흉통 및 관상 동맥 질환이 의심되는 환자의 표준 치료와 비교한 선행 CTCA + 선택적 비침습적 기능 영상의 진단 및 치료 전략의 임상 결과 및 비용 효율성 (CLEAR-CAD)
이론적 해석:
흉통이 있는 환자는 일반적으로 죽상동맥경화성 관상동맥질환(CAD)을 입증하거나 배제하기 위해 여러 진단 검사를 받습니다. 높은 의료 비용 외에도 일부 검사는 CAD의 존재를 평가하지 않습니다. 이는 환자가 제대로 치료되지 않고 심근 경색 위험이 있음을 의미합니다. 컴퓨터 단층촬영 관상동맥조영술(CTCA)을 초기 검사로 사용하는 균일한 진단 및 치료 전략은 주요 심장 부작용(MACE)을 줄이고 의료 비용을 줄일 수 있습니다. 또한, 우리는 이 전략이 협심증 관련 건강 상태를 개선하고 침습성 관상동맥 조영술(CAG)의 수를 감소시킨다는 가설을 세웁니다.
목표:
- 중재가 임상 결과와 관련하여 대조군보다 열등하지 않음을 보여주기 위해
- 임상 결과와 관련하여 중재의 우월성을 보여주기 위해
연구 설계: 국가 다기관 전향적 무작위 통제 시험.
연구 모집단: 안정적인 CAD가 의심되는 환자.
개입: CAD를 진단하고 최적의 의료 요법(OMT)을 안내하기 위한 선행 CTCA. OMT에도 불구하고 폐쇄성 CAD 및 난치성 협심증이 있는 환자는 혈관재생술을 안내하기 위해 비침습적 허혈 영상 촬영을 받게 됩니다.
제어: 관리 기준. 진단 및 치료는 담당 심장 전문의의 재량에 따릅니다.
주요 연구 종점: 모든 원인으로 인한 사망과 비치명적 심근경색의 복합.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- José PS Henriques, prof. dr.
- 전화번호: 020-5665204
- 이메일: j.p.s.henriques@amsterdamumc.nl
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연락하다:
- Casper F Coerkamp, MD
- 전화번호: 020-5665204
- 이메일: clearcad@amsterdamumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군의 발현
- 최근 3개월 이내 급성관상동맥증후군
- 영상에서 폐쇄성 관상 동맥 질환의 병력
- PCI 및/또는 CABG의 역사
- 심한 신부전
- 이온화 조영제에 대한 심한 알레르기
- 알려진 임신
- 예상 수명이 1년 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: CTCA
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선행 CT-관상동맥조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망과 비치명적 심근경색의 복합
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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