새로운 탈감작 신장 이식

포함 기준:

• 고도로 민감한 환자 cPRA 99-100% 및 University fo Chicago의 신장 이식 프로그램에서 신장 이식을 위해 적극적으로 등재됨
• 엡스타인 바 바이러스(EBV) 면역글로불린(IgG) 혈청양성
• 활성 전신 감염 없음
• 프로테아좀 억제제(보르테조밉) 또는 벨라타셉트에 대한 알레르기 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 알려진 악성 종양 없음
• Bortezomib의 마지막 투여 후 3개월 동안 2가지 효과적인 피임 방법을 실행하는 데 동의한 여성
• 양성 수준의 HBsAb를 가진 B형 간염 바이러스 예방 접종을 받은 환자
• 첫 번째 주기가 시작되기 최소 2주 전에 코로나바이러스 질병 2019에 대한 백신을 완전히 접종한 환자.
• 시카고 대학의 이식 연구소에 신장 이식을 위해 적극적으로 등재됨

제외 기준:

• 등록 전 14일 이내에 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 기준에 따라 심각한 신경병증이 있는 환자(통증이 있는 등급 3-4 또는 등급 2)
• 등록 6개월 이내의 심근 경색 또는 급성 투석 품질 이니셔티브(ADQI) ESRD 분류 시스템 클래스 2 비제한적(2NR) 이상, 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 중증 심실 부정맥 또는 급성 허혈 또는 능동 전도 시스템의 ECG 증거에서 심부전이 있음 이상
• 연구 치료 시작 전 14일 이내에 다른 연구 약물을 투여받은 환자
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 생백신 수령
• 병력 또는 신체 검사에 의한 중증 간 질환의 증거 또는 비정상 간 프로필(동의 30일 이내 정상 상한치 > 1.5배)
• 모유 수유 중이거나 임신 중인 여성
• 치료받지 않은 잠복결핵
• 이식 후 림프증식성 질환(PTLD)의 병력
• 여전히 이전 신장 이식을 받은 환자.