大脑、情绪和走神 (BEAM)

在 100 名情绪不稳定的青少年（11-13 岁）和父母患有严重情绪障碍的样本中，研究人员正在比较为期 8 周的基于正念的干预（MBI）与健康和保健计划（HWI）评估 MBI 导致情绪不稳定性降低的机制。 研究人员估计，他们需要招募 140 名参与者才能成功随机分配 100 名参与者。 参与者将首先完成摄入量评估，以确认父母的双相情感障碍或重度抑郁症诊断，并获得确定参与者资格所需的人口统计学、家族史和临床数据。 符合条件的参与者还必须具有较高的情绪不稳定性，其定义为儿童情感不稳定性量表 (CALS) > 10，父母和儿童得分的平均值。 一旦在当前批次中招募了 8-16 名参与者（以便在 MBI 和健康与健康干预；HWI 中实现 3-8 人的最佳小组规模），大约每 4 个月一次，第一次研究访问（T-pre¬ ） 会发生。 该研究访问将包括 (1) 自我和家长报告问卷； (2) MRI评估； （3）行为任务（Sustained Attention to Response Task；SART）； (4) 访问后一周/周末收集的六天生态瞬时评估 (EMA) 数据。

在这次访问成功完成后，在 T（预）访问的三周内，青少年将被随机分配到 MBI 或 HWI。 50% 的参与者将被随机分配到 MBI，50% 的参与者将被随机分配到 HWI。 随机化将使用置换块随机化在功能连接和情绪轨迹的重要预测因子上进行平衡；这些是 (1) 参与者当前是否有非情绪 DSM-5 诊断（包括注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、焦虑和破坏性行为障碍）（是/否）和 (2) 青春期性别状态（青春期前/早期的女孩，青春期前/早期的男孩，青春期中期/晚期的女孩，青春期中期/晚期的男孩）。 参与者将随机分为 8-16 人一组；理想情况下，每个组都将在所有三个变量上匹配。 然而，如果它们不是，则在下一批随机化过程中将使用置换块随机化来考虑这一点，以随着时间的推移在各组之间进行平衡。

参与者将在随机分组后的未来 ~11 个月内参加四次后续评估。 前三个访问将遵循与 T(pre) 相同的程序。 具体来说，它们将包括（1）自我和家长报告问卷； (2) MRI评估； (3)行为任务(SART)； (4) 访问后一周/周末收集的六天 EMA 数据。 这些访问将在 MBI/HWI 组开始后大约 4 周（T（中））、MBI/HWI 后立即（T（post））和完成 MBI/HWI 组后 3 个月（T（3M0） ). 最后，第四次随访将包括全面的临床评估（使用 KSADS），该评估将由对治疗状况不知情的访谈者（并由儿童精神病医生监督）进行。 此最终评估还将包括 (1) 自我和家长报告问卷和 (2) EMA 数据。 这次访问将在完成 MBI/HWI 组后持续 9 个月。

每次干预将由八个每周一小时的小组组成。 每项干预措施都将由两名受过适当培训并具有足够与该年龄段青少年打交道的经验的教员领导。 团体人数从 3 到 8 人不等；组大小将在治疗组中匹配。 这些手臂将针对非特定元素进行匹配，包括时间和社交互动，并将包括短视频剪辑、实践活动和小组讨论的组合。 双臂将包括相关的家庭练习；这将在每届会议开始时进行审查。

MBI 是一种基于正念减压 (MBSR) 和正念认知疗法 (MBCT) 的手动干预，借用了学校正念计划和接纳与承诺疗法中的公开材料。 这些活动的重点主题包括练习如何集中注意力、培养对自己好奇和友善的态度、认识心灵如何产生情绪和身体感觉、将思想与自己分开、练习与愉快和不愉快相处，以及探索完全融入运动。 这些小组将由两名训练有素的讲师领导，他们一直在进行正念练习，并接受过向青少年教授正念的培训和经验。 至少，讲师将参加过 MBSR/MBCT 课程，并进行至少一年的定期正念练习，然后是正式的教师培训课程。 两名合格的讲师已同意作为小组组长参与该项目。 在领导小组之前，MBI 讲师还将与 PI 一起参加为期 1 天的培训，以审查手册和相关实践。 MBI 讲师将提供 8 周的课程。 家长将参与介绍性活动并收到有关涵盖材料的讲义；和相关的家庭做法将在下一节中给出和讨论。 在每周分组之前，参与者将被询问（通过文本问卷）他们在日常生活中进行家庭练习和思考正念的频率。 所有会议都将被安全地录制音频/视频，并且一部分 (10%) 将根据基于正念的干预：由受过培训的评分员（Co-I Greco 博士）的教学评估标准进行评分。 小组领导将每周与 PI 进行监督，以支持小组领导并解决有关特定挑战的问题，例如小组动态。

对照干预将是健康和健康干预 (HWI)，它是“健康增强计划”（HEP；之前由外部顾问 Creswell 博士在 RCT 中使用，并在成人的单独研究中验证和使用的手动版本)，适合 11-13 岁的青少年，使用简短、引人入胜且适合年龄的活动。 这些活动将侧重于社会支持和互动、爱好和兴趣、优势和价值观、睡眠健康、营养和锻炼等主题。 值得注意的是，HWI 将不包含任何正念或认知行为疗法 (CBT) 组件，并将按时间和社交互动进行匹配。 正如在 MBI 中所做的那样，家长将参与介绍性活动并收到有关涵盖材料的讲义；并将给出相关的家庭实践（例如 与兴趣爱好、锻炼等相关）并在下一节讨论。 干预将由两名学士或硕士水平的导师提供，他们没有丰富的正念经验（例如，没有参加过 MBSR 课程），但有与这个年龄段的人一起工作的经验。 在领导小组之前，HWI 讲师将与 Co-I Goldstein 博士一起参加为期 1 天的培训，以审查手册并讨论相关技能/活动。 Co-I Goldstein 博士将每周进行一次监督，以支持治疗师并围绕群体动力解决问题。 Goldstein 博士在之前的研究中有开发和实施类似干预的经验（R34MH091177，PI：Goldstein）；她还培训治疗师并在这方面提供监督。 所有课程都将被录像，并由学士学位的研究助理根据他们对预定活动的执行情况进行评分；任何正念、意识或 CBT 技能的引入都会被记录下来。 将使用基于正念的干预措施：教学评估标准 (MBI:TAC) 对少数会议进行评级，以确保这些组长没有体现正念。