Aivot, tunteet ja mielen vaeltaminen (BEAM)

Otos, jossa on 100 nuorta (11–13-vuotiaat), joilla on mielialan labilisuus ja vanhemmalla, jolla on vakava mielialahäiriö, tutkijat vertaavat 8 viikon mindfulness-pohjaista interventiota (MBI) terveys- ja hyvinvointiohjelmaan (HWI) arvioida mekanismeja, joiden kautta MBI johtaa mielialan labiliteetin heikkenemiseen. Tutkijat arvioivat, että heidän on rekisteröitävä 140 osallistujaa satunnaistaakseen onnistuneesti 100 osallistujaa. Osallistujat suorittavat ensin saantiarvioinnin vahvistaakseen vanhemman kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vakavan masennuksen diagnoosin sekä hankkivat demografisia, sukuhistoriaa ja kliinisiä tietoja, jotka ovat tarpeen osallistujan kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujilla on myös oltava kohonnut mielialan labiliteetti, joka määritellään CALS-asteikolla >10:ksi laskettuna vanhemman ja lapsen pisteistä. Kun 8–16 osallistujaa on rekrytoitu nykyiseen joukkoon (optimaalisen 3–8 hengen ryhmäkoon mahdollistamiseksi MBI:ssä ja Health and Wellness Intervention; HWI), noin 4 kuukauden välein, ensimmäinen opintokäynti (T-pre¬ ) tapahtuu. Tämä opintomatka sisältää (1) itse- ja vanhempien raporttien kyselylomakkeet; (2) MRI-arviointi; (3) käyttäytymistehtävä (Sustained Attention to Response Task; SART); ja (4) Ecological Momentary Assessment (EMA) -tiedot, jotka on kerätty kuudelta päivältä käynnin jälkeen viikossa/viikonloppuisin.

Tämän vierailun onnistuneen loppuun saattamisen jälkeen ja kolmen viikon kuluessa T(pre)-käynnistä nuoret satunnaistetaan MBI- tai HWI:hen. 50 % osallistujista määrätään satunnaisesti MBI:hen ja 50 % HWI:hen. Satunnaistaminen tasapainotetaan toiminnallisen yhteyden ja mielialan liikeradan tärkeiden ennustajien kanssa käyttämällä permutoidun lohkon satunnaistamista; nämä ovat (1) onko osallistujalla tämänhetkinen mielialaton DSM-5-diagnoosi (mukaan lukien tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), ahdistuneisuus ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt) (kyllä/ei) ja (2) sukupuolen mukaan murrosikä (esi/varhaismurrosikäiset tytöt, esi/varhaismurrosikäiset pojat, puolivälissä/myöhään murrosiässä olevat tytöt, keski/myöhäiset murrosikäiset pojat). Osallistujat satunnaistetaan 8-16 hengen ryhmiin; ihannetapauksessa jokainen ryhmä yhdistetään kaikilla kolmella muuttujalla. Kuitenkin siltä osin kuin ne eivät ole, permutoidun lohkon satunnaistamista käytetään ottamaan se huomioon seuraavan eräsatunnaistuksen aikana, jotta ryhmien välillä saadaan tasapainoa ajan myötä.

Osallistujat osallistuvat neljään seuranta-arviointiin seuraavien ~11 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen. Kolme ensimmäistä käyntiä noudattavat samaa menettelyä kuin T(pre). Erityisesti ne sisältävät (1) itse- ja vanhempien raporttien kyselylomakkeet; (2) MRI-arviointi; (3) käyttäytymistehtävä (SART); ja (4) EMA-tiedot, jotka on kerätty kuudelta päivältä käynnin jälkeisen viikon/viikonlopun aikana. Nämä käynnit tehdään noin 4 viikkoa MBI/HWI-ryhmän aloittamisen jälkeen (T(mid)), välittömästi MBI/HWI:n jälkeen (T(post)) ja 3 kuukautta MBI/HWI-ryhmän päättymisen jälkeen (T(3M0) ). Lopuksi neljäs seurantakäynti koostuu täydellisestä kliinisestä arvioinnista (käyttämällä KSADS:ää), jonka suorittaa haastattelija (ja lapsipsykiatrin valvonnassa), joka on sokeutunut hoidon tilaan. Tämä loppuarviointi sisältää myös (1) itse- ja vanhempien kyselylomakkeet ja (2) EMA-tiedot. Tämä vierailu on suunnattu 9 kuukauden ajan MBI/HWI-ryhmän suorittamisen jälkeen.

Jokainen interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta tunnin mittaisesta ryhmästä. Kutakin interventiota johtaa kaksi ohjaajaa, joilla on asianmukainen koulutus ja riittävä kokemus työskentelystä tämän ikäluokan nuorten kanssa. Ryhmät ovat 3-8 osallistujaa; Ryhmäkoko sovitetaan hoitohaaroissa. Käsivarret sovitetaan epäspesifisten elementtien mukaan, mukaan lukien aika ja sosiaalinen vuorovaikutus, ja ne sisältävät yhdistelmän lyhyitä videoleikkeitä, käytännön toimintoja ja ryhmäkeskusteluja. Molemmat käsivarret sisältävät asianmukaisen kotiharjoituksen; ja tämä tarkistetaan jokaisen istunnon alussa.

