Class III 성장기 환자 치료를 위한 Alt-RAMEC 프로토콜을 사용한 구강내 상악 돌출 기법 대 안면 마스크 (ALT-RAMEC)
2022년 4월 19일 업데이트: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
ALT-RAMEC(Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction) 프로토콜을 이용한 구강내 상악 돌출 기법 대 상악 결핍이 있는 III급 성장 환자 치료에서 상악 확장이 있는 안면 마스크: 무작위 임상 시험
이 연구는 상악 전진을 위한 구강 내 기술과 추가 구강 기술을 Alt-RAMEC이라는 프로토콜의 hep과 비교하여 상악의 확장과 수축을 반복하여 상악의 내전을 돕습니다.
연구 개요
상세 설명
9주 동안 Alt-RAMEC 프로토콜을 수행하기 위해 입천장에 2개의 미니스크류로 지원되는 하이브리드 확장기를 전달한 후 중재 그룹은 송곳니 영역에 후크가 있는 수정된 설궁에 클래스 iii 탄성체를 사용하여 내밀기를 시작하고 제어 그룹이 사용하는 동안 하위 측면과 송곳니 사이에 순측으로 2개의 미니스크류를 사용합니다. 상악골 연장을 위한 안면 마스크
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Demian, BDS
- 전화번호: +0201272912299
- 이메일: androwafdy@gmail.com
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 11553
- 모병
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
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연락하다:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- 전화번호: +0201272912299
- 이메일: androwafdy@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 성장기 환자( CVM2-CVM3 )
- 골격 등급 III(ANB ≤ 0 , A-NV≤ -2 및 평가 < -0.3mm)
- 맹출된 상하 제1대구치와 영구절치
- 최대 -4mm의 리버스 오버젯
제외 기준:
- 이전 교정 치료의 역사
- 구순구개열 환자
- 치아 교합에 해로운 습관(엄지 빨기, 혀 내밀기)을 가진 환자.
- 증후군 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구강 내 견인 기술
하이브리드 익스팬더를 이용한 Alt-RAMEC 프로토콜 후 상악전전을 위한 간접고정을 위해 수정된 설궁과 미니스크류로 구성된 구강내 장치를 사용
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ALT-RAMEC 프로토콜 후 상악골을 내전시키기 위해 하측 절치와 하악 송곳니 사이에 나사로 간접 고정된 수정 설궁 사용
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활성 비교기: 구외 견인 기술
ALT-RAMEC 프로토콜 후 상악골 연장을 위한 안면 마스크 사용
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상악전치술에 사용되는 구강외장치인 안면마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 골격 변화
기간: 8 개월
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SNA(각도 측정)를 사용하여 상악 골격 변화를 측정하기 위해 측면 두부 측정 X-레이를 사용합니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악 골격 변화
기간: 8 개월
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SNB(각도 측정)를 사용하여 하악 골격 변화를 측정하기 위해 측면 두부 측정 X-선 사용
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8 개월
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상악 및 하악 치아 변화
기간: 8 개월
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각도 측정을 사용하여 변화를 측정하기 위해 측면 cephalometric x-ray를 사용합니다(U1/구개 평면, L1/하악 평면).
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Demian, BDS, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASR1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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