ИССЛЕДОВАНИЕ NaROA: Национальный регистр вскрытий живота (NaROA)
22 апреля 2022 г. обновлено: Amalia Pelegrina, Hospital del Mar
ИССЛЕДОВАНИЕ НАРОА: НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЙ, ПРОСПЕКТИВНЫЙ, МУЛЬТИЦЕНТРИЧЕСКИЙ, НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОТКРЫТЫЙ АБДОМЕННЫЙ РЕГИСТР ДЛЯ АНАЛИЗА ПОКАЗАНИЙ И ПРОНОТИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ МОРБИ-СМЕРТНОСТИ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНОСЯЩИХ ЭКСТРЕННУЮ ОПЕРАЦИЮ ПО ОБЩЕЙ ХИРУРГИИ.
Национальный реестр процедур вскрытия живота (обсервационное и проспективное исследование)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техника открытого живота хорошо зарекомендовала себя при лечении пациентов с травмами, но ее показания у нетравматических пациентов с катастрофическим животом (перитонит, ишемия, панкреатит) вызывают споры. Его неоднородная реализация основана на недостаточных доказательствах и возникла в системах здравоохранения, очень отличных от нашей. Его низкая распространенность обуславливает необходимость проведения многоцентрового исследования.
ЦЕЛИ: Создать национальный, проспективный, многоцентровый национальный регистр нетравматических пациентов с показаниями к открытой брюшной полости независимо от того, перенесли ли они хирургическую операцию по контролю повреждений и открытую брюшную полость по поводу:
- Опишите в режиме реального времени показания, хирургическую технику, материалы, время, факторы риска, окончательное закрытие, повторные вмешательства и осложнения в соответствии с классификацией Clavien-Dindo и смертность.
- Сравните результаты применения или неприменения открытой брюшной полости у нетравматических пациентов между различными участвующими центрами.
- Установить пределы вскрытия живота у нетравматических больных по показаниям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amalia Pelegrina, Ph
- Номер телефона: +34932483000
- Электронная почта: Apelegrina@psmar.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hospital Universitari del Mar (PSMar)
-
Контакт:
- Amalia Pelegrina, Ph
- Номер телефона: +34932483000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам была проведена операция на открытом животе.
Описание
Критерии включения:
- Показания к вскрытию живота у пациентов без травм
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Открытый живот у пациентов с травмами
- Нет показаний к вскрытию живота
- Отказ в информированном согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Процедура на открытом животе
Всем пациентам была проведена операция на открытом животе.
|
Всем пациентам была проведена операция на открытом животе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОТКРЫТЫЙ ЖИВОТ: НЕТРАВМАТИЧЕСКИЕ НЕОТЛОЖНЫЕ НЕОТЛОЖНЫЕ ПОМОЩИ
Временное ограничение: два года
|
Техника открытого живота хорошо зарекомендовала себя при лечении пациентов с травмами, но ее показания у нетравматических пациентов с катастрофическим животом (перитонит, ишемия, панкреатит) вызывают споры.
Его неоднородная реализация основана на недостаточных доказательствах и возникла в системах здравоохранения, очень отличных от нашей.
Его низкая распространенность обуславливает необходимость проведения многоцентрового исследования.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Register of Open Abdom
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .