2가지 미세조류 섭취가 대사증후군에 미치는 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구 (ALGAENERGY)
2022년 5월 5일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
2종의 단세포 미세조류(Chlorella Vulgaris 및 Arthrospira Platensis(Spirulina)) 섭취가 지질 프로필이 변경된 과체중/비만 피험자의 대사 증후군 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 과체중에서 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 중성 지방, Apolipoprotein A 및 Apolipoprotein B와 같은 대사 증후군의 일부 바이오마커에 대한 두 가지 미세 조류 Chlorella vulgaris 및 Arthrospira platensis(Spirulina)의 소비 효과를 평가하는 것입니다. / 지질 프로필이 변경된 비만 대상자.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2개의 단세포 미세조류인 Chlorella vulgaris와 Arthrospira platensis(Spirulina)의 소비 효과를 평가하기 위해 3개의 연구 부문에 대한 무작위, 병렬 및 이중 맹검 파일럿 연구가 수행되고 있습니다.
조사자는 18세에서 65세 사이의 30명의 참가자를 포함했습니다(BMI ≥25 및 <40 kg/m2). 모든 지원자는 3개의 스터디 그룹으로 무작위 배정되며 참가자는 30일 동안 3개의 다른 스터디 제품을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- 체질량 지수(BMI) ≥25 및 <40kg/m2.
- 심혈관 위험 <10%
- 적절한 문화적 수준과 이해
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- BMI ≥40 또는 <25kg/m2인 피험자
- 진성 당뇨병 진단을 받은 피험자.
- 약리학적 치료를 받고 있는 이상지질혈증 환자
- 약리학적 치료를 받고 있는 고혈압 환자
- 섭식 장애 진단이 확립된 피험자
- 흡연자 또는 알코올 섭취량이 많은 사람
- 약물 치료 중인 피험자
- 4kg 이상의 체중 변동이 크거나 6개월 이내에 체중 감량 다이어트를 한 사람
- 감각 문제가 있는 피험자
- 영양분의 소화 또는 흡수에 영향을 미치는 위장질환이 있는 자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 월경불순이 있는 여성
- 격렬한 신체 활동을 하는 피험자
- 아침 식사, 연구 제품 또는 점심 식사에 포함된 식사에 대해 음식 알레르기가 있거나 섭취를 거부하는 피험자
- 셀리악병 또는 글루텐 불내증 진단을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1: 스피루리나 플라텐시스
10명의 지원자가 Spirulina platensis의 영양 보충제 16g/일(8g을 2회 복용)을 섭취합니다.
|
16g/일(8g씩 2회 투여)
|
|
실험적: 그룹 2: 클로렐라 불가리스
10명의 지원자가 하루에 16g(8g씩 2회 복용)의 클로렐라 불가리스 영양 보충제를 섭취합니다.
|
16g/일(8g씩 2회 투여)
|
|
위약 비교기: 그룹 3: 제어
10명의 지원자가 하루에 16g(8g씩 2회 복용)의 대조군 보충제를 섭취합니다.
|
16g/일(8g씩 2회 투여)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 콜레스테롤
기간: 30일 기준선에서 변경
|
대사증후군 바이오마커
|
30일 기준선에서 변경
|
|
혈청 HDL
기간: 30일 기준선에서 변경
|
지질 프로필 품질의 바이오마커
|
30일 기준선에서 변경
|
|
혈청 LDL 증후군 바이오마커
기간: 30일 기준선에서 변경
|
지질 프로필 품질의 바이오마커
|
30일 기준선에서 변경
|
|
트리글리세리드(TAG)
기간: 30일 기준선에서 변경
|
지질 프로필 품질의 바이오마커
|
30일 기준선에서 변경
|
|
아포지단백질 A
기간: 30일 기준선에서 변경
|
대사증후군 바이오마커
|
30일 기준선에서 변경
|
|
아포지단백질 B
기간: 30일 기준선에서 변경
|
대사증후군 바이오마커
|
30일 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈구 수
기간: 30일 기준선에서 변경
|
혈액 농도
|
30일 기준선에서 변경
|
|
체중
기간: 30일 기준선에서 변경
|
인체측정학적 특성의 변화
|
30일 기준선에서 변경
|
|
용인
기간: 30일 기준선에서 변경
|
위장관 증상의 발생 및 빈도
|
30일 기준선에서 변경
|
|
체질량 지수
기간: 30일 기준선에서 변경
|
인체측정학적 특성의 변화
|
30일 기준선에서 변경
|
|
허리 둘레
기간: 30일 기준선에서 변경
|
인체측정학적 특성의 변화
|
30일 기준선에서 변경
|
|
부착
기간: 30일 기준선에서 변경
|
복용 알약 수의 변화
|
30일 기준선에서 변경
|
|
풍미, 아로와 관련된 1에서 100까지의 감각 지각 시각적 아날로그 척도(VAS) 비율
기간: 30일 기준선에서 변경
|
맛, 냄새, 질감, 포만감 및 포만감과 관련된 0(음수 점수)에서 10(양수 점수) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)
|
30일 기준선에서 변경
|
|
식이 섭취
기간: 30일 기준선에서 변경
|
24시간 식이기록을 통한 식단 구성의 변화
|
30일 기준선에서 변경
|
|
포도당
기간: 30일 기준선에서 변경
|
포도당 농도
|
30일 기준선에서 변경
|
|
요레이트
기간: 30일 기준선에서 변경
|
안전 마커의 농도
|
30일 기준선에서 변경
|
|
크레아티닌
기간: 30일 기준선에서 변경
|
크레아티닌 농도
|
30일 기준선에서 변경
|
|
칼슘
기간: 30일 기준선에서 변경
|
미네랄 농도
|
30일 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carmen Gómez-Candela, La Paz University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .