Intraoral maksillær protraksjonsteknikk vs ansiktsmaske ved bruk av Alt-RAMEC-protokoll for behandlingsklasse III voksende pasienter (ALT-RAMEC)
19. april 2022 oppdatert av: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Intraoral maksillær protraksjonsteknikk med ALT-RAMEC ( Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction) Protocol versus ansiktsmaske med maxillær ekspansjon ved behandling av klasse III voksende pasienter med maksillær mangel: en randomisert klinisk studie
Studien sammenligner bruk av intraoral teknikk for maksillær fremgang og ekstra oral teknikk med hep of protokoll kalt Alt-RAMEC som avhenger av gjentatt ekspansjon og innsnevring av maxillar for å hjelpe til med maxillær protraksjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leverer hybrid ekspander støttet av 2 miniskruer i ganen for å utføre Alt-RAMEC protokollen i 9 uker, deretter vil intervensjonsgruppen starte protraksjon ved bruk av klasse iii strikker på modifisert lingual bue med kroker i hjørnetannområdet og 2 miniskruer labialt mellom nedre lateral og hjørnetann mens kontrollgruppen bruker ansiktsmaske for protraksjon av maxilla
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Demian, BDS
- Telefonnummer: +0201272912299
- E-post: androwafdy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 11553
- Rekruttering
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Ta kontakt med:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Telefonnummer: +0201272912299
- E-post: androwafdy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig voksende pasient ( CVM2-CVM3 )
- Skjelettklasse III (ANB ≤ 0 , A-NV≤ -2 og vitsvurdering < -0,3 mm)
- Utbrutt øvre og nedre første permanente molarer og permanente fortenner
- Omvendt overjet opp til -4 mm
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling
- leppe/ganespalte pasienter
- Pasienter med vaner som er skadelige for dental okklusjon (tommelsuging, tungestøt).
- Pasienter med syndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoral protraksjonsteknikk
bruker intraoralt apparat sammensatt av modifisert lingual bue og miniskruer for indirekte forankring for maxillær protraksjon etter Alt-RAMEC protokoll ved bruk av hybrid ekspander
|
Bruk av modifisert lingual bue med indirekte forankring fra skruer mellom nedre sidefortenn og nedre hjørnetann for å trekke maxilla ut etter ALT-RAMEC protokoll
|
|
Aktiv komparator: Ekstraoral protraksjonsteknikk
bruk av ansiktsmaske for maxillær protraksjon etter ALT-RAMEC-protokollen
|
Ansiktsmaske som er et ekstraoralt apparat som brukes til maxillær protraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjeveskjelettforandringer
Tidsramme: 8 måneder
|
ved hjelp av lateral kefalometrisk røntgen for å måle maxillære skjelettforandringer ved bruk av vinkelmålinger i grader (SNA)
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underkjeveskjelettforandringer
Tidsramme: 8 måneder
|
ved hjelp av lateral kefalometrisk røntgen for å måle skjelettforandringer i underkjeven ved å bruke vinkelmålinger i grader (SNB)
|
8 måneder
|
|
Kjeve- og underkjevetannforandringer
Tidsramme: 8 måneder
|
ved hjelp av lateral kefalometrisk røntgen for å måle endringer ved bruk av vinkelmålinger i grader (U1/Palatalplan, L1/Mandibulærplan)
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .