostusriskikäyttäytymisasteikkopisteissä lähtötasosta 9 kuukauteen. Vähimmäispisteet = 0 maksimipisteet = 660 Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista yliannostusriskikäyttäytymiseen
9 kuukauden seuranta-arviointi
Muutos HIV/HCV-riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurantaarviointi
Muutos HIV/HCV-riskikäyttäytymisessä National HIV Behavioral Surveillance Systemin mittaamana. Kysymykset turvattomasta seksistä ja injektioriskistä lähtötilanteesta 9 kuukauden seurantaan.
9 kuukauden seurantaarviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurantaarviointi
Palvelujen käyttö käyntien määrällä mitattuna viimeisen 3 kuukauden aikana, esim. VHA-sairaalat, ruiskujen vaihto, terveydenhuollon tarjoajat. Mitattu tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella.
9 kuukauden seurantaarviointi
Lääkehoito
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurantaarviointi
Lääkehoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana Kyllä/Ei Vastaus
9 kuukauden seurantaarviointi
HIV/HCV-testaus
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurantaarviointi
Viimeisten 3 kuukauden aikana tehtyjen HIV- ja HCV-vasta-ainetestien määrä
9 kuukauden seurantaarviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander S Bennett, PhD, New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan openICPSR© Self-Deposit Package -paketin kautta. Kaikki tietyt tunnisteet poistetaan lopullisista tietojoukoista ennen kuin ne julkaistaan ​​jaettavaksi. Estäkseen osallistujan henkilöllisyyden epätodennäköisen mutta mahdollisen päättelyn paljastamisen erityispiirteineen tutkimusryhmä saattaa tiedot muiden tutkijoiden saataville vasta keskustelun jälkeen ja muodollisen tiedonjakosopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutuminen tietojen käyttämiseen tutkimukseen. vain tarkoituksiin, ei yksittäisten tutkimukseen osallistujien tunnistamiseksi; (2) sitoutuminen objektiivisuuden edistämiseen näitä tietoja käyttävässä tutkimuksessa luomalla standardeja, jotka antavat kohtuullisen odotuksen siitä, että NIH:n palkintojen avulla rahoitetun tutkimuksen suunnittelussa, suorittamisessa ja raportoinnissa ei ole ennakkoluuloja (3) sitoutuminen asianmukaisten tietotekniikkajärjestelmien käyttöön. pitää tiedot turvassa; ja (4) sitoutuminen tietojen palauttamiseen tai tuhoamiseen analyysien valmistuttua.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan vuoden kuluttua opintojen päättymisestä tai kesäkuuhun 2027 mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

(1) sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisten tutkimukseen osallistujien tunnistamiseen; (2) sitoutuminen objektiivisuuden edistämiseen näitä tietoja käyttävässä tutkimuksessa luomalla standardeja, jotka antavat kohtuullisen odotuksen siitä, että NIH:n palkintojen avulla rahoitetun tutkimuksen suunnittelussa, suorittamisessa ja raportoinnissa ei ole ennakkoluuloja (3) sitoutuminen asianmukaisten tietotekniikkajärjestelmien käyttöön. pitää tiedot turvassa; ja (4) sitoutuminen tietojen palauttamiseen tai tuhoamiseen analyysien valmistuttua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa