Cérebro, emoções e divagações mentais (BEAM)

Em uma amostra de 100 adolescentes (11-13 anos de idade) com labilidade de humor e um pai com um transtorno de humor grave, os pesquisadores estão comparando uma intervenção baseada em mindfulness (MBI) de 8 semanas versus um programa de saúde e bem-estar (HWI) para avaliar os mecanismos pelos quais o MBI leva à diminuição da labilidade do humor. Os investigadores estimam que precisarão inscrever 140 participantes para randomizar com sucesso 100 participantes. Os participantes primeiro completarão uma avaliação de admissão para confirmar o diagnóstico de transtorno bipolar ou depressivo maior dos pais, bem como obter dados demográficos, históricos familiares e clínicos necessários para determinar a elegibilidade do participante. Os participantes elegíveis também devem ter labilidade de humor elevada, que é definida como >10 na Escala de Labilidade Afetiva das Crianças (CALS), com média entre pais e filhos. Uma vez que 8-16 participantes tenham sido recrutados no lote atual (para permitir um tamanho de grupo ideal de 3-8 no MBI e na Intervenção de Saúde e Bem-Estar; HWI), aproximadamente a cada 4 meses, a primeira visita do estudo (T-pre¬ ) Vai acontecer. Esta visita de estudo incluirá (1) questionários de auto-relato e de pais; (2) avaliação por ressonância magnética; (3) tarefa comportamental (Sustented Attention to Response Task; SART); e (4) Dados da Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) coletados durante seis dias na semana/fim de semana após a visita.

Após a conclusão bem-sucedida desta visita e dentro de três semanas da visita T(pré), os jovens serão randomizados para o MBI ou HWI. 50% dos participantes serão designados aleatoriamente para MBI e 50% para HWI. A randomização será equilibrada em importantes preditores de conectividade funcional e trajetória de humor usando randomização de blocos permutados; estes são (1) se o participante tem um diagnóstico DSM-5 não relacionado ao humor (incluindo transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), ansiedade e transtornos de comportamento disruptivo) (sim/não) e (2) sexo por estado puberal (meninas pré/início da puberdade, meninos pré/início da puberdade, meninas no meio/tardio da puberdade, meninos no meio/final da puberdade). Os participantes serão randomizados em grupos de 8-16; idealmente, cada grupo será combinado em todas as três variáveis. No entanto, na medida em que não sejam, a randomização de blocos permutados será usada para levar isso em consideração durante o próximo procedimento de randomização em lote, para equilibrar os grupos ao longo do tempo.

Os participantes participarão de quatro avaliações de acompanhamento nos próximos 11 meses após a randomização. As três primeiras visitas seguirão o mesmo procedimento de T(pré). Especificamente, eles incluirão (1) questionários de auto-relato e de pais; (2) avaliação por ressonância magnética; (3) tarefa comportamental (SART); e (4) dados EMA coletados por seis dias na semana/fim de semana após a visita. Essas visitas ocorrerão aproximadamente 4 semanas após o início do grupo MBI/HWI (T(meio)), imediatamente após o MBI/HWI (T(pós)) e 3 meses após a conclusão do grupo MBI/HWI (T(3M0) ). Finalmente, a quarta visita de acompanhamento consistirá em uma avaliação clínica completa (usando o KSADS) que será conduzida por um entrevistador (e supervisionado por um psiquiatra infantil) que não tem conhecimento do estado do tratamento. Esta avaliação final também incluirá (1) questionários de auto-relato e de pais e (2) dados EMA. Esta visita será planejada para 9 meses após a conclusão do grupo MBI/HWI.

Cada intervenção consistirá em oito grupos semanais de uma hora de duração. Cada intervenção será conduzida por dois instrutores com formação adequada e experiência suficiente em trabalhar com jovens nesta faixa etária. Os grupos variam de 3 a 8 participantes; o tamanho do grupo será igualado no braço de tratamento. Os braços serão combinados para elementos não específicos, incluindo tempo e interações sociais, e incluirão uma mistura de videoclipes curtos, atividades práticas e discussões em grupo. Ambos os braços incluirão prática doméstica relevante; e isso será revisto no início de cada sessão.

O MBI é uma intervenção manual baseada na redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) e terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT), emprestando materiais publicamente disponíveis do Programa Mindfulness nas Escolas e Terapia de Aceitação e Compromisso. As atividades se concentrarão em tópicos como praticar como focar a atenção, cultivar uma atitude de curiosidade e gentileza em relação a nós mesmos, reconhecer como a mente gera emoções e sensações corporais, ver os pensamentos separados de nós mesmos, praticar estar com o agradável e o desagradável e explorando estar totalmente presente com o movimento. Os grupos serão liderados por dois instrutores treinados, que têm uma prática contínua de mindfulness e treinamento e experiência no ensino de mindfulness para jovens. No mínimo, os instrutores devem ter frequentado um curso MBSR/MBCT e ter pelo menos um ano de prática regular de mindfulness, seguido de um curso formal de treinamento de professores. Dois instrutores qualificados concordaram em participar como líderes de grupo neste projeto. Antes de liderar os grupos, os instrutores do MBI também participarão de um treinamento de 1 dia com o PI para revisar o manual e as práticas relevantes. Os instrutores do MBI ministrarão 8 sessões semanais. Os pais serão incluídos nas atividades introdutórias e receberão uma apostila referente aos materiais cobertos; e práticas domésticas relevantes serão dadas e discutidas na sessão seguinte. Antes do grupo, a cada semana, os participantes serão questionados (por meio de um questionário de texto) com que frequência eles praticam em casa e pensam sobre mindfulness em suas vidas diárias. Todas as sessões serão gravadas em áudio/vídeo com segurança e um subconjunto (10%) será avaliado de acordo com a Intervenção Baseada em Mindfulness: Critérios de Avaliação de Ensino por um avaliador treinado (Co-I Dr. Greco). Os líderes de grupo terão supervisão semanal com o PI para apoiar os líderes de grupo e resolver problemas em torno de desafios específicos relacionados, por exemplo, à dinâmica de grupo.

A intervenção de controle será a Health and Wellness Intervention (HWI), que é uma versão manual do "Health Enhancement Program" (HEP; usado anteriormente em um ECR pelo consultor externo Dr. Creswell, e validado e usado em estudos separados em adultos ), adaptado para jovens de 11 a 13 anos, usando atividades breves, envolventes e adequadas à idade. As atividades se concentrarão em tópicos como suporte social e interações, hobbies e interesses, pontos fortes e valores, saúde do sono, nutrição e exercícios. Notavelmente, o HWI não conterá nenhum componente de atenção plena ou terapia cognitivo-comportamental (TCC) e será combinado no tempo e na interação social. Assim como no MBI, os pais serão incluídos nas atividades introdutórias e receberão apostilas referentes aos materiais abordados; e práticas domésticas relevantes serão fornecidas (por exemplo, relacionados a hobbies, exercícios, etc.) e discutidos na sessão seguinte. A intervenção será ministrada por dois instrutores de bacharelado ou mestrado sem extensa experiência em mindfulness (por exemplo, não fizeram o curso MBSR), mas que têm experiência em trabalhar com essa faixa etária. Antes de liderar os grupos, os instrutores de HWI participarão de um treinamento de 1 dia com o Co-I Dr. Goldstein para revisar o manual e discutir habilidades/atividades relevantes. Co-I Dr. Goldstein realizará supervisão semanal para apoiar os terapeutas e resolver problemas em torno da dinâmica de grupo. O Dr. Goldstein tem experiência no desenvolvimento e implementação de uma intervenção semelhante para um estudo anterior (R34MH091177, PI: Goldstein); ela também treinou terapeutas e forneceu supervisão neste contexto. Todas as sessões serão gravadas em vídeo e avaliadas por um assistente de pesquisa de nível de bacharel de acordo com o quão bem eles seguem as atividades programadas; qualquer introdução de atenção plena, consciência ou habilidades CBT será anotada. Um pequeno número de sessões será avaliado usando as Intervenções Baseadas em Mindfulness: Critérios de Avaliação de Ensino (MBI:TAC) para garantir que esses líderes de grupo não estejam incorporando mindfulness.