MBI on manuaalinen interventio, joka perustuu mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR) ja mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan (MBCT), joka lainaa julkisesti saatavilla olevia materiaaleja Mindfulness in Schools -ohjelmasta ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta. Toiminnassa keskitytään aiheisiin, kuten huomion keskittämisen harjoitteleminen, uteliaisuuden ja ystävällisyyden kasvattaminen itseämme kohtaan, mielen tunteiden ja kehon aistimusten tunnistaminen, ajatusten näkeminen erillään itsestämme, miellyttävän ja epämiellyttävän kanssa olemisen harjoitteleminen ja tutkia olla täysin läsnä liikkeessä. Ryhmiä vetää kaksi koulutettua ohjaajaa, joilla on jatkuva mindfulness-harjoitus sekä koulutus ja kokemusta mindfulnessin opettamisesta nuorille. Vähintään ohjaajien on osallistunut MBSR/MBCT-kurssille ja heillä on vähintään yksi vuosi säännöllistä mindfulness-harjoitusta, jota seuraa virallinen opettajankoulutuskurssi. Kaksi pätevää ohjaajaa on suostunut osallistumaan ryhmän vetäjänä tähän projektiin. Ennen ryhmien johtamista MBI-ohjaajat osallistuvat myös PI:n kanssa 1 päivän koulutukseen, jossa he käyvät läpi käsikirjan ja asiaankuuluvat käytännöt. MBI-ohjaajat pitävät 8 viikoittaista istuntoa. Vanhemmat otetaan mukaan esittelytoimintoihin ja he saavat monisteen katetuista materiaaleista; ja asiaankuuluvat kotikäytännöt annetaan ja niistä keskustellaan seuraavassa istunnossa. Ennen ryhmää joka viikko osallistujilta kysytään (tekstikyselyn avulla), kuinka usein he ovat harjoitelleet kotiharjoituksia ja pohtineet mindfulnessia jokapäiväisessä elämässään. Kaikki istunnot tallennetaan turvallisesti ääni-/videokuvaa ja osajoukko (10 %) on arvioitu Mindfulness-Based Intervention: Teaching Assessment Criteria -kriteerien mukaisesti koulutetun arvioijan (Co-I Dr. Greco) toimesta. Ryhmäjohtajilla on viikoittainen valvonta PI:n kanssa tukeakseen ryhmäjohtajia ja ratkaistakseen esimerkiksi ryhmädynamiikkaa koskevia erityishaasteita.

Kontrollitoimenpide on Health and Wellness Intervention (HWI), joka on manuaalinen versio "Health Enhancement Program" -ohjelmasta (HEP; aiemmin ulkopuolinen konsultti tohtori Creswell käytti RCT:ssä ja validoitu ja käytetty erillisissä tutkimuksissa aikuisilla). ), joka on sovitettu 11–13-vuotiaille nuorille käyttämällä lyhyitä, mukaansatempaavia ja ikään sopivia aktiviteetteja. Toiminnassa keskitytään aiheisiin kuten sosiaalinen tuki ja vuorovaikutus, harrastukset ja kiinnostuksen kohteet, vahvuudet ja arvot, unenterveys, ravitsemus ja liikunta. Erityisesti HWI ei sisällä mindfulness- tai kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) komponentteja, ja se yhdistetään ajan ja sosiaalisen vuorovaikutuksen suhteen. Kuten myös MBI:ssä, vanhemmat otetaan mukaan esittelytoimintoihin ja he saavat monisteita katetuista materiaaleista; ja asiaankuuluvat kotikäytännöt annetaan (esim. liittyvät harrastuksiin, liikuntaan jne.) ja niistä keskustellaan seuraavassa istunnossa. Intervention suorittaa kaksi kandidaatin tai maisterin tason ohjaajaa, joilla ei ole laajaa mindfulness-kokemusta (esim. eivät ole käyneet MBSR-kurssia), mutta joilla on kokemusta tämän ikäryhmän kanssa työskentelystä. Ennen ryhmien johtamista HWI-ohjaajat osallistuvat 1 päivän koulutukseen Co-I Dr. Goldsteinin kanssa tarkistaakseen käsikirjan ja keskustellakseen asiaan liittyvistä taidoista/aktiviteeteista. Co-I Dr. Goldstein pitää viikoittain valvontaa tukeakseen terapeutteja ja ratkaistakseen ryhmädynamiikkaa. Tri Goldsteinilla on kokemusta samanlaisen intervention kehittämisestä ja toteuttamisesta aikaisempaa tutkimusta varten (R34MH091177, PI: Goldstein); hän myös koulutti terapeutteja ja ohjasi tässä yhteydessä. Kaikki istunnot tallennetaan videolle, ja kandidaatin tason tutkimusassistentti arvioi ne sen mukaan, kuinka hyvin ne noudattavat suunniteltuja toimintoja; kaikki mindfulness-, tietoisuus- tai CBT-taitojen käyttöönotto huomioidaan. Pieni määrä istuntoja luokitellaan Mindfulness-Based Interventions: Teaching Assessment Criteria (MBI:TAC) -kriteerien avulla sen varmistamiseksi, että nämä ryhmäjohtajat eivät ilmennä mindfulnessia.