NaROA 研究：全国开放腹部登记册 (NaROA)
2022年4月22日 更新者：Amalia Pelegrina、Hospital del Mar
NaROA 研究：观察性、前瞻性、多中心、国家开放性腹部登记，用于分析接受普通外科急诊手术的患者的病死率的适应症和预后因素。
开腹手术国家登记册（观察性和前瞻性研究）
研究概览
详细说明
开腹技术已被广泛证明可用于治疗外伤患者，但其在非外伤性腹部灾难性患者（腹膜炎、缺血、胰腺炎）中的适应症引起了争议。 它的异构实施是基于不充分的证据，起源于与我们截然不同的卫生系统。 它的低流行率要求进行多中心研究。
目的：建立一个全国性的、前瞻性的、多中心的全国性非创伤性开腹适应症患者登记表，无论他们是否接受损伤控制手术和开腹手术：
- 根据 Clavien-Dindo 分类和死亡率实时描述适应症、手术技术、材料、时间、危险因素、最终关闭、再干预和并发症。
- 比较不同参与中心之间在非创伤性患者中应用或不应用开腹的结果。
- 在非创伤性患者指征中设定开腹限度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amalia Pelegrina, Ph
- 电话号码：+34932483000
- 邮箱：Apelegrina@psmar.cat
学习地点
-
-
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Barcelona、西班牙、08003
- 招聘中
- Hospital Universitari del Mar (PSMar)
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接触：
- Amalia Pelegrina, Ph
- 电话号码：+34932483000
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均接受开腹手术
描述
纳入标准：
- 非外伤患者开腹术的指征
- 知情同意
排除标准：
- 外伤患者开腹
- 无开腹指征
- 知情同意拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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开腹手术
所有患者均接受开腹手术
|
所有患者均接受开腹手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开放性腹部：非创伤性腹部急症
大体时间：两年
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开腹技术已被广泛证明可用于治疗外伤患者，但其在非外伤性腹部灾难性患者（腹膜炎、缺血、胰腺炎）中的适应症引起了争议。
它的异构实施是基于不充分的证据，起源于与我们截然不同的卫生系统。
它的低流行率要求进行多中心研究。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月22日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Register of Open Abdom
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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开腹技术的临床试验
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开腹手术的临床试验
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Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust招聘中