주관적 식욕 및 혈당 반응에 대한 치아씨드의 용량 반응 효과
2022년 7월 5일 업데이트: PepsiCo Global R&D
주관적 식욕 및 혈당 반응에 대한 치아씨드의 용량 반응 효과: 건강한 성인의 단일 센터, 무작위 교차 연구
0, 3, 5, 7g의 치아씨드를 함유한 조사 제품을 섭취한 후 3시간 동안 주관적인 식욕, 포만감 및 혈당 반응을 비교하고 에너지 섭취량을 조절합니다.
주요 목적은 배고픔과 포만감 등급의 곡선 아래 총 면적(tAUC)을 비교하는 것입니다.
가설은 치아씨드가 배고픔 및/또는 배부름에 상당한 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국과 캐나다의 현재 영양 지침에서는 콩과 식물, 견과류 및 씨앗을 포함하는 영양 밀도가 높은 식품으로 단백질 요구 사항을 충족할 것을 권장합니다. 치아 씨드는 식이 섬유가 매우 많고 유효 탄수화물(avCHO)이 적으며 알파-리놀레산, 단백질 및 미량 영양소의 좋은 공급원입니다. Chia는 건강에 대한 몇 가지 잠재적인 유익한 효과를 보여주는 연구를 통해 기능성 식품으로 관심을 끌었습니다. 그 중에는 포만감을 높이고 음식 섭취를 줄이는 능력이 있습니다. 7g 미만의 chia 용량이 포만감에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 0, 3, 5 및 7g의 치아씨드를 포함하고 에너지 섭취량을 조절하여 섭취 후 3시간 동안 배고픔 및 배부름 등급의 총 곡선 아래 면적(tAUC)을 비교하는 것입니다.
2차 목표는 먹고 싶은 욕구 및 예상 소비량의 tAUC, 평균 식욕의 tAUC, 0-2, 2-3 및 0-3시간의 주관적 식욕 등급의 tAUC, 시간 및 투여량의 효과 및 혈장 포도당 농도의 시간×용량 상호작용입니다. 및 시험 제품 소비 후 3시간 동안의 증분, 0-2시간, 2-3시간 및 0-3시간에 걸친 혈장 포도당의 곡선하 증가 면적(iAUC), 및 혈장 포도당 피크 상승.
chia 복용량, 시간 및 복용량 x 시간 상호 작용의 주요 효과를 조사합니다. 유의미한 상호 작용을 입증한 후 개별 종점은 복용량의 주요 효과에 대해 평가됩니다. 투여량 간의 차이의 중요성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비임신, 비수유, 건강한 개인; 18-55세의 최소 n=45 및 56-65세의 최대 n=5, 포함
- BMI 18.5~34.9kg/m² 포함
- 당뇨병 병력 없음
- 수축기 혈압 <160mmHg 및 이완기 혈압 <100mmHg
- 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 입원을 요하는 중대한 질병, 외상 또는 수술이 없음
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 능력
- 과목은 캐나다에서 소득을 받을 자격이 있어야 하며 OHIP와 같은 건강 보험 플랜의 적용을 받아야 합니다.
- 피험자는 연구 방문 참석과 관련하여 현재 Covid 지침을 따를 의향이 있습니다.
- 피험자는 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 또 다른 PepsiCo 시험에 참여
- 포함 기준 중 하나라도 충족하지 못함
- 높은 알코올 소비(남성의 경우 주당 14잔 이상, 하루 4잔 이상, 여성의 경우 주당 7잔 이상, 하루 3잔 이상) 또는 알코올 또는 약물 남용 이력.
- Bariatric 수술, 위장병, 중등도 또는 중증 신부전, 중등도 또는 중증 간 질환 또는 기타 의학적 상태 또는 피험자 또는 다른 사람에게 위험을 증가시키거나 결과에 영향을 미칠 수 있는 보충제 또는 약물 사용의 병력이 있는 개인 수석 수사관
- 실험 절차를 준수하고 INQUIS 안전 지침을 따르지 않으려는 의지 또는 무능력
- 연구 테스트 제품의 성분에 대해 알려진 불내성, 민감성 또는 알레르기.
- 피험자는 현재 참여 중이거나 최근(스크리닝 30일 이내) 연구 약물, 영양 보충제 또는 생활 방식 수정에 대한 장기 노출(24시간 초과)과 관련된 임상 시험에 참여했습니다.
- 지난 3개월 동안 보고된 체중 변화 > 5kg
- 섭식 장애의 병력(예: 거식증, 폭식증, 폭식, 이식증, 반추, 회피/제한적 음식 섭취 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 치아씨드 0g
쿠키 3개(30g)
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음식
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실험적: 치아씨드 3g
쿠키 3개(30g)
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음식
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실험적: 치아씨드 5g
쿠키 3개(30g)
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음식
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실험적: 치아씨드 7g
쿠키 3개(30g)
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음식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0, 3, 5 및 7g의 치아씨드를 포함하는 시험 식사 중 배고픔 등급의 곡선 아래 총 면적(tAUC).
기간: 시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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VAS(시각적 아날로그 척도) 식사 동기 설문지, 0=전혀 배고프지 않음에서 100=내가 느낀 것만큼 배고픈 상태에서 100mm 선에 수직 표시
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시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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0, 3, 5 및 7g의 치아씨드를 포함하는 테스트 식사 중 포만감 등급의 곡선 아래 총 면적(tAUC).
기간: 시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS) 식사 동기 설문지, 0=전혀 차지 않음에서 100=내가 지금까지 느낀 것만큼 가득 차 있음에서 100mm 라인의 수직 표시
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시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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먹고 싶은 욕망의 곡선 아래 총 면적(tAUC)
기간: 시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS) 식사 동기 설문지, 0=매우 약함에서 100=매우 강함까지의 100mm 라인에 수직 표시
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시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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예상 소비 곡선 아래 총 면적(tAUC)
기간: 시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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VAS(Visual Analog Scale) 식사 동기 설문지, 0=전혀 없음에서 100=많음까지 100mm 선에 세로 표시
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시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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평균 식욕의 곡선 아래 총 면적(tAUC)
기간: 시간 0-5분(단식)에서 2, 2-3 및 0-3시간으로 변경
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평균 식욕은 (먹고 싶은 욕구 + 배고픔 + (100-포만감) + 예상 소비량)/4로 계산됩니다.
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시간 0-5분(단식)에서 2, 2-3 및 0-3시간으로 변경
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주관적 식욕 평가의 곡선 아래 총 면적(tAUC)
기간: 시간 0-5분(단식)에서 2, 2-3 및 0-3시간으로 변경
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먹고 싶은 욕구, 배고픔, 배부름, 예상 소비를 평가하는 4가지 질문으로 구성된 VAS(먹는 동기)를 사용하여 측정했습니다.
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시간 0-5분(단식)에서 2, 2-3 및 0-3시간으로 변경
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혈장 포도당 농도 및 증분의 시간 및 투여량과 시간 × 투여량 상호작용의 영향
기간: 시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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ANOVA를 사용하여 평가된 주요 효과.
다중 비교를 위해 조정하기 위해 Tukey의 테스트를 사용하여 평가된 용량 간의 차이.
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시간 0-5분(단식)에서 식사 시작 후 +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분으로 변경
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혈장 포도당의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
기간: 시간 식사 시작 후 0~5분(공복)~2, 2~3, 0~3시간
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핑거 스틱을 통한 모세혈관 원심분리.
Vitros 350 화학 시스템을 사용하여 혈장 포도당 분석
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시간 식사 시작 후 0~5분(공복)~2, 2~3, 0~3시간
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혈장 포도당 피크 상승
기간: 시간 0 -5분(단식) ~ +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분 식사 시작 후
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최대 포도당 값
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시간 0 -5분(단식) ~ +15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분 식사 시작 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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