Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NaROA TANULMÁNY: National Register of Open Abdomen (NaROA)

2022. április 22. frissítette: Amalia Pelegrina, Hospital del Mar

NaROA-TANULMÁNY: MEGFIGYELÉSI, PROSPEKTÍV, TÖBBCENTRUMOS, NEMZETI NYITOTT HASI NYILVÁNTARTÁS A MORBI-MORTALITÁS INDIKÁCIÓI ÉS PRONOTIKUS TÉNYEZŐI ELEMZÉSÉRE ÁLTALÁNOS ÁLTALÁNOS ÁLTALÁNOS SZÜKSÉGES MŰTÉTEN ÁT VÁLT BETEGEKEN.

A nyitott hason végzett nyílt hasi eljárások nemzeti nyilvántartása (megfigyelési és prospektív tanulmány)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyitott has technika széles körben hasznosnak bizonyult traumás betegek kezelésében, de javallata katasztrofális hasi betegségben (peritonitis, ischaemia, hasnyálmirigy-gyulladás) szenvedő, nem traumás betegeknél vitákat vált ki. Heterogén megvalósítása nem elegendő bizonyítékon alapul, és a miénktől nagyon eltérő egészségügyi rendszerekből indult ki. Alacsony előfordulása többközpontú vizsgálat szükségességét teszi szükségessé.

CÉLKITŰZÉSEK: Nemzeti, leendő, többközpontú nemzeti regiszter létrehozása a nem traumás betegekről, akiknek nyitott hasi indikációja van, függetlenül attól, hogy esnek-e át sérülésmentesítő műtéten és nyitott hason:

  1. Valós időben írja le az indikációkat, a műtéti technikát, az anyagokat, az időt, a kockázati tényezőket, a végleges lezárást, az újrabeavatkozásokat és a szövődményeket a Clavien-Dindo besorolás és a mortalitás szerint.
  2. Hasonlítsa össze a nem traumás betegekben a nyitott has alkalmazásának vagy mellőzésének eredményeit a különböző résztvevő központok között.
  3. Határozza meg a nyitott has határait nem traumás betegek indikációjában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Toborzás
        • Hospital Universitari del Mar (PSMar)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amalia Pelegrina, Ph
          • Telefonszám: +34932483000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden betegnél nyílt hasi beavatkozást végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyitott has jelzése nem traumás betegeknél
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nyitott has traumás betegeknél
  • Nyitott hasra nincs utalás
  • Tájékozott hozzájárulás megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyitott hasi eljárás
Minden betegnél nyílt hasi beavatkozást végeztek
Eljárás: Nyitott hasi eljárás
Minden betegnél nyílt hasi beavatkozást végeztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NYITOTT HAS: NEM TRAUMÁZÁSOS HASI VÉSZHELYZETEK
Időkeret: két év
A nyitott has technika széles körben hasznosnak bizonyult traumás betegek kezelésében, de javallata katasztrofális hasi betegségben (peritonitis, ischaemia, hasnyálmirigy-gyulladás) szenvedő, nem traumás betegeknél vitákat vált ki. Heterogén megvalósítása nem elegendő bizonyítékon alapul, és a miénktől nagyon eltérő egészségügyi rendszerekből indult ki. Alacsony előfordulása többközpontú vizsgálat szükségességét teszi szükségessé.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital del Mar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Register of Open Abdom

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyitott hasi technika

Klinikai vizsgálatok a Nyitott hasi eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel