Cerveau, émotions et vagabondage mental (BEAM)

Dans un échantillon de 100 adolescents (âgés de 11 à 13 ans) présentant une instabilité de l'humeur et un parent souffrant d'un trouble de l'humeur majeur, les chercheurs comparent une intervention basée sur la pleine conscience (MBI) de 8 semaines à un programme de santé et de bien-être (HWI) pour évaluer les mécanismes par lesquels le MBI entraîne une diminution de la labilité de l'humeur. Les enquêteurs estiment qu'ils devront recruter 140 participants pour randomiser avec succès 100 participants. Les participants effectueront d'abord une évaluation d'admission pour confirmer le diagnostic de trouble bipolaire ou dépressif majeur du parent, ainsi que pour obtenir les données démographiques, les antécédents familiaux et les données cliniques nécessaires pour déterminer l'admissibilité du participant. Les participants éligibles doivent également avoir une labilité d'humeur élevée, qui est définie comme > 10 sur l'échelle de labilité affective des enfants (CALS), en moyenne sur le score des parents et des enfants. Une fois que 8 à 16 participants ont été recrutés dans le lot actuel (pour permettre une taille de groupe optimale de 3 à 8 dans le MBI et l'intervention de santé et de bien-être ; HWI), environ tous les 4 mois, la première visite d'étude (T-pre¬ ) se produira. Cette visite d'étude comprendra (1) des questionnaires d'auto-évaluation et d'auto-évaluation par les parents ; (2) évaluation IRM ; (3) tâche comportementale (attention soutenue à la tâche de réponse ; SART ); et (4) données d'évaluation écologique momentanée (EMA) recueillies pendant six jours la semaine/le week-end après la visite.

Après la réussite de cette visite, et dans les trois semaines suivant la visite T (pré), les jeunes seront randomisés vers le MBI ou le HWI. 50 % des participants seront assignés au hasard à MBI et 50 % à HWI. La randomisation sera équilibrée sur des prédicteurs importants de la connectivité fonctionnelle et de la trajectoire de l'humeur en utilisant la randomisation en blocs permutés ; ce sont (1) si le participant a un diagnostic DSM-5 non lié à l'humeur (y compris le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), l'anxiété et les troubles du comportement perturbateur) (oui/non) et (2) le sexe par état pubertaire (filles pré/début pubères, garçons pré/début pubères, filles mi/tard pubères, garçons mi/tard pubères). Les participants seront randomisés en groupes de 8 à 16 ; idéalement, chaque groupe sera apparié sur les trois variables. Cependant, dans la mesure où ils ne le sont pas, la randomisation par blocs permutés sera utilisée pour en tenir compte lors de la prochaine procédure de randomisation par lots, afin d'équilibrer les groupes au fil du temps.

Les participants participeront à quatre évaluations de suivi au cours des ~11 prochains mois suivant la randomisation. Les trois premières visites suivront la même procédure que T(pre). Plus précisément, ils comprendront (1) des questionnaires d'auto-évaluation et d'auto-évaluation par les parents ; (2) évaluation IRM ; (3) tâche comportementale (SART); et (4) les données de l'EMA recueillies pendant six jours la semaine/le week-end suivant la visite. Ces visites auront lieu environ 4 semaines après le début du groupe MBI/HWI (T(mid)), immédiatement après le MBI/HWI (T(post)) et 3 mois après la fin du groupe MBI/HWI (T(3M0) ). Enfin, la quatrième visite de suivi consistera en une évaluation clinique complète (à l'aide du KSADS) qui sera menée par un enquêteur (et supervisé par un pédopsychiatre) qui ne connaît pas l'état du traitement. Cette évaluation finale comprendra également (1) des questionnaires d'auto-évaluation et d'auto-évaluation et (2) des données de l'EMA. Cette visite sera ciblée pendant 9 mois après avoir terminé le groupe MBI/HWI.

Chaque intervention consistera en huit groupes hebdomadaires d'une heure. Chaque intervention sera dirigée par deux instructeurs ayant une formation appropriée et une expérience suffisante de travail avec les jeunes de cette tranche d'âge. Les groupes comprendront de 3 à 8 participants ; la taille du groupe sera adaptée dans tous les bras de traitement. Les bras seront appariés pour des éléments non spécifiques, y compris le temps et les interactions sociales, et comprendront un mélange de courts clips vidéo, d'activités pratiques et de discussions de groupe. Les deux bras comprendront une pratique à domicile pertinente ; et cela sera revu au début de chaque session.

Le MBI est une intervention manuelle basée sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), empruntant des matériaux accessibles au public du programme Mindfulness in Schools et de la thérapie d'acceptation et d'engagement. Les activités se concentreront sur des sujets tels que la pratique de la concentration de l'attention, la culture d'une attitude de curiosité et de gentillesse envers nous-mêmes, la reconnaissance de la façon dont l'esprit génère des émotions et des sensations corporelles, la vision des pensées comme séparées de nous-mêmes, la pratique d'être avec l'agréable et le désagréable, et explorer la pleine présence au mouvement. Les groupes seront dirigés par deux instructeurs formés, qui ont une pratique continue de la pleine conscience et ont une formation et une expérience dans l'enseignement de la pleine conscience aux jeunes. Au minimum, les instructeurs auront suivi un cours MBSR/MBCT et auront au moins un an de pratique régulière de la pleine conscience, suivi d'un cours formel de formation des enseignants. Deux instructeurs qualifiés ont accepté de participer en tant que chefs de groupe à ce projet. Avant de diriger des groupes, les instructeurs MBI assisteront également à une formation d'une journée avec le PI pour revoir le manuel et les pratiques pertinentes. Les instructeurs MBI offriront 8 sessions hebdomadaires. Les parents seront inclus dans les activités d'introduction et recevront un document concernant le matériel couvert ; et les pratiques à domicile pertinentes seront données et discutées lors de la session suivante. Avant le groupe chaque semaine, les participants seront invités (via un questionnaire texte) à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pratique à domicile et ont pensé à la pleine conscience dans leur vie quotidienne. Toutes les sessions seront enregistrées en audio/vidéo en toute sécurité et un sous-ensemble (10 %) sera évalué selon l'intervention basée sur la pleine conscience : critères d'évaluation de l'enseignement par un évaluateur qualifié (Co-I Dr Greco). Les chefs de groupe auront une supervision hebdomadaire avec le PI pour soutenir les chefs de groupe et résoudre des problèmes autour de défis spécifiques concernant, par exemple, la dynamique de groupe.

L'intervention de contrôle sera l'intervention de santé et de bien-être (HWI), qui est une version manuelle du "Programme d'amélioration de la santé" (HEP ; précédemment utilisé dans un ECR par le consultant externe Dr Creswell, et validé et utilisé dans des études distinctes chez les adultes ), adapté aux jeunes de 11 à 13 ans, à l'aide d'activités brèves, engageantes et adaptées à l'âge. Les activités porteront sur des sujets tels que le soutien social et les interactions, les passe-temps et les intérêts, les forces et les valeurs, la santé du sommeil, la nutrition et l'exercice. Notamment, HWI ne contiendra aucun composant de pleine conscience ou de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et sera adapté au temps et à l'interaction sociale. Comme cela est également fait dans le MBI, les parents seront inclus dans les activités d'introduction et recevront des documents concernant les matériaux couverts ; et les pratiques à domicile pertinentes seront données (par ex. liés aux passe-temps, à l'exercice, etc.) et discutés lors de la session suivante. L'intervention sera dispensée par deux instructeurs de niveau licence ou master sans expérience approfondie de la pleine conscience (par exemple, n'ayant pas suivi de cours MBSR), mais qui ont une expérience de travail avec ce groupe d'âge. Avant de diriger des groupes, les instructeurs HWI suivront une formation d'une journée avec le Co-I Dr Goldstein pour examiner le manuel et discuter des compétences/activités pertinentes. Co-I Dr Goldstein assurera une supervision hebdomadaire pour soutenir les thérapeutes et résoudre les problèmes liés à la dynamique de groupe. Le Dr Goldstein a de l'expérience dans le développement et la mise en œuvre d'une intervention similaire pour une étude précédente (R34MH091177, PI : Goldstein) ; elle a également formé des thérapeutes et assuré une supervision dans ce contexte. Toutes les sessions seront enregistrées sur vidéo et notées par un assistant de recherche de niveau baccalauréat en fonction de leur suivi des activités prévues ; toute introduction de compétences de pleine conscience, de sensibilisation ou de TCC sera notée. Un petit nombre de sessions seront évaluées à l'aide des Interventions basées sur la pleine conscience : Critères d'évaluation de l'enseignement (MBI : TAC) pour s'assurer que ces chefs de groupe n'incarnent pas la pleine conscience.