胸痛および冠動脈疾患が疑われる患者における標準治療と比較した、アップフロント CTCA プラス選択的非侵襲的機能画像検査の診断および治療戦略の臨床転帰および費用対効果 (CLEAR-CAD)

根拠:

胸痛のある患者は通常、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患 (CAD) を実証または除外するために、複数の診断検査を受けます。 高額な医療費に加えて、CAD の存在を評価しない検査もあります。これは、患者が十分に治療されず、心筋梗塞のリスクがあることを意味します。 コンピューター断層撮影冠動脈造影法 (CTCA) を初期検査として使用する統一された診断および治療戦略は、主要な心臓有害事象 (MACE) を減らし、医療費を削減する可能性があります。 さらに、この戦略が狭心症関連の健康状態を改善し、浸潤性冠動脈造影 (CAG) の数を減らすという仮説を立てています。

目的:

• 介入が臨床転帰に関して対照よりも劣っていないことを示すこと
• 臨床転帰に関して介入の優位性を示す

研究デザイン: 全国多施設前向きランダム化比較試験。

研究集団：安定したCADが疑われる患者。

介入: CAD を診断し、最適な医学療法 (OMT) を導くための事前 CTCA。 OMTにもかかわらず閉塞性CADおよび難治性狭心症の患者は、血行再建術を導くために非侵襲的虚血イメージングを受けます。

コントロール: 標準治療。 診断と治療は、主治医の裁量に委ねられています。

主な研究のエンドポイント: 全死因死亡と非致死性心筋梗塞の複合。