ESTUDO NaROA: Registro Nacional de Abdômen Aberto (NaROA)
22 de abril de 2022 atualizado por: Amalia Pelegrina, Hospital del Mar
ESTUDO NAROA: REGISTRO NACIONAL DE ABDOME ABERTO OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO, MULTICÊNTRICO PARA ANÁLISE DAS INDICAÇÕES E FATORES PRONÓTICOS DE MORBI-MORTALIDADE EM PACIENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DE EMERGÊNCIA POR CIRURGIA GERAL.
Registro Nacional de Abdômen Aberto Procedimento de Abdômen Aberto (Estudo Observacional e Prospectivo)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica do abdome aberto tem sua utilidade amplamente comprovada no tratamento de pacientes traumáticos, mas sua indicação em pacientes não traumáticos com abdome catastrófico (peritonite, isquemia, pancreatite) gera controvérsias. A sua implementação heterogénea baseia-se em evidências insuficientes e tem origem em sistemas de saúde muito diferentes do nosso. Sua baixa prevalência impõe a necessidade de um estudo multicêntrico.
OBJETIVOS: Estabelecer um registro nacional nacional, prospectivo e multicêntrico de pacientes não traumáticos com indicação de abdome aberto, submetidos ou não a cirurgia de controle de danos e abdome aberto para:
- Descreva em tempo real as indicações, técnica cirúrgica, materiais, tempo, fatores de risco, fechamento definitivo, reintervenções e complicações de acordo com a classificação de Clavien-Dindo e mortalidade.
- Comparar os resultados da aplicação ou não do abdome aberto em pacientes não traumáticos entre os diferentes centros participantes.
- Definir os limites do abdome aberto na indicação de pacientes não traumáticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amalia Pelegrina, Ph
- Número de telefone: +34932483000
- E-mail: Apelegrina@psmar.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital Universitari del Mar (PSMar)
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Contato:
- Amalia Pelegrina, Ph
- Número de telefone: +34932483000
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes foram submetidos a procedimento de abdome aberto
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de Abdômen Aberto em Pacientes Não Traumatizados
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Abdômen Aberto em Pacientes Traumatizados
- Sem indicação para Abdômen Aberto
- recusa de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Procedimento de abdômen aberto
Todos os pacientes foram submetidos a procedimento de abdome aberto
|
Todos os pacientes foram submetidos a procedimento de abdome aberto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ABDÔMEN ABERTO: EMERGÊNCIAS ABDOMINAIS NÃO TRAUMÁTICAS
Prazo: dois anos
|
A técnica do abdome aberto tem sua utilidade amplamente comprovada no tratamento de pacientes traumáticos, mas sua indicação em pacientes não traumáticos com abdome catastrófico (peritonite, isquemia, pancreatite) gera controvérsias.
A sua implementação heterogénea baseia-se em evidências insuficientes e tem origem em sistemas de saúde muito diferentes do nosso.
Sua baixa prevalência impõe a necessidade de um estudo multicêntrico.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Register of Open Abdom
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .