Resultados clínicos e custo-efetividade de uma estratégia de diagnóstico e tratamento de CTCA inicial mais imagem funcional não invasiva seletiva em comparação com cuidados padrão em pacientes com dor torácica e suspeita de doença arterial coronariana (CLEAR-CAD)

Justificativa:

Pacientes com dor torácica geralmente passam por múltiplos exames diagnósticos para demonstrar ou descartar doença arterial coronariana (DAC) aterosclerótica. Além dos altos custos assistenciais, alguns dos exames não avaliam a presença de DAC, o que significa que os pacientes podem ser subtratados e correm risco de infarto do miocárdio. Uma estratégia uniforme de diagnóstico e tratamento que usa angiografia coronária por tomografia computadorizada (CTCA) como exame inicial pode reduzir eventos cardíacos adversos maiores (MACE) e reduzir custos de saúde. Além disso, levantamos a hipótese de que essa estratégia melhora o estado de saúde relacionado à angina e reduz o número de angiografias coronarianas invasivas (CAGs).

Objetivos.

• Mostrar que a intervenção não é inferior ao controle em relação aos resultados clínicos
• Mostrar superioridade da intervenção em relação aos resultados clínicos

Desenho do estudo: Estudo multicêntrico prospectivo randomizado controlado nacional.

População do estudo: Pacientes com suspeita de DAC estável.

Intervenção: CTCA inicial para diagnosticar DAC e orientar a terapia médica ideal (OMT). Pacientes com DAC obstrutiva e angina refratária, apesar da OMT, serão submetidos a imagens de isquemia não invasivas para orientar a revascularização.

Controle: Padrão de cuidado. O diagnóstico e o tratamento ficam a critério do cardiologista responsável.

Ponto final do estudo principal: Composto de mortalidade por todas as causas e infarto do miocárdio não fatal.