BADANIE NAROA: Krajowy Rejestr Otwartych Brzuchów (NaROA)
BADANIE NAROA: OBSERWACYJNY, PROSPEKTYWNY, WIELOŚRODKOWY, KRAJOWY REJESTR OTWARTYEGO BRZUCHA DO ANALIZY WSKAZANIA I CZYNNIKÓW PRONOTYCZNYCH ŚMIERTELNOŚCI U PACJENTÓW PODDAWANYCH ZABIEGIOM OGÓLNYM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika otwartego brzucha okazała się powszechnie przydatna w leczeniu pacjentów urazowych, ale jej wskazanie u pacjentów bez urazów z katastrofalnym stanem jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, niedokrwienie, zapalenie trzustki) budzi kontrowersje. Jego heterogeniczne wdrażanie opiera się na niewystarczających dowodach i wywodzi się z systemów opieki zdrowotnej bardzo różnych od naszych. Jego niska częstość występowania narzuca potrzebę wieloośrodkowego badania.
CELE: Ustanowienie krajowego, prospektywnego, wieloośrodkowego krajowego rejestru pacjentów bez urazów ze wskazaniem do otwartej jamy brzusznej, niezależnie od tego, czy przechodzą operację kontroli uszkodzeń i otwartą jamę brzuszną w celu:
- Opisz w czasie rzeczywistym wskazania, technikę chirurgiczną, materiały, czas, czynniki ryzyka, ostateczne zamknięcie, ponowną interwencję i powikłania zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo i śmiertelnością.
- Porównaj wyniki zastosowania lub niezastosowania otwartego brzucha u pacjentów bez urazów w różnych uczestniczących ośrodkach.
- Ustal granice otwartego brzucha we wskazaniach pacjentów nieurazowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amalia Pelegrina, Ph
- Numer telefonu: +34932483000
- E-mail: Apelegrina@psmar.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari del Mar (PSMar)
-
Kontakt:
- Amalia Pelegrina, Ph
- Numer telefonu: +34932483000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do otwarcia jamy brzusznej u pacjentów bez urazów
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Otwarty brzuch u pacjentów urazowych
- Brak wskazań do otwarcia brzucha
- Świadoma odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Procedura otwartego brzucha
Wszyscy pacjenci zostali poddani zabiegowi otwartej jamy brzusznej
|
Wszyscy pacjenci zostali poddani zabiegowi otwartej jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OTWARTY BRZUCH: ZAGROŻENIA DOTYCZĄCE BRZUCHA BEZ URAZU
Ramy czasowe: dwa lata
|
Technika otwartego brzucha okazała się powszechnie przydatna w leczeniu pacjentów urazowych, ale jej wskazanie u pacjentów bez urazów z katastrofalnym stanem jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, niedokrwienie, zapalenie trzustki) budzi kontrowersje.
Jego heterogeniczne wdrażanie opiera się na niewystarczających dowodach i wywodzi się z systemów opieki zdrowotnej bardzo różnych od naszych.
Jego niska częstość występowania narzuca potrzebę wieloośrodkowego badania.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Register of Open Abdom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .