NaROA-TUTKIMUS: Kansallinen avoimen vatsan rekisteri (NaROA)
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Amalia Pelegrina, Hospital del Mar
NaROA-TUTKIMUS: HARKINTA-, PROSPEKTIIVINEN, MONIKESTEINEN, KANSALLINEN AVOIN vatsan REKISTERI MORBI-KUOLLISUUDEN INDIKAATIOIDEN JA PRONOOTTISTEN TEKIJÖIDEN ANALYYSIIN POTILAATILLE, JOTKA ON KÄYTETTÄVÄ KÄTÄLEIKKAUS KENERALTA.
Kansallinen avoimen vatsan avoimen vatsan toimenpiteen rekisteri (havainnointi- ja tulevaisuudentutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avovatsatekniikka on laajalti osoittautunut hyödylliseksi traumaattisten potilaiden hoidossa, mutta sen käyttö ei-traumaattisille potilaille, joilla on katastrofaalinen vatsa (peritoniitti, iskemia, haimatulehdus), aiheuttaa kiistaa. Sen heterogeeninen toteutus perustuu riittämättömään näyttöön ja syntyi hyvin erilaisista terveydenhuoltojärjestelmistä kuin meillä. Sen alhainen esiintyvyys edellyttää monikeskustutkimusta.
TAVOITTEET: Perustaa kansallinen, tulevaisuuden monikeskusinen kansallinen rekisteri ei-traumaattisista potilaista, joilla on avoin vatsan indikaatio riippumatta siitä, tehdäänkö heille vaurionhallintaleikkaus ja avoin vatsa:
- Kuvaa reaaliajassa käyttöaiheet, leikkaustekniikka, materiaalit, aika, riskitekijät, lopullinen sulkeutuminen, uudelleentoimenpiteet ja komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen ja kuolleisuuden mukaan.
- Vertaa tuloksia avoimen vatsan levittämisestä tai käyttämättä jättämisestä ei-traumaattisilla potilailla eri osallistuvien keskusten välillä.
- Aseta avoimen vatsan rajat ei-traumaattisten potilaiden indikaatioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amalia Pelegrina, Ph
- Puhelinnumero: +34932483000
- Sähköposti: Apelegrina@psmar.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Universitari del Mar (PSMar)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amalia Pelegrina, Ph
- Puhelinnumero: +34932483000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehtiin avoin vatsaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio avoimeen vatsaan potilailla, joilla ei ole traumaa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin vatsa traumapotilailla
- Ei merkkejä avoimesta vatsasta
- Tietoisen suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avoin vatsan toimenpide
Kaikille potilaille tehtiin avoin vatsaleikkaus
|
Kaikille potilaille tehtiin avoin vatsaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVOIN vatsa: EI-TRAUMAATISET vatsan hätätilanteet
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Avovatsatekniikka on laajalti osoittautunut hyödylliseksi traumaattisten potilaiden hoidossa, mutta sen käyttö ei-traumaattisille potilaille, joilla on katastrofaalinen vatsa (peritoniitti, iskemia, haimatulehdus), aiheuttaa kiistaa.
Sen heterogeeninen toteutus perustuu riittämättömään näyttöön ja syntyi hyvin erilaisista terveydenhuoltojärjestelmistä kuin meillä.
Sen alhainen esiintyvyys edellyttää monikeskustutkimusta.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Register of Open Abdom
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .