Gehirn, Emotionen und Mind-Wandering (BEAM)

In einer Stichprobe von 100 Jugendlichen (11-13 Jahre alt) mit Stimmungslabilität und einem Elternteil mit einer schweren Stimmungsstörung vergleichen die Forscher eine achtwöchige achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) mit einem Gesundheits- und Wellnessprogramm (HWI). Mechanismen beurteilen, durch die der MBI zu einer verminderten Stimmungslabilität führt. Die Ermittler schätzen, dass sie 140 Teilnehmer einschreiben müssen, um 100 Teilnehmer erfolgreich randomisieren zu können. Die Teilnehmer werden zunächst eine Aufnahmebewertung durchführen, um die Diagnose der bipolaren oder schweren depressiven Störung des Elternteils zu bestätigen und demografische, familiäre und klinische Daten zu erhalten, die zur Bestimmung der Eignung des Teilnehmers erforderlich sind. Geeignete Teilnehmer müssen auch eine erhöhte Stimmungslabilität aufweisen, die als >10 auf der Children's Affective Lability Scale (CALS) definiert ist, gemittelt über Eltern- und Kind-Score. Sobald 8-16 Teilnehmer im aktuellen Batch rekrutiert wurden (um eine optimale Gruppengröße von 3-8 in MBI und der Health and Wellness Intervention; HWI zu ermöglichen), wird ungefähr alle 4 Monate der erste Studienbesuch (T-pre¬ ) wird passieren. Dieser Studienbesuch umfasst (1) Fragebögen zum Selbst- und Elternbericht; (2) MRT-Beurteilung; (3) Verhaltensaufgabe (Sustained Attention to Response Task; SART); und (4) Ecological Momentary Assessment (EMA)-Daten, die an sechs Tagen in der Woche/am Wochenende nach dem Besuch gesammelt wurden.

Nach erfolgreichem Abschluss dieses Besuchs und innerhalb von drei Wochen nach dem T(pre)-Besuch werden die Jugendlichen randomisiert dem MBI oder HWI zugeteilt. 50 % der Teilnehmer werden zufällig dem MBI und 50 % dem HWI zugeteilt. Die Randomisierung wird anhand wichtiger Prädiktoren der funktionellen Konnektivität und des Stimmungsverlaufs unter Verwendung von Permuted-Block-Randomisierung ausgeglichen; Dies sind (1) ob der Teilnehmer eine aktuelle stimmungsunabhängige DSM-5-Diagnose hat (einschließlich Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Angstzustände und störende Verhaltensstörungen) (ja/nein) und (2) Geschlecht nach Pubertätsstatus (vor/frühe Pubertät Mädchen, vor/frühe Pubertät Jungen, mittlere/späte Pubertät Mädchen, mittlere/späte Pubertät Jungen). Die Teilnehmer werden in Gruppen von 8-16 randomisiert; Idealerweise wird jede Gruppe auf alle drei Variablen abgestimmt. Sofern dies jedoch nicht der Fall ist, wird permutierte Block-Randomisierung verwendet, um dies während des nächsten Batch-Randomisierungsverfahrens zu berücksichtigen und im Laufe der Zeit zwischen den Gruppen auszugleichen.

Die Teilnehmer werden in den nächsten ~11 Monaten nach der Randomisierung an vier Folgebewertungen teilnehmen. Die ersten drei Besuche folgen dem gleichen Verfahren wie T(pre). Insbesondere umfassen sie (1) Fragebögen zum Selbst- und Elternbericht; (2) MRT-Beurteilung; (3) Verhaltensaufgabe (SART); und (4) EMA-Daten, die an sechs Tagen in der Woche/am Wochenende nach dem Besuch erhoben wurden. Diese Besuche finden etwa 4 Wochen nach Beginn der MBI/HWI-Gruppe (T(mid)), unmittelbar nach dem MBI/HWI (T(post)) und 3 Monate nach Abschluss der MBI/HWI-Gruppe (T(3M0)) statt. ). Schließlich besteht der vierte Nachsorgebesuch aus einer vollständigen klinischen Bewertung (unter Verwendung des KSADS), die von einem Interviewer durchgeführt wird (und von einem Kinderpsychiater überwacht wird), der gegenüber dem Behandlungsstatus verblindet ist. Diese abschließende Bewertung umfasst auch (1) Fragebögen zum Selbst- und Elternbericht und (2) EMA-Daten. Dieser Besuch wird für 9 Monate nach Abschluss der MBI/HWI-Gruppe angestrebt.

Jede Intervention besteht aus acht wöchentlich einstündigen Gruppen. Jede Intervention wird jeweils von zwei Ausbildern mit entsprechender Ausbildung und ausreichender Erfahrung in der Arbeit mit Jugendlichen in dieser Altersgruppe geleitet. Die Gruppen reichen von 3-8 Teilnehmern; Die Gruppengröße wird über den Behandlungsarm hinweg angepasst. Die Waffen werden für unspezifische Elemente, einschließlich Zeit und sozialer Interaktionen, angepasst und umfassen eine Mischung aus kurzen Videoclips, praktischen Aktivitäten und Gruppendiskussionen. Beide Arme beinhalten relevante Hausübungen; und dies wird zu Beginn jeder Sitzung überprüft.

Das MBI ist eine manuelle Intervention, die auf achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) und achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie (MBCT) basiert und öffentlich verfügbare Materialien aus dem Mindfulness in Schools Program und Acceptance and Commitment Therapy entlehnt. Die Aktivitäten konzentrieren sich auf Themen wie das Üben, Aufmerksamkeit zu fokussieren, eine Haltung der Neugier und Freundlichkeit uns selbst gegenüber zu kultivieren, zu erkennen, wie der Geist Emotionen und Körperempfindungen erzeugt, Gedanken als von uns getrennt zu sehen, das Üben, mit dem Angenehmen und Unangenehmen umzugehen, und erforschen, mit Bewegung vollständig präsent zu sein. Die Gruppen werden von zwei ausgebildeten Instruktoren geleitet, die eine kontinuierliche Achtsamkeitspraxis haben und über Ausbildung und Erfahrung im Unterrichten von Achtsamkeit für Jugendliche verfügen. Die Ausbilder müssen mindestens einen MBSR/MBCT-Kurs besucht und mindestens ein Jahr lang regelmäßig Achtsamkeit praktiziert haben, gefolgt von einem formellen Lehrerausbildungskurs. Zwei qualifizierte Ausbilder haben sich bereit erklärt, als Gruppenleiter an diesem Projekt teilzunehmen. Vor dem Leiten von Gruppen nehmen MBI-Instruktoren auch an einer eintägigen Schulung mit dem PI teil, um das Handbuch und relevante Praktiken zu wiederholen. MBI-Instruktoren bieten 8 wöchentliche Sitzungen an. Die Eltern werden in die Einführungsaktivitäten einbezogen und erhalten ein Handout zu den abgedeckten Materialien; und relevante Hausübungen werden in der folgenden Sitzung gegeben und besprochen. Vor der Gruppe werden die Teilnehmer jede Woche (per Textfragebogen) gefragt, wie oft sie zu Hause üben und über Achtsamkeit in ihrem täglichen Leben nachdenken. Alle Sitzungen werden sicher auf Audio/Video aufgezeichnet und eine Teilmenge (10 %) wird von einem ausgebildeten Bewerter (Co-I Dr. Greco) gemäß den Mindfulness-Based Intervention: Teaching Assessment Criteria bewertet. Gruppenleiter werden wöchentliche Supervision mit dem PI haben, um Gruppenleiter zu unterstützen und Probleme bei spezifischen Herausforderungen zu lösen, beispielsweise in Bezug auf Gruppendynamik.

Die Kontrollintervention wird die Health and Wellness Intervention (HWI) sein, die eine manualisierte Version des „Health Enhancement Program“ (HEP; zuvor in einer RCT von dem externen Berater Dr. Creswell verwendet und in separaten Studien an Erwachsenen validiert und verwendet wurde ), angepasst für Jugendliche im Alter von 11 bis 13 Jahren, mit kurzen, ansprechenden und altersgerechten Aktivitäten. Die Aktivitäten konzentrieren sich auf Themen wie soziale Unterstützung und Interaktionen, Hobbys und Interessen, Stärken und Werte, Schlafgesundheit, Ernährung und Bewegung. Insbesondere enthält HWI keine Achtsamkeits- oder kognitive Verhaltenstherapie (CBT)-Komponenten und wird auf Zeit und soziale Interaktion abgestimmt. Wie auch im MBI werden die Eltern in Einführungsaktivitäten einbezogen und erhalten Handouts zu behandelten Materialien; und relevante Heimpraktiken werden gegeben (z. im Zusammenhang mit Hobbys, Bewegung usw.) und in der folgenden Sitzung besprochen werden. Die Intervention wird von zwei Ausbildern auf Bachelor- oder Master-Niveau ohne umfassende Achtsamkeitserfahrung (die z. B. keinen MBSR-Kurs besucht haben), die jedoch Erfahrung in der Arbeit mit dieser Altersgruppe haben, durchgeführt. Vor der Leitung von Gruppen nehmen die HWI-Ausbilder an einem eintägigen Training mit dem Co-I Dr. Goldstein teil, um das Handbuch durchzugehen und relevante Fähigkeiten/Aktivitäten zu besprechen. Co-I Dr. Goldstein wird wöchentliche Supervisionen durchführen, um Therapeuten zu unterstützen und Probleme rund um die Gruppendynamik zu lösen. Dr. Goldstein hat Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung einer ähnlichen Intervention für eine frühere Studie (R34MH091177, PI: Goldstein); in diesem Zusammenhang bildete sie auch Therapeuten aus und leistete Supervision. Alle Sitzungen werden auf Video aufgezeichnet und von einem Forschungsassistenten auf Bachelor-Niveau danach bewertet, wie gut sie den geplanten Aktivitäten folgen; Jede Einführung von Achtsamkeit, Bewusstsein oder CBT-Fähigkeiten wird vermerkt. Eine kleine Anzahl von Sitzungen wird anhand der Mindfulness-Based Interventions: Teaching Assessment Criteria (MBI:TAC) bewertet, um sicherzustellen, dass diese Gruppenleiter Achtsamkeit nicht verkörpern.