STUDIO NaROA: Registro nazionale dell'addome aperto (NaROA)
22 aprile 2022 aggiornato da: Amalia Pelegrina, Hospital del Mar
STUDIO NaROA: REGISTRO NAZIONALE OSSERVAZIONALE, PROSPETTIVO, MULTICENTRICO, DELL'ADDOME APERTO PER L'ANALISI DELLE INDICAZIONI E DEI FATTORI PRONOTICI DI MORBI-MORTALITÀ IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA D'URGENZA MEDIANTE CHIRURGIA GENERALE.
Registro nazionale della procedura dell'addome aperto dell'addome aperto (studio osservazionale e prospettico)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica dell'addome aperto si è ampiamente dimostrata utile nel trattamento di pazienti traumatici, ma la sua indicazione in pazienti non traumatici con addome catastrofico (peritonite, ischemia, pancreatite) genera polemiche. La sua eterogenea attuazione si basa su prove insufficienti e ha avuto origine in sistemi sanitari molto diversi dal nostro. La sua bassa prevalenza impone la necessità di uno studio multicentrico.
OBIETTIVI: Istituire un registro nazionale nazionale, prospettico e multicentrico di pazienti non traumatici con indicazione addominale aperta, indipendentemente dal fatto che siano sottoposti o meno a chirurgia per il controllo del danno e addome aperto per:
- Descrivere in tempo reale le indicazioni, la tecnica chirurgica, i materiali, il tempo, i fattori di rischio, la chiusura definitiva, i reinterventi e le complicanze secondo la classificazione di Clavien-Dindo e la mortalità.
- Confronta i risultati dell'applicazione o della non applicazione dell'addome aperto in pazienti non traumatici tra i diversi centri partecipanti.
- Impostare i limiti dell'addome aperto nell'indicazione di pazienti non traumatici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amalia Pelegrina, Ph
- Numero di telefono: +34932483000
- Email: Apelegrina@psmar.cat
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- Reclutamento
- Hospital Universitari del Mar (PSMar)
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Contatto:
- Amalia Pelegrina, Ph
- Numero di telefono: +34932483000
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a procedura ad addome aperto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per aprire l'addome in pazienti non traumatizzati
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Addome aperto nei pazienti traumatizzati
- Nessuna indicazione all'addome aperto
- Rifiuto del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Procedura di addome aperto
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a procedura ad addome aperto
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a procedura ad addome aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ADDOME APERTO: EMERGENZE ADDOMINALI NON TRAUMATICHE
Lasso di tempo: due anni
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La tecnica dell'addome aperto si è ampiamente dimostrata utile nel trattamento di pazienti traumatici, ma la sua indicazione in pazienti non traumatici con addome catastrofico (peritonite, ischemia, pancreatite) genera polemiche.
La sua eterogenea attuazione si basa su prove insufficienti e ha avuto origine in sistemi sanitari molto diversi dal nostro.
La sua bassa prevalenza impone la necessità di uno studio multicentrico.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Register of Open Abdom
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .