NaROA 연구: 복부 개방 국가 등록부 (NaROA)
2022년 4월 22일 업데이트: Amalia Pelegrina, Hospital del Mar
NaROA 연구: 일반 수술에 의해 응급 수술을 받는 환자의 사망률의 적응증 및 전립선 인자 분석을 위한 관찰, 전향적, 다중심적, NATIONAL OPEN 복부 레지스트리.
복부 개방 절차의 국가 등록부(관찰 및 전향적 연구)
연구 개요
상세 설명
개복술은 외상성 환자의 치료에 유용하다는 것이 널리 입증되었지만 비극성 복부(복막염, 허혈, 췌장염)가 있는 비외상성 환자의 적응증에 대해서는 논란이 있습니다. 그것의 이질적인 구현은 불충분한 증거에 근거하고 우리와 매우 다른 의료 시스템에서 비롯되었습니다. 유병률이 낮아 다기관 연구가 필요합니다.
목표: 다음을 위해 손상 관리 수술 및 복부 개방 여부와 관계없이 복부 개방 표시가 있는 비외상 환자의 국가적, 전향적, 다중 센터 국가 등록을 구축합니다.
- Clavien-Dindo 분류 및 사망률에 따른 적응증, 수술 기법, 재료, 시간, 위험 요인, 최종 폐쇄, 재시술 및 합병증을 실시간으로 설명합니다.
- 다른 참여 센터 간에 비외상 환자의 복부 개방 적용 또는 미적용 결과를 비교합니다.
- 비외상 환자 적응증에서 열린 복부의 한계를 설정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amalia Pelegrina, Ph
- 전화번호: +34932483000
- 이메일: Apelegrina@psmar.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital Universitari del Mar (PSMar)
-
연락하다:
- Amalia Pelegrina, Ph
- 전화번호: +34932483000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 개복술을 받았다.
설명
포함 기준:
- 비외상 환자의 복부 개방에 대한 적응증
- 동의
제외 기준:
- 외상 환자의 복부 개방
- 복부를 열라는 징후 없음
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복부 개방 절차
모든 환자는 개복술을 받았다.
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모든 환자는 개복술을 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 열기: 비외상성 복부 응급 상황
기간: 이년
|
개복술은 외상성 환자의 치료에 유용하다는 것이 널리 입증되었지만 비극성 복부(복막염, 허혈, 췌장염)가 있는 비외상성 환자의 적응증에 대해서는 논란이 있습니다.
그것의 이질적인 구현은 불충분한 증거에 근거하고 우리와 매우 다른 의료 시스템에서 비롯되었습니다.
유병률이 낮아 다기관 연구가 필요합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Register of Open Abdom
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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