Мозг, эмоции и блуждание ума (BEAM)

В выборке из 100 подростков (11–13 лет) с лабильностью настроения и родителей с серьезным расстройством настроения исследователи сравнивают 8-недельное вмешательство, основанное на осознанности (MBI), с программой здоровья и хорошего самочувствия (HWI). оценить механизмы, посредством которых MBI приводит к снижению лабильности настроения. По оценкам исследователей, им потребуется зарегистрировать 140 участников, чтобы успешно рандомизировать 100 участников. Участники сначала пройдут оценку приема, чтобы подтвердить диагноз биполярного расстройства или большого депрессивного расстройства у родителей, а также получить демографические, семейные и клинические данные, необходимые для определения права участника. Приемлемые участники также должны иметь повышенную лабильность настроения, которая определяется как> 10 по шкале детской аффективной лабильности (CALS), усредненной по баллам родителей и детей. После того, как 8-16 участников были набраны в текущую группу (чтобы обеспечить оптимальный размер группы 3-8 в MBI и Health and Wellness Intervention; HWI), примерно каждые 4 месяца, первый исследовательский визит (T-pre¬ ) произойдет. Этот ознакомительный визит будет включать (1) анкеты для самостоятельных и родительских отчетов; (2) оценка МРТ; (3) поведенческая задача (задача устойчивого внимания к ответу; SART); и (4) данные мгновенной экологической оценки (EMA), собранные за шесть дней недели/выходных после посещения.

После успешного завершения этого визита и в течение трех недель после T (предварительного) визита молодые люди будут рандомизированы в MBI или HWI. 50% участников будут случайным образом распределены в MBI, а 50% — в HWI. Рандомизация будет сбалансирована по важным предикторам функциональной связности и траектории настроения с использованием рандомизации переставленных блоков; это (1) наличие у участника текущего ненастроенного диагноза DSM-5 (включая синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), тревогу и деструктивные расстройства поведения) (да/нет) и (2) пол в зависимости от полового созревания. (девочки до/раннего полового созревания, мальчики до/раннего полового созревания, девочки среднего/позднего полового созревания, мальчики среднего/позднего полового созревания). Участники будут рандомизированы в группы по 8-16 человек; в идеале каждая группа будет соответствовать всем трем переменным. Однако в той мере, в какой это не так, будет использоваться рандомизация с перестановкой блоков, чтобы учесть это во время процедуры рандомизации следующей партии, чтобы сбалансировать группы с течением времени.

Участники будут участвовать в четырех последующих оценках в течение следующих ~ 11 месяцев после рандомизации. Первые три визита будут следовать той же процедуре, что и T(pre). В частности, они будут включать (1) анкеты для самостоятельных и родительских отчетов; (2) оценка МРТ; (3) поведенческая задача (SART); и (4) данные EMA, собранные за шесть дней недели/выходных после визита. Эти визиты будут происходить примерно через 4 недели после начала группы MBI/HWI (T(середина)), сразу после MBI/HWI (T(после)) и через 3 месяца после завершения группы MBI/HWI (T(3M0) ). Наконец, четвертое последующее посещение будет состоять из полной клинической оценки (с использованием KSADS), которая будет проводиться интервьюером (под наблюдением детского психиатра), который не знает о статусе лечения. Эта окончательная оценка также будет включать (1) анкеты для самостоятельных и родительских отчетов и (2) данные EMA. Этот визит будет рассчитан на 9 месяцев после прохождения группы MBI/HWI.

Каждое вмешательство будет состоять из восьми еженедельных часовых групп. Каждое мероприятие будет проводиться под руководством двух инструкторов с соответствующей подготовкой и достаточным опытом работы с молодежью в этом возрастном диапазоне. Группы будут варьироваться от 3-8 участников; размер группы будет соответствовать по всей группе лечения. Руки будут соответствовать неспецифическим элементам, включая время и социальные взаимодействия, и будут включать в себя сочетание коротких видеоклипов, практических занятий и групповых обсуждений. Оба направления будут включать соответствующую домашнюю практику; и это будет рассматриваться в начале каждой сессии.

MBI представляет собой ручное вмешательство, основанное на снижении стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивной терапии на основе осознанности (MBCT), с использованием общедоступных материалов из программы «Осознанность в школах» и терапии принятия и приверженности. Занятия будут сосредоточены на таких темах, как практика сосредоточения внимания, развитие отношения любопытства и доброты к себе, распознавание того, как разум генерирует эмоции и телесные ощущения, видение мыслей как отдельных от нас самих, практика взаимодействия с приятным и неприятным и исследовать полное присутствие в движении. Группы будут возглавлять два обученных инструктора, которые постоянно практикуют осознанность, а также имеют подготовку и опыт обучения молодежи осознанности. Как минимум, инструкторы должны пройти курс MBSR / MBCT и иметь не менее одного года регулярной практики осознанности, за которой следует официальный курс подготовки учителей. Два квалифицированных инструктора согласились участвовать в качестве руководителей групп в этом проекте. Прежде чем возглавить группы, инструкторы MBI также пройдут однодневный тренинг с PI, чтобы ознакомиться с руководством и соответствующими практиками. Инструкторы MBI будут проводить 8 еженедельных занятий. Родители будут участвовать во вводных мероприятиях и получат раздаточный материал о пройденных материалах; и соответствующие домашние практики будут даны и обсуждены на следующем занятии. Каждую неделю перед группой участников будут спрашивать (с помощью текстового опросника), как часто они занимались домашней практикой и думали об осознанности в своей повседневной жизни. Все сеансы будут надежно записаны на аудио/видео, а подгруппа (10%) будет оценена в соответствии с «Вмешательство на основе внимательности: критерии оценки обучения» подготовленным оценщиком (Co-I Dr. Greco). Лидеры групп будут еженедельно контролироваться PI для поддержки лидеров групп и решения проблем, связанных, например, с групповой динамикой.

Контрольным вмешательством будет «Вмешательство в здоровье и благополучие» (HWI), которое представляет собой ручную версию «Программы улучшения здоровья» (HEP; ранее использовалось в РКИ внешним консультантом доктором Кресвеллом, а также проверено и использовалось в отдельных исследованиях у взрослых). ), адаптированный для молодежи 11-13 лет, с использованием коротких, увлекательных и соответствующих возрасту заданий. Мероприятия будут сосредоточены на таких темах, как социальная поддержка и взаимодействие, хобби и интересы, сильные стороны и ценности, здоровье сна, питание и физические упражнения. Примечательно, что HWI не будет содержать никаких компонентов осознанности или когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и будет соответствовать времени и социальному взаимодействию. Как и в случае с MBI, родители будут участвовать во вводных мероприятиях и получать раздаточные материалы по пройденным материалам; и будут даны соответствующие домашние практики (например, связанные с хобби, физическими упражнениями и т. д.) и обсуждаются на следующем занятии. Вмешательство будет проводиться двумя инструкторами уровня бакалавра или магистра, не имеющими большого опыта в области осознанности (например, не прошедшими курс MBSR), но имеющими опыт работы с этой возрастной группой. Прежде чем возглавить группы, инструкторы HWI пройдут однодневный тренинг с Co-I доктором Гольдштейном, чтобы просмотреть руководство и обсудить соответствующие навыки/мероприятия. Co-I доктор Гольдштейн будет проводить еженедельные супервизии для поддержки терапевтов и решения проблем, связанных с групповой динамикой. Доктор Гольдштейн имеет опыт разработки и внедрения аналогичного вмешательства для предыдущего исследования (R34MH091177, PI: Goldstein); она также обучала терапевтов и обеспечивала супервизию в этом контексте. Все занятия будут записываться на видео и оцениваться научным сотрудником уровня бакалавра в зависимости от того, насколько хорошо они следуют запланированным мероприятиям; любое введение навыков внимательности, осознанности или когнитивно-поведенческой терапии будет отмечено. Небольшое количество сессий будет оцениваться с использованием Вмешательств, основанных на осознанности: критерии оценки обучения (MBI:TAC), чтобы убедиться, что эти лидеры групп не воплощают осознанность.