뇌, 감정 및 정신 방황 (BEAM)

기분 불안정성이 있는 청소년(11~13세) 100명과 주요 기분 장애가 있는 부모를 대상으로 조사자들은 8주간의 마음챙김 기반 개입(MBI)과 건강 및 웰빙 프로그램(HWI)을 비교하고 있습니다. MBI가 기분 불안정성을 감소시키는 메커니즘을 평가합니다. 조사관은 100명의 참가자를 성공적으로 무작위화하려면 140명의 참가자를 등록해야 할 것으로 추정합니다. 참가자는 먼저 부모의 양극성 장애 또는 주요 우울 장애 진단을 확인하고 참가자의 자격을 결정하는 데 필요한 인구 통계, 가족력 및 임상 데이터를 얻기 위해 섭취 평가를 완료합니다. 적격 참가자는 또한 기분 불안정성이 높아야 하며, 이는 부모와 자녀 점수에서 평균을 낸 어린이 정서적 불안정성 척도(CALS)에서 >10으로 정의됩니다. 현재 배치에 8-16명의 참가자가 모집되면(MBI 및 HWI에서 최적의 그룹 크기 3-8을 허용하기 위해) 약 4개월마다 첫 번째 연구 방문(T-pre¬ ) 일어날 것이다. 이 연구 방문에는 (1) 자기 보고 및 부모 보고 설문지; (2) MRI 평가; (3) 행동 과제(반응 과제에 대한 지속적인 주의; SART); 및 (4) 방문 후 주/주말 6일 동안 수집된 생태 순간 평가(EMA) 데이터.

이 방문을 성공적으로 완료하고 T(사전) 방문 후 3주 이내에 청소년은 MBI 또는 HWI로 무작위 배정됩니다. 참가자의 50%는 MBI에, 50%는 HWI에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 순열 블록 무작위화를 사용하여 기능적 연결성과 기분 궤적의 중요한 예측 변수에서 균형을 이룰 것입니다. 이들은 (1) 참가자가 현재 기분이 좋지 않은 DSM-5 진단(주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 불안 및 파괴적 행동 장애 포함)을 가지고 있는지 여부(예/아니오) 및 (2) 사춘기별 성별 상태입니다. (사춘기 전/초기 여아, 사춘기 전/초기 남아, 사춘기 중반/후기 여아, 사춘기 중반/후기 남아). 참가자는 8-16명의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이상적으로 각 그룹은 세 변수 모두에서 일치합니다. 그러나 그렇지 않은 경우 순열 블록 무작위화는 다음 배치 무작위화 절차 중에 이를 고려하여 시간이 지남에 따라 그룹 간에 균형을 맞추는 데 사용됩니다.

참가자는 무작위 배정 후 향후 ~11개월 동안 4회의 후속 평가에 참여하게 됩니다. 처음 세 번의 방문은 T(pre)와 동일한 절차를 따릅니다. 특히, 그들은 (1) 자기 보고 및 부모 보고 설문지를 포함할 것입니다. (2) MRI 평가; (3) 행동 과제(SART); 및 (4) 방문 후 주/주말 6일 동안 수집된 EMA 데이터. 이러한 방문은 MBI/HWI 그룹이 시작된 후 약 4주(T(mid)), MBI/HWI 직후(T(post)) 및 MBI/HWI 그룹 완료 후 3개월(T(3M0))에 발생합니다. ). 마지막으로, 네 번째 후속 방문은 치료 상태에 대해 눈이 먼 면접관(및 아동 정신과 의사의 감독)이 수행하는 전체 임상 평가(KSADS 사용)로 구성됩니다. 이 최종 평가에는 (1) 자체 및 학부모 보고서 설문지와 (2) EMA 데이터도 포함됩니다. 이 방문은 MBI/HWI 그룹을 완료한 후 9개월을 목표로 합니다.

각 개입은 8개의 주간 1시간 그룹으로 구성됩니다. 각 개입은 적절한 교육을 받고 이 연령대의 청소년과 함께 일한 충분한 경험이 있는 두 명의 강사가 각각 주도합니다. 그룹은 3-8명의 참가자로 구성됩니다. 그룹 크기는 치료 부문 전체에서 일치합니다. 팔은 시간 및 사회적 상호 작용을 포함하여 비특정 요소에 대해 일치하며 짧은 비디오 클립, 실습 활동 및 그룹 토론이 혼합되어 포함됩니다. 두 팔에는 관련 가정 실습이 포함됩니다. 이것은 각 세션이 시작될 때 검토될 것입니다.

MBI는 마음 챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 마음 챙김 기반 인지 치료(MBCT)를 기반으로 하는 수동 개입으로, 학교 프로그램 및 수용 및 헌신 치료에서 마음 챙김에서 공개적으로 사용 가능한 자료를 차용합니다. 활동은 주의를 집중하는 방법 연습, 우리 자신에 대한 호기심과 친절한 태도 함양, 마음이 감정과 신체 감각을 생성하는 방법 인식, 생각을 우리 자신과 분리된 것으로 보기, 즐겁고 불쾌한 것과 함께 있는 연습과 같은 주제에 초점을 맞출 것입니다. 움직임과 함께 완전히 존재하는 것을 탐구합니다. 이 그룹은 지속적인 마음챙김 수련을 가지고 있고 청소년에게 마음챙김을 가르치는 훈련과 경험이 있는 두 명의 훈련된 강사가 이끌 것입니다. 최소한 강사는 MBSR/MBCT 과정에 참석하고 최소 1년의 정기적인 마음챙김 연습을 한 후 정식 교사 교육 과정을 이수해야 합니다. 자격을 갖춘 두 명의 강사가 이 프로젝트에 그룹 리더로 참여하기로 동의했습니다. 그룹을 이끌기 전에 MBI 강사는 PI와 함께 1일 교육에 참석하여 매뉴얼 및 관련 사례를 검토합니다. MBI 강사는 8개의 주간 세션을 제공합니다. 학부모는 입문 활동에 참여하고 포함된 자료에 대한 유인물을 받습니다. 관련 가정 실습이 제공되고 다음 세션에서 논의됩니다. 매주 그룹을 만들기 전에 참가자들에게 (텍스트 설문지를 통해) 얼마나 자주 가정 연습에 참여하고 일상 생활에서 마음 챙김에 대해 생각하는지 질문합니다. 모든 세션은 안전하게 오디오/비디오로 녹화되며 일부(10%)는 훈련된 평가자(Co-I Dr. Greco)가 마음챙김 기반 개입: 교육 평가 기준에 따라 평가합니다. 그룹 리더는 그룹 리더를 지원하고 예를 들어 그룹 역학과 관련된 특정 문제를 해결하기 위해 PI와 함께 주간 감독을 받게 됩니다.

제어 개입은 HWI(Health and Wellness Intervention)가 될 것입니다. 이것은 "건강 증진 프로그램"(HEP; 이전에 외부 컨설턴트 Dr. Creswell이 RCT에서 사용했으며 성인을 대상으로 한 별도의 연구에서 검증되고 사용됨)의 수동 버전입니다. ), 11-13세 청소년에게 적합하며, 간단하고 흥미롭고 연령에 맞는 활동을 사용합니다. 활동은 사회적 지원 및 상호 작용, 취미 및 관심사, 강점 및 가치관, 수면 건강, 영양 및 운동과 같은 주제에 중점을 둘 것입니다. 특히 HWI에는 마음챙김 또는 인지 행동 치료(CBT) 구성 요소가 포함되지 않으며 시간 및 사회적 상호 작용에 맞춰집니다. MBI에서와 마찬가지로 학부모는 소개 활동에 참여하고 해당 자료에 대한 유인물을 받게 됩니다. 관련 가정 실습이 제공됩니다(예: 취미, 운동 등과 관련된) 및 다음 세션에서 논의됩니다. 개입은 광범위한 마음챙김 경험이 없지만(예: MBSR 과정을 수강하지 않음) 이 연령대와 함께 일한 경험이 있는 두 명의 학사 또는 석사 수준 강사가 제공합니다. 그룹을 이끌기 전에 HWI 강사는 Co-I Dr. Goldstein과 함께 1일 교육에 참석하여 매뉴얼을 검토하고 관련 기술/활동에 대해 논의합니다. Co-I Dr. Goldstein은 치료사를 지원하고 그룹 역학 문제를 해결하기 위해 주간 감독을 실시합니다. Goldstein 박사는 이전 연구(R34MH091177, PI: Goldstein)에 대해 유사한 개입을 개발하고 구현한 경험이 있습니다. 그녀는 또한 치료사를 교육하고 이러한 맥락에서 감독을 제공했습니다. 모든 세션은 예정된 활동을 얼마나 잘 따르는지에 따라 학사 수준의 연구 조교가 비디오로 녹화하고 평가합니다. 마음 챙김, 인식 또는 CBT 기술의 소개가 기록됩니다. 소수의 세션은 Mindfulness-Based Interventions: Teaching Assessment Criteria (MBI:TAC)를 사용하여 평가되어 그룹 리더가 마음 챙김을 구현하지 않도록 합니다.