CTCA Plus -selektiivisen ei-invasiivisen funktionaalisen kuvantamisen diagnostisen ja hoitostrategian kliiniset tulokset ja kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on rintakipua ja epäillään sepelvaltimotautia (CLEAR-CAD)

Perustelut:

Potilaille, joilla on rintakipua, tehdään yleensä useita diagnostisia tutkimuksia ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin (CAD) osoittamiseksi tai sulkemiseksi pois. Korkeiden terveydenhuoltokustannusten lisäksi osa tutkimuksista ei arvioi sepelvaltimotautia, mikä tarkoittaa, että potilaat voivat jäädä alihoitoon ja heillä on riski saada sydäninfarkti. Yhtenäinen diagnostiikka- ja hoitostrategia, jossa käytetään tietokonetomografiaa sepelvaltimon angiografiaa (CTCA) alkututkimuksena, voi vähentää vakavia haitallisia sydäntapahtumia (MACE) ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia. Lisäksi oletamme, että tämä strategia parantaa angiinaan liittyvää terveydentilaa ja vähentää invasiivisten sepelvaltimon angiogrammien (CAG) määrää.

Tavoitteet:

• Osoittaa, että interventio ei ole huonompi kuin kontrolli mitä tulee kliinisiin tuloksiin
• Osoittaa intervention ylivoimaisuutta kliinisten tulosten suhteen

Tutkimuksen suunnittelu: Kansallinen monikeskusprospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joiden epäillään olevan vakaa CAD.

Interventio: etukäteistutkimus CAD:n diagnosoimiseksi ja optimaalisen lääkehoidon ohjaamiseksi. Potilaille, joilla on obstruktiivinen CAD ja refraktaarinen angina pectoris OMT:stä huolimatta, tehdään ei-invasiivinen iskemiakuvaus revaskularisaatiota ohjaamaan.

Valvonta: Hoidon standardi. Diagnoosi ja hoito ovat hoitavan kardiologin harkinnan mukaan.

Tutkimuksen pääpäätepiste: Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ja ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin yhdistelmä.