Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NaROA STUDY: National Register of Open Abdomen (NaROA)

22 april 2022 uppdaterad av: Amalia Pelegrina, Hospital del Mar

NaROA-STUDIE: OBSERVATIONELL, PROSPEKTIVA, MULTICENTRISK, NATIONELLT ÖPPET BUKREGISTER FÖR ANALYS AV INDIKATIONER OCH PRONOTISKA FAKTORER PÅ MORBI-DÖRLIGHET HOS PATIENTER SOM GÅR NÖDSTOPP VID ALLMÄN KIRURGI.

Nationellt register över öppen buk Procedur för öppen buk (observationell och prospektiv studie)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tekniken med öppen buk har vida visat sig användbar vid behandling av traumatiska patienter, men dess indikation hos icke-traumatiska patienter med katastrofal buk (peritonit, ischemi, pankreatit) skapar kontroverser. Dess heterogena genomförande är baserat på otillräckliga bevis och har sitt ursprung i hälsosystem som skiljer sig mycket från våra. Dess låga prevalens medför ett behov av en multicenterstudie.

MÅL: Upprätta ett nationellt, prospektivt, multicenter nationellt register över icke-traumatiska patienter med öppen buk, oavsett om de genomgår en skadekontrolloperation och öppen buk för:

  1. Beskriv i realtid indikationer, kirurgisk teknik, material, tid, riskfaktorer, definitiv förslutning, reinterventioner och komplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificeringen och dödlighet.
  2. Jämför resultaten av applicering eller icke-applicering av den öppna buken hos icke-traumatiska patienter mellan de olika deltagande centra.
  3. Sätt gränserna för den öppna buken i icke-traumatiska patienter indikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari del Mar (PSMar)
        • Kontakt:
          • Amalia Pelegrina, Ph
          • Telefonnummer: +34932483000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter genomgick en öppen bukprocedur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för öppen buk hos icke-traumapatienter
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Öppen buk hos traumapatienter
  • Ingen indikation på öppen buk
  • Avslag på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Öppen bukprocedur
Alla patienter genomgick en öppen bukprocedur
Procedur: Öppen bukprocedur
Alla patienter genomgick en öppen bukprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ÖPPEN BUKE: ICKE-TRAUMATISKA BUKENNÖD
Tidsram: två år
Tekniken med öppen buk har vida visat sig användbar vid behandling av traumatiska patienter, men dess indikation hos icke-traumatiska patienter med katastrofal buk (peritonit, ischemi, pankreatit) skapar kontroverser. Dess heterogena genomförande är baserat på otillräckliga bevis och har sitt ursprung i hälsosystem som skiljer sig mycket från våra. Dess låga prevalens medför ett behov av en multicenterstudie.
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital del Mar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Register of Open Abdom

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppen bukteknik

Kliniska prövningar på Öppen bukprocedur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